- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02141048
Vanhempainkeskuksen Positive Parenting Skills -koulutuksen arviointi.
Vanhempainkeskuksen positiivisen vanhemmuuden taitojen koulutuksen arviointi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu kahden tyyppisiä osallistujia: (1) ensisijaisia omaishoitajia ja (2) muita aikuisia. Molemmilla on erilliset kelpoisuusehdot.
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaiset hoitajat (henkilö, joka on eniten vastuussa lapsen hyvinvoinnista)
- Hänellä on 5-12-vuotias lapsi
- Hoitaa tätä lasta vähintään neljä yötä viikossa
- Osoitti kiinnostusta ohjelmaa kohtaan ja ilmaisi halukkuutensa ilmoittautua tutkimukseen
Toinen aikuinen taloudessa (jos saatavilla)
- Asuu indeksilapsen kanssa (aiemmin mainitun hoitajan valitsema) vähintään neljä yötä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
(1) Ensisijainen hoitaja
- On jo osallistunut Vanhempainkeskuksen Positiivisen vanhemmuuden taitojen koulutukseen tai Vanhemmuus- ja johtajuuskoulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivisen vanhemmuuden koulutus
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat Positive Parenting Skills -koulutuksen.
|
Tämän vanhemmuuden ohjelman toteuttavat vanhempainkeskuksen ohjaajat.
Se on tarkoitettu kaikille 6-12-vuotiaiden lasten hoitajille.
Se koostuu seitsemästä viikoittaisesta 3 tunnin istunnosta ja on ryhmäpohjainen.
Kun ryhmän koko saavuttaa 20 henkilöä tai enemmän, istunnot järjestetään yhdessä.
Ensimmäinen istunto tarjoaa yleiskatsauksen ohjelmaan.
Jäljellä olevilla istunnoilla käsitellään muun muassa seuraavia aiheita: lasten käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä, lasten tunteiden ymmärtämistä, lasten itsetunnon rakentamista, vakuuttavaa vanhemmuutta, lasten yhteistyön saamista, tehokasta kurinalaisuutta ja ongelmanratkaisua.
Ohjelma on tietopohjainen ja kannustaa erilaisten vanhemmuuden taitojen kehittämiseen kokemuksellisen toiminnan kautta (esim. roolileikkejä ja kotitehtäviä).
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa mitään väliintuloa tämän kokeen aikana.
Vasta vuoden mittaisen seurantaarvioinnin jälkeen he saavat Positive Parenting Skills Training -koulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos huonon ja positiivisen vanhemmuuden tasoissa vanhemmuusasteikolla (PS), lähtötilanteesta jälkiarviointiin ja yhden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
PS on itseraportointimittari, jonka avulla voidaan arvioida pienten lasten vanhempien toimintahäiriöitä.
Se on validoitu otoksella vanhemmista, joilla oli 5–12-vuotiaita lapsia.
Asteikko koostuu kolmesta tekijästä: monisanaisuus, ylireaktiivisuus ja löysyys.
Se koostuu 30 kohdasta, joihin voidaan vastata 7 pisteen asteikolla.
Ankkurit vaihtelevat kysymyksen mukaan, mutta ne ovat pohjimmiltaan vanhemmuuden virheitä yhdistettynä tehokkaampaan vanhemmuuden käyttäytymiseen (esim. "olen usein kaunaa" vs. "asiat palautuvat nopeasti normaaliksi").
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Muutos huonon ja positiivisen vanhemmuuden tasoissa vanhempien käyttäytymiskartassa (PBI), lähtötilanteesta jälkiarviointiin ja yhden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
PBI on itseraportointitoimenpide, jonka ehdotetaan heijastavan kahta vanhemmuuden käyttäytymisen ulottuvuutta: (1) vihamielinen/pakottava "käyttäytyminen, joka ilmaisee negatiivista vaikutusta tai välinpitämättömyyttä lasta kohtaan" ja se voi sisältää fyysisen rangaistuksen, uhkauksen tai pakottamisen lapseen vaikuttamiseksi. käyttäytyminen; ja (2) tukeva/sitoutunut vanhemmuus, joka kuvastaa vanhempien hyväksyntää lapselle kiintymyksen, instrumentaalisen ja emotionaalisen tuen ja yhteisten toimintojen kautta.
Se sopii käytettäväksi kouluikäisten lasten vanhempien kanssa.
PBI koostuu 20 kohteesta, joihin voidaan vastata 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Mitta-ankkurit vaihtelevat "ei ollenkaan totta" ja "erittäin totta".
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Muutos huonon ja positiivisen vanhemmuuden tasoissa Pienten lasten vanhemmuuden asteikolla (PARYC) - Setting Limits -alaasteikko, lähtötilanteesta jälkiarviointiin ja yhden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
PARYC on itseraportin mitta, joka arvioi tiettyjen lasten vanhemmuuteen liittyvien käyttäytymisten esiintymistiheyttä 7-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "useimmiten".
Se myös määrittää, nähdäänkö tämän toiminnan suorittaminen ongelmana vanhemmalle, kun vastausvaihtoehdot sisältävät joko "kyllä" tai "ei".
Tässä arvioinnissa käytetään vain Settling Limits -aliasteikkoa, joka koostuu 7 kohdasta.
Asteikon konvergenttia validiteettia tuetaan.
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Muutos lasten ongelmakäyttäytymisen tasoissa Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -tutkimuksessa lähtötilanteesta jälkiarviointiin ja yhden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
ECBI:n avulla voidaan arvioida 2–16-vuotiaiden lasten käyttäytymisongelmia.
Se koostuu 36 kappaleesta.
Jokainen kohde arvioidaan kahdella ulottuvuudella; kuinka usein se esiintyy (eli taajuus) ja käyttäytymisen tunnistaminen ongelmaksi vanhemmalle.
Taajuusarvioihin vastataan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan tapahdu" - "tapahtuu aina".
Summaamalla nämä vastaukset yhteen saadaan yleinen ongelmakäyttäytymisen intensiteettipiste.
Kun vanhemmat tunnistavat, onko jokin käytös heille ongelma, he vastaavat joko "kyllä" tai "ei", kun kysytään tietystä käytöksestä.
Nämä vastaukset voidaan myös laskea yhteen ongelmapistemäärän luomiseksi.
On olemassa runsaasti todisteita siitä, että ECBI on psykometrisesti järkevä mittari, mikä osoittaa sen pätevyyden ja luotettavuuden lasten ongelmakäyttäytymisen mittaamisessa.
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Muutokset lasten ongelmakäyttäytymisen tasoissa Child Behaviour Checklist (CBCL) - Externalizing Problem -alaasteikko, lähtötilanteesta jälkiarviointiin, yhden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään vain CBCL/6-18 kouluikäisen version Externalizing Problem -aliasteikkoa.
Tämä alaasteikko koostuu 35 kohdasta, jotka arvioivat aggressiivista ja sääntöjä rikkovaa käyttäytymistä.
Alaasteikko arvioi tällaista käyttäytymistä kolmen pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla vaihtoehdoilla 0 "ei totta" ja 2 "erittäin totta".
Tämän asteikon psykometrisille ominaisuuksille on vahva tuki.
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhemman pätevyyden tasoissa Parenting Sense of Competence -asteikolla (PSOC) lähtötasosta arvioinnin jälkeiseen arviointiin vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Tämä mitta on vanhempien oma raportti.
PSOC:n tekijärakenne koostuu kahdesta vanhemmuuden itsetunnon ulottuvuudesta, nimittäin tehokkuudesta ja tyytyväisyydestä.
Asteikko koostuu 17 kohdasta, joihin voidaan vastata 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Jotkut näistä kohteista on pisteytetty käänteisesti.
Asteikko ja sitä vastaavat ala-asteikot ovat osoittaneet korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta.
Myös aliasteikon konvergentti ja divergentti validiteetti ovat tuettuja.
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Muutos konfliktitasoissa ja läheisyydessä vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa Child Parent Relationship Scale (CPRS) -asteikolla, lähtötilanteesta jälkiarviointiin ja yhden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
CPRS on itsearviointi, joka arvioi vanhempien käsityksiä suhteistaan lapsiinsa (3–12-vuotiaat).
Se koostuu 15 kohdasta, joihin vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Tämän asteikon ankkurit vaihtelevat "ei päde" - "pätee ehdottomasti".
Mitalla on kaksi alaasteikkoa; konflikti-ala-asteikko arvioi, missä määrin vanhempi kokee, että hänen suhteensa lapseensa on ominaista negatiivisuudelle, ja läheisyys-ala-asteikko, joka mittaa, missä määrin vanhempi kokee suhteelle lapsensa kanssa avointa kommunikaatiota, lämpöä ja kiintymystä. .
Asteikolla on riittävästi näyttöä luotettavuudesta ja validiteetista, mikä viittaa siihen, että se on psykometrisesti luotettava.
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Muutos lapsen itsetuntotasoissa Child Health Questionnaire - Self-esteem -alaasteikolla (CHQ-ES), lähtötilanteesta jälkiarviointiin, yhden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
CHQ-ES on vanhempi-raportti.
CHQ mittaa 14 psykososiaalista ja fyysistä käsitettä, ja se on suunniteltu ja standardisoitu käytettäväksi 5–18-vuotiaiden lasten kanssa.
Tässä arvioinnissa käytetään vain itsetuntokäsitettä.
Tämä käsite koostuu 6 kohdasta, joihin vanhemmat voivat vastata 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön".
Asteikko määrittää, kuinka tyytyväinen vanhempi uskoo lapsensa olevan omaan ja elämäänsä.
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden kahdessa otoksessa (australialainen ja amerikkalainen) havaittiin olevan yli α = 0,8 tällä ala-asteikolla. Tämä asteikko osoittaa myös korkeaa alkioiden erottelun validiteettia.
|
Lähtötilanne (ennen ohjelman aloittamista), jälkiarviointi (pian ohjelman päättymisen jälkeen), yhden vuoden seuranta (vuosi ohjelman päättymisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1952 Lester
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten käyttäytymisongelmat
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Positiivisen vanhemmuuden koulutus
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointi
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida Gulf Coast UniversityValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat