- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02141048
Evaluación de la Capacitación en Habilidades de Crianza Positiva del Centro de Padres.
Evaluación del Entrenamiento de Habilidades de Crianza Positiva del Centro de Padres: Un Ensayo Controlado Aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Este estudio incluirá dos tipos de participantes: (1) cuidadores principales y (2) otro adulto. Ambos tienen criterios de elegibilidad separados.
Criterios de inclusión:
Cuidadores primarios (la persona más responsable del bienestar de un niño)
- Tiene un hijo entre las edades de 5-12 años.
- Cuida a este niño por un mínimo de cuatro noches a la semana.
- Indicó interés en el programa y expresó su voluntad de inscribirse en el estudio.
Otro adulto en el hogar (si está disponible)
- Vive con el niño índice (seleccionado por el cuidador mencionado anteriormente) durante al menos cuatro noches a la semana
Criterio de exclusión:
(1) Cuidador principal
- Ya ha participado en la Capacitación de Habilidades de Crianza Positiva del Centro de Padres o en la Capacitación de Crianza y Liderazgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en habilidades de crianza positiva
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán la Capacitación en Habilidades de Crianza Positiva.
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Este programa de crianza es entregado por facilitadores del Centro de Padres.
Está destinado a cualquier cuidador de niños de entre 6 y 12 años.
Consta de siete sesiones semanales de 3 horas y es grupal.
Una vez que el tamaño del grupo alcanza las 20 o más personas, las sesiones se facilitan conjuntamente.
La primera sesión proporciona una visión general del programa.
Las sesiones restantes consideran temas que incluyen: factores que afectan el comportamiento de los niños, comprender los sentimientos de los niños, desarrollar la autoestima de los niños, crianza asertiva, obtener la cooperación de los niños, disciplina efectiva y resolución de problemas.
El programa se basa en el conocimiento y fomenta el desarrollo de diversas habilidades de crianza a través de la inclusión de actividades experienciales (por ejemplo, dramatizaciones y práctica de tareas).
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados al grupo de control en lista de espera no recibirán ninguna intervención durante la duración de este ensayo.
Solo después de que se haya completado la evaluación de seguimiento de un año, recibirán la Capacitación de habilidades de crianza positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de crianza deficiente y positiva en la Escala de crianza (PS), desde el inicio hasta la evaluación posterior y el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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El PS es una medida de autoinforme que se puede utilizar para evaluar las prácticas disciplinarias disfuncionales de los padres de niños pequeños.
Ha sido validado en una muestra de padres que tenían hijos entre 5 y 12 años.
La escala se compone de tres factores: verbosidad, hiperreactividad y laxitud.
Consta de 30 ítems que se pueden responder en una escala de 7 puntos.
Los anclajes de escala varían según la pregunta, pero son esencialmente errores de crianza combinados con comportamientos de crianza más efectivos (por ejemplo, "A menudo guardo rencor" frente a "las cosas vuelven a la normalidad rápidamente").
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Cambio en los niveles de crianza deficiente y positiva en el Inventario de comportamiento de los padres (PBI), desde el inicio hasta la evaluación posterior y el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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El PBI es una medida de autoinforme que se sugiere para reflejar dos dimensiones del comportamiento de los padres: (1) "comportamiento hostil/coercitivo que expresa afecto negativo o indiferencia hacia el niño" y podría incluir el uso de castigos físicos, amenazas o coerción para influir en el niño. comportamiento; y (2) crianza solidaria/comprometida que refleja la aceptación de los padres de un niño a través de muestras de afecto, apoyo instrumental y emocional y actividades compartidas.
Es adecuado para su uso con padres de niños en edad escolar.
El PBI consta de 20 ítems que se pueden responder en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las anclas de escala van desde "nada cierto" hasta "muy cierto".
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Cambio en los niveles de crianza deficiente y positiva en la Escala de crianza de niños pequeños (PARYC) - Subescala de establecimiento de límites, desde el inicio hasta la evaluación posterior y el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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El PARYC es una medida de autoinforme que evalúa la frecuencia de compromiso con comportamientos de crianza particulares hacia los niños, en una escala de Likert de 7 puntos desde "nada" hasta "la mayor parte del tiempo".
También determina si realizar este comportamiento se considera un problema para el padre con opciones de respuesta que incluyen "sí" o "no".
Esta evaluación solo utilizará la subescala de límites de establecimiento que consta de 7 elementos.
Se apoya la validez convergente de la escala.
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Cambio en los niveles de comportamiento problemático infantil en el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI), desde el inicio hasta la evaluación posterior y el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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El ECBI se puede utilizar para evaluar problemas de conducta en niños de 2 a 16 años.
Está compuesto por 36 artículos.
Cada ítem se evalúa en dos dimensiones; con qué frecuencia ocurre (es decir, frecuencia) e identificación del comportamiento como un problema para el padre.
Las calificaciones de frecuencia se responden en una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde "nunca ocurre" hasta "siempre ocurre".
Al sumar estas respuestas, se obtiene una puntuación general de intensidad de la conducta problemática.
Cuando los padres identifican si un comportamiento es un problema para ellos, responden "sí" o "no" cuando se les pregunta sobre el comportamiento en particular.
Estas respuestas también se pueden sumar para crear una puntuación total del problema.
Existe amplia evidencia de que el ECBI es una medida psicométricamente sólida, lo que demuestra su validez y confiabilidad para medir los comportamientos problemáticos de los niños.
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Cambio en los niveles de comportamiento problemático infantil en la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) - Subescala de Problema de Externalización, desde el inicio hasta la evaluación posterior, hasta el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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En este estudio solo se utilizará la subescala Problema de externalización de la versión para niños de CBCL/6-18.
Esta subescala está compuesta por 35 ítems que evalúan conductas agresivas y transgresoras.
La subescala evalúa dichos comportamientos en una escala tipo Likert de tres puntos con opciones que van desde 0 "no es cierto" hasta 2 "muy cierto".
Existe un fuerte apoyo a las propiedades psicométricas de esta escala.
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles del sentido de competencia de los padres en la Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC), desde el inicio hasta la evaluación posterior y el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Esta medida es un autoinforme de los padres.
La estructura factorial del PSOC se compone de dos dimensiones de la autoestima parental, a saber, la eficacia y la satisfacción.
La escala consta de 17 ítems que se pueden responder en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Algunos de estos ítems tienen puntuación inversa.
La escala y sus respectivas subescalas han demostrado altos niveles de consistencia interna.
También se respalda la validez convergente y divergente de la subescala.
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Cambio en los niveles de conflicto y cercanía en la relación padre-hijo en la Escala de relación padre-hijo (CPRS), desde el inicio hasta la evaluación posterior y el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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El CPRS es un autoinforme que evalúa las percepciones de los padres sobre las relaciones que tienen con sus hijos (entre 3 y 12 años).
Consta de 15 ítems, que se contestan en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las anclas para esta escala van desde "no se aplica" a "definitivamente se aplica".
La medida tiene dos subescalas; una subescala de conflicto evalúa el grado en que un padre siente que su relación con su hijo se caracteriza por la negatividad, y una subescala de cercanía que mide el grado en que un padre siente que la relación con su hijo se caracteriza por una comunicación abierta, calidez y afecto .
La escala tiene evidencia adecuada de confiabilidad y validez, lo que sugiere que es psicométricamente sólida.
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Cambio en los niveles de autoestima infantil en el Cuestionario de salud infantil - Subescala de autoestima (CHQ-ES), desde el inicio hasta la evaluación posterior y el seguimiento de un año.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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El CHQ-ES es un informe principal.
El CHQ mide 14 conceptos psicosociales y físicos, y está diseñado y normado para su uso con niños de entre 5 y 18 años.
En esta evaluación sólo se utilizará el concepto de autoestima.
Este concepto está compuesto por 6 ítems, que los padres pueden responder en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde “muy satisfecho” a “muy insatisfecho”.
La escala determina qué tan satisfecho cree el padre que su hijo está con aspectos de sí mismo y de su vida.
Se encontró que la confiabilidad de la consistencia interna en dos muestras (australiana y estadounidense) estaba por encima de α= 0,8 para esta subescala. Esta escala también muestra altos niveles de validez discriminante de ítems.
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Línea de base (antes del inicio del programa), evaluación posterior (poco después de la finalización del programa), seguimiento de un año (un año después de la finalización del programa).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
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- 1952 Lester
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