- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02141048
Avaliação do Treinamento de Habilidades Parentais Positivas do Centro de Pais.
Avaliação do Treinamento de Habilidades Parentais Positivas do Centro de Pais: Um Estudo Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Este estudo incluirá dois tipos de participantes: (1) cuidadores primários e (2) outro adulto. Ambos têm critérios de elegibilidade separados.
Critério de inclusão:
Cuidadores primários (a pessoa mais responsável pelo bem-estar de uma criança)
- Tem um filho entre as idades de 5-12 anos
- Cuida desta criança por no mínimo quatro noites por semana
- Indicou interesse no programa e manifestou vontade de se inscrever no estudo
Outro adulto na casa (se disponível)
- Reside com o filho índice (selecionado pelo cuidador mencionado anteriormente) por pelo menos quatro noites por semana
Critério de exclusão:
(1) Cuidador Primário
- Já participou do Treinamento de Habilidades de Parentalidade Positiva do Centro de Pais ou do Treinamento de Parentalidade e Liderança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Habilidades Parentais Positivas
Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão o Treinamento de Habilidades Parentais Positivas.
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Este programa parental é ministrado por facilitadores do Centro de Pais.
Destina-se a todos os cuidadores de crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos.
Consiste em sete sessões semanais de 3 horas e é baseado em grupo.
Quando o tamanho do grupo atinge 20 ou mais pessoas, as sessões são co-facilitadas.
A primeira sessão fornece uma visão geral do programa.
As sessões restantes consideram tópicos como: fatores que afetam o comportamento da criança, compreensão dos sentimentos das crianças, construção da auto-estima das crianças, parentalidade assertiva, obtenção da cooperação da criança, disciplina eficaz e resolução de problemas.
O programa é baseado em conhecimento e incentiva o desenvolvimento de várias habilidades parentais por meio da inclusão de atividades experimentais (por exemplo, encenações e exercícios de lição de casa).
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes designados para o grupo de controle da lista de espera não receberão nenhuma intervenção durante este teste.
Somente após a conclusão da avaliação de acompanhamento de um ano, eles receberão o Treinamento de Habilidades Parentais Positivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de parentalidade ruim e positiva na Parenting Scale (PS), desde a linha de base até a pós-avaliação, até o acompanhamento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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O PS é uma medida de autorrelato que pode ser usada para avaliar práticas disciplinares disfuncionais de pais de crianças pequenas.
Foi validado em uma amostra de pais que tiveram filhos entre 5 e 12 anos.
A escala é composta por três fatores: verbosidade, hiper-reatividade e frouxidão.
É composto por 30 itens que podem ser respondidos em uma escala de 7 pontos.
As âncoras de escala variam de acordo com a pergunta, mas são essencialmente erros parentais combinados com comportamentos parentais mais eficazes (por exemplo, "muitas vezes guardo rancor" versus "as coisas voltam ao normal rapidamente").
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Mudança nos níveis de parentalidade ruim e positiva no Inventário de Comportamento dos Pais (PBI), desde a linha de base até a pós-avaliação, até o acompanhamento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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O PBI é uma medida de autorrelato sugerida para refletir duas dimensões do comportamento dos pais: (1) hostil/coercitivo "comportamento que expressa afeto negativo ou indiferença em relação à criança" e pode incluir o uso de punição física, ameaça ou coerção para influenciar a criança comportamento; e (2) parentalidade solidária/envolvida que reflete a aceitação parental de uma criança por meio de sinais de afeto, apoio instrumental e emocional e atividades compartilhadas.
É adequado para uso com pais de crianças em idade escolar.
O PBI é composto por 20 itens que podem ser respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
As âncoras de escala variam de "nada verdadeiro" a "muito verdadeiro".
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Mudança nos níveis de parentalidade ruim e positiva na subescala Parenting Young Children Scale (PARYC) - Setting Limits, desde a linha de base até a pós-avaliação, até o acompanhamento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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O PARYC é uma medida de autorrelato que avalia a frequência de envolvimento com comportamentos parentais específicos em relação às crianças, em uma escala Likert de 7 pontos, de "nunca" a "na maior parte do tempo".
Ele também determina se a execução desse comportamento é vista como um problema para o pai com opções de resposta que incluem "sim" ou "não".
Esta avaliação utilizará apenas a subescala Limites de acomodação, que consiste em 7 itens.
A validade convergente da escala é suportada.
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Mudança nos níveis de comportamento problemático infantil no Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), desde a linha de base até a pós-avaliação, até o acompanhamento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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O ECBI pode ser usado para avaliar problemas de comportamento em crianças de 2 a 16 anos.
É composto por 36 itens.
Cada item é avaliado em duas dimensões; com que frequência ocorre (ou seja, frequência) e identificação do comportamento como um problema para o pai.
As classificações de frequência são respondidas em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de "nunca ocorre" a "sempre ocorre".
Ao somar essas respostas, obtém-se uma pontuação geral de intensidade de comportamento problemático.
Os pais, ao identificar se um comportamento é um problema para eles, respondem "sim" ou "não" quando questionados sobre o comportamento específico.
Essas respostas também podem ser somadas para criar uma pontuação total do problema.
Há ampla evidência de que o ECBI é uma medida psicometricamente sólida, demonstrando sua validade e confiabilidade na medição de comportamentos problemáticos infantis.
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Mudança nos níveis de comportamento problemático da criança na subescala Child Behavior Checklist (CBCL) - Externalizing Problem, desde a linha de base até a pós-avaliação, até o acompanhamento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Somente a subescala Externalizing Problem da versão CBCL/6-18 anos escolares será usada neste estudo.
Esta subescala é composta por 35 itens que avaliam o comportamento agressivo e quebra de regras.
A subescala avalia tais comportamentos em uma escala do tipo Likert de três pontos com opções que variam de 0 "não é verdade" a 2 "muito verdadeiro".
Há forte suporte para as propriedades psicométricas desta escala.
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de senso de competência dos pais na Escala de Senso de Competência Parental (PSOC), desde a linha de base até a pós-avaliação, até o acompanhamento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Esta medida é um autorrelato dos pais.
A estrutura fatorial do PSOC é composta por duas dimensões da auto-estima parental, nomeadamente, eficácia e satisfação.
A escala é composta por 17 itens que podem ser respondidos em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Alguns desses itens são pontuados inversamente.
A escala e suas respectivas subescalas demonstraram altos níveis de consistência interna.
A validade convergente e divergente da subescala também é suportada.
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Mudança nos níveis de conflito e proximidade no relacionamento pais-filhos na Child Parent Relationship Scale (CPRS), desde a linha de base até a pós-avaliação, até o acompanhamento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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O CPRS é um auto-relato que avalia as percepções dos pais sobre as relações que eles têm com seus filhos (entre 3-12 anos).
É composto por 15 itens, que são respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
As âncoras para esta escala variam de "não se aplica" a "definitivamente se aplica".
A medida tem duas subescalas; uma subescala de conflito avalia até que ponto um pai sente que seu relacionamento com seu filho é caracterizado por negatividade, e uma subescala de proximidade que mede o grau em que um pai sente que o relacionamento com seu filho é caracterizado por comunicação aberta, cordialidade e afeto .
A escala tem evidências adequadas de confiabilidade e validade, sugerindo que é psicometricamente sólida.
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Mudança nos níveis de autoestima da criança no Questionário de Saúde da Criança - Subescala de Autoestima (CHQ-ES), da linha de base para a pós-avaliação, até o seguimento de um ano.
Prazo: Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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O CHQ-ES é um relatório pai.
O CHQ mede 14 conceitos psicossociais e físicos e é projetado e normatizado para uso com crianças entre 5 e 18 anos.
Apenas o conceito de auto-estima será utilizado nesta avaliação.
Esse conceito é composto por 6 itens, aos quais os pais podem responder em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "muito satisfeito" a "muito insatisfeito".
A escala determina o quão satisfeito o pai acha que seu filho está com aspectos de si mesmos e de suas vidas.
A confiabilidade da consistência interna em duas amostras (australiana e americana) foi superior a α= 0,8 para esta subescala. Essa escala também apresenta altos níveis de validade discriminante de itens.
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Linha de base (antes do início do programa), pós-avaliação (logo após a conclusão do programa), acompanhamento de um ano (um ano após a conclusão do programa).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1952 Lester
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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