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Valutazione della formazione sulle competenze genitoriali positive del Centro genitori.

11 marzo 2016 aggiornato da: Soraya Lester, University of Cape Town

Valutazione della formazione sulle competenze genitoriali positive del Parent Center: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se il PPST (Positive Parenting Skills Training) del Parent Centre, un programma genitoriale offerto in Sud Africa, è efficace nel migliorare la genitorialità e i risultati relativi al comportamento dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione del PPST valuterà sia la fedeltà dell'attuazione dell'intervento, sia i risultati del programma in uno studio controllato randomizzato. I facilitatori del programma ei partecipanti ai gruppi di intervento forniranno i dati per i primi. Per la valutazione dei risultati, verranno reclutati due tipi di partecipanti che forniranno dati di autovalutazione: caregiver primari (n = 80) e, ove possibile, un altro adulto che vive in casa con questo caregiver primario e il bambino selezionato (n = 60). Questi dati "altro adulto" serviranno a verificare i dati di autosegnalazione dei caregiver primari. Entrambi i partecipanti forniranno informazioni demografiche e riferiranno sul comportamento dei genitori e sul comportamento dei bambini. I loro dati saranno analizzati separatamente nell'intenzione di trattare analisi e analisi secondarie che considerano i moderatori dell'efficacia del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7701
        • The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Questo studio includerà due tipi di partecipanti: (1) caregiver primari e (2) un altro adulto. Entrambi hanno criteri di ammissibilità separati.

Criterio di inclusione:

  1. Caregiver primari (la persona più responsabile del benessere di un bambino)

    • Ha un bambino di età compresa tra 5 e 12 anni
    • Si prende cura di questo bambino per un minimo di quattro notti a settimana
    • Interesse indicato per il programma e disponibilità espressa ad iscriversi allo studio

  2. Un altro adulto in famiglia (se disponibile)

    • Vive con il bambino indice (scelto dal caregiver citato in precedenza) per almeno quattro notti a settimana

Criteri di esclusione:

(1) Assistente primario

- Ha già partecipato alla formazione sulle competenze genitoriali positive o alla formazione sulla genitorialità e alla leadership del Parent Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità genitoriali positive
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno il Positive Parenting Skills Training.
Comportamentale: Formazione sulle abilità genitoriali positive
Questo programma genitoriale è fornito da facilitatori del Parent Center. È destinato a tutti coloro che si prendono cura di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Consiste in sette sessioni settimanali di 3 ore ed è basato su gruppi. Una volta che la dimensione del gruppo raggiunge 20 o più persone, le sessioni vengono co-facilite. La prima sessione fornisce una panoramica del programma. Le restanti sessioni prendono in considerazione argomenti tra cui: fattori che influenzano il comportamento del bambino, comprensione dei sentimenti dei bambini, costruzione dell'autostima dei bambini, genitorialità assertiva, acquisizione della cooperazione dei bambini, disciplina efficace e risoluzione dei problemi. Il programma è basato sulla conoscenza e incoraggia lo sviluppo di varie abilità genitoriali attraverso l'inclusione di attività esperienziali (ad esempio, giochi di ruolo e pratica dei compiti).
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per la durata di questo studio. Solo dopo che la valutazione di follow-up di un anno sarà stata completata, riceveranno il Positive Parenting Skills Training.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di genitorialità scarsa e positiva sulla Parenting Scale (PS), dal basale al post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Il PS è una misura self-report che può essere utilizzata per valutare le pratiche disciplinari disfunzionali dei genitori di bambini piccoli. È stato validato su un campione di genitori che hanno avuto figli di età compresa tra 5 e 12 anni. La scala è composta da tre fattori: verbosità, iperreattività e rilassatezza. Consiste di 30 domande a cui è possibile rispondere su una scala a 7 punti. Le ancore di scala variano in base alla domanda, ma sono essenzialmente errori genitoriali abbinati a comportamenti genitoriali più efficaci (ad esempio, "Spesso porto rancore" rispetto a "le cose tornano rapidamente alla normalità").
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Variazione dei livelli di genitorialità scarsa e positiva sul Parent Behavior Inventory (PBI), dal basale al post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Il PBI è una misura di autovalutazione che si suggerisce di riflettere due dimensioni del comportamento genitoriale: (1) "comportamento ostile/coercitivo che esprime affetto negativo o indifferenza verso il bambino" e potrebbe includere l'uso di punizioni fisiche, minacce o coercizione per influenzare il bambino comportamento; e (2) genitorialità solidale/impegnata che riflette l'accettazione da parte dei genitori di un bambino attraverso segni di affetto, supporto strumentale ed emotivo e attività condivise. È adatto per l'uso con i genitori di bambini in età scolare. Il PBI è composto da 20 item a cui è possibile rispondere su una scala di tipo Likert a 5 punti. Le ancore di scala vanno da "per niente vero" a "molto vero".
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Variazione dei livelli di genitorialità scarsa e positiva sulla scala Parenting Young Children Scale (PARYC) - Setting Limits subscale, dal basale alla post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Il PARYC è una misura self-report che valuta la frequenza del coinvolgimento con particolari comportamenti genitoriali nei confronti dei bambini, su una scala Likert a 7 punti da "per niente" a "la maggior parte delle volte". Determina anche se l'esecuzione di questo comportamento è vista come un problema per il genitore con opzioni di risposta che includono "sì" o "no". Questa valutazione utilizzerà solo la sottoscala dei limiti di regolamento che consiste di 7 elementi. La validità convergente della scala è supportata.
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Variazione dei livelli di comportamento problema del bambino sull'Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), dal basale alla post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
L'ECBI può essere utilizzato per valutare i problemi comportamentali nei bambini dai 2 ai 16 anni. È composto da 36 articoli. Ogni item è valutato su due dimensioni; la frequenza con cui si verifica (cioè la frequenza) e l'identificazione del comportamento come un problema per il genitore. Le valutazioni di frequenza ricevono una risposta su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da "non si verifica mai" a "si verifica sempre". Sommando queste risposte insieme si ottiene un punteggio di intensità del comportamento problema complessivo. I genitori quando identificano se un comportamento è un problema per loro rispondono "sì" o "no" quando gli viene chiesto del particolare comportamento. Queste risposte possono anche essere sommate per creare un punteggio totale del problema. Ci sono ampie prove che l'ECBI sia una misura psicometrica solida, dimostrando la sua validità e affidabilità nella misurazione dei comportamenti problematici dei bambini.
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Variazione dei livelli di comportamento problema del bambino nella sottoscala di controllo del comportamento del bambino (CBCL) - Esternalizzazione del problema, dalla linea di base alla post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
In questo studio verrà utilizzata solo la sottoscala Problema esternalizzante della versione CBCL/6-18 anni in età scolare. Questa sottoscala è composta da 35 item che valutano il comportamento aggressivo e che infrange le regole. La sottoscala valuta tali comportamenti su una scala di tipo Likert a tre punti con opzioni che vanno da 0 "non vero" a 2 "molto vero". C'è un forte supporto per le proprietà psicometriche di questa scala.
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli del senso di competenza di un genitore sulla scala del senso di competenza genitoriale (PSOC), dal basale al post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Questa misura è un'autovalutazione del genitore. La struttura fattoriale del PSOC è composta da due dimensioni dell'autostima genitoriale, vale a dire l'efficacia e la soddisfazione. La scala è composta da 17 elementi a cui è possibile rispondere su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Alcuni di questi elementi hanno un punteggio inverso. La scala e le rispettive sottoscale hanno dimostrato alti livelli di coerenza interna. Viene supportata anche la validità convergente e divergente della sottoscala.
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Cambiamento dei livelli di conflitto e vicinanza nella relazione genitore-figlio sulla Child Parent Relationship Scale (CPRS), dal basale alla post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Il CPRS è un self-report che valuta le percezioni dei genitori sulle relazioni che hanno con i propri figli (tra i 3 ei 12 anni). Si compone di 15 item, a cui si risponde su una scala di tipo Likert a 5 punti. Gli ancoraggi per questa scala vanno da "non si applica" a "assolutamente si applica". La misura ha due sottoscale; una sottoscala di conflitto valuta la misura in cui un genitore sente che la relazione con il figlio è caratterizzata da negatività e una sottoscala di vicinanza che misura il grado in cui un genitore sente che la relazione con il figlio è caratterizzata da comunicazione aperta, calore e affetto . La scala ha prove adeguate per l'affidabilità e la validità, suggerendo che è psicometricamente solida.
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Variazione dei livelli di autostima del bambino sul Child Health Questionnaire - Sottoscala dell'autostima (CHQ-ES), dal basale alla post-valutazione, al follow-up di un anno.
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).
Il CHQ-ES è un parent-report. Il CHQ misura 14 concetti psicosociali e fisici ed è progettato e normato per l'uso con bambini di età compresa tra 5 e 18 anni. In questa valutazione verrà utilizzato solo il concetto di autostima. Questo concetto è composto da 6 domande, a cui i genitori possono rispondere su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "molto soddisfatto" a "molto insoddisfatto". La scala determina quanto il genitore pensa che il proprio figlio sia soddisfatto degli aspetti di se stesso e della propria vita. L'affidabilità della coerenza interna in due campioni (australiano e americano) è risultata superiore ad α= 0,8 per questa sottoscala. Questa scala mostra anche alti livelli di validità discriminante degli item.
Baseline (prima dell'inizio del programma), post-valutazione (poco dopo la conclusione del programma), follow-up a un anno (un anno dopo la conclusione del programma).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cape Town

Collaboratori

The Parent Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1952 Lester

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati di riferimento, post-test e di follow-up saranno condivisi su richiesta. Si prega di contattare il Principal Investigator per l'accesso.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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