Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Foreldresenterets Positive foreldreferdighetstrening.

11. mars 2016 oppdatert av: Soraya Lester, University of Cape Town

Evaluering av Foreldresenterets Positive Parenting Skills Training: A Randomized Controlled Trial.

Hensikten med denne studien er å finne ut om foreldresenterets Positive Parenting Skills Training (PPST), et foreldreprogram som leveres i Sør-Afrika, er effektivt for å forbedre foreldreskap og barnadferdsrelaterte resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evalueringen av PPST vil vurdere både troverdigheten til intervensjonens implementering, så vel som resultatene av programmet i en randomisert kontrollert studie. Programtilretteleggere og intervensjonsgruppedeltakere vil gi data for førstnevnte. For utfallsevalueringen vil det rekrutteres to typer deltakere som skal gi selvrapporteringsdata: primære omsorgspersoner (n = 80) og der det er mulig en annen voksen som bor i hjemmet med denne primære omsorgspersonen og deres utvalgte barn (n = 60). Disse "andre voksne"-dataene vil tjene til å verifisere de primære omsorgspersonenes egenrapporteringsdata. Begge deltakerne vil gi demografisk informasjon, og rapportere om foreldreatferd og barns atferd. Dataene deres vil bli analysert separat for å behandle analyser og sekundære analyser som vurderer moderatorer for programeffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7701
        • The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Denne studien vil inkludere to typer deltakere: (1) primære omsorgspersoner og (2) en annen voksen. Begge har separate kvalifikasjonskriterier.

Inklusjonskriterier:

  1. Primæromsorgspersoner (den personen som er mest ansvarlig for et barns velvære)

    • Har et barn mellom 5-12 år
    • Passer dette barnet i minimum fire netter i uken
    • Indikerte interesse for programmet og uttrykt vilje til å melde seg på studiet
  2. En annen voksen i husstanden (hvis tilgjengelig)

    • Bor sammen med indeksbarnet (valgt av tidligere nevnte omsorgsperson) minst fire netter i uken

Ekskluderingskriterier:

(1) Primæromsorgsperson

- Har allerede deltatt på Foreldresenterets Positive foreldreopplæring eller Foreldre- og lederopplæringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i positive foreldreferdigheter
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta opplæring i positive foreldreferdigheter.
Dette foreldreprogrammet er levert av tilretteleggere fra Foreldresenteret. Den er beregnet på alle omsorgspersoner for barn i alderen 6-12 år. Den består av syv ukentlige 3-timers økter, og er gruppebasert. Når gruppestørrelsen når 20 eller flere personer, blir økter co-tilrettelagt. Den første økten gir en oversikt over programmet. De resterende øktene tar for seg temaer, inkludert: faktorer som påvirker barns atferd, forståelse av barns følelser, oppbygging av barns selvtillit, selvsikkert foreldreskap, få barnesamarbeid, effektiv disiplin og problemløsning. Programmet er kunnskapsbasert og oppmuntrer til utvikling av ulike foreldreferdigheter gjennom inkludering av erfaringsbaserte aktiviteter (f.eks. rollespill og lekser).
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen på venteliste vil ikke motta intervensjon i løpet av denne prøveperioden. Først etter at den ettårige oppfølgingsvurderingen er gjennomført vil de få opplæringen i positiv foreldreferdighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av dårlig og positivt foreldreskap på foreldreskalaen (PS), fra baseline til post-evaluering, til ettårs oppfølging.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
PS er et selvrapporteringstiltak som kan brukes til å vurdere dysfunksjonell disiplinpraksis hos småbarnsforeldre. Den er validert på et utvalg foreldre som hadde barn mellom 5-12 år. Skalaen består av tre faktorer: detaljerthet, overreaktivitet og slapphet. Den består av 30 punkter som kan besvares på en 7-punkts skala. Skalaankre varierer fra spørsmål til spørsmål, men er i hovedsak foreldrefeil sammen med mer effektiv oppdragelsesatferd (f.eks. "Jeg har ofte et nag" kontra "ting blir raskt tilbake til det normale").
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Endring i nivåer av dårlig og positivt foreldreskap på Parent Behavior Inventory (PBI), fra baseline til post-evaluering, til ettårs oppfølging.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
PBI er et selvrapporteringstiltak som foreslås å gjenspeile to dimensjoner av foreldreatferd: (1) fiendtlig/tvangsmessig «atferd som uttrykker negativ påvirkning eller likegyldighet overfor barnet» og kan inkludere bruk av fysisk avstraffelse, trussel eller tvang for å påvirke barnet. oppførsel; og (2) støttende/engasjert foreldreskap som reflekterer foreldrenes aksept av et barn gjennom tegn på hengivenhet, instrumentell og emosjonell støtte og delte aktiviteter. Den er egnet for bruk med foreldre til barn i ung skolealder. PBI består av 20 elementer som kan besvares på en 5-punkts Likert-skala. Skalaankre varierer fra "ikke i det hele tatt sant" til "veldig sant".
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Endring i nivåer av dårlig og positivt foreldreskap på Parenting Young Children Scale (PARYC) - Setting Limits subscale, fra baseline til post-evaluering, til ettårs oppfølging.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
PARYC er et selvrapporteringsmål som vurderer frekvensen av engasjement med spesiell foreldreatferd overfor barn, på en 7-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "det meste av tiden". Den avgjør også om å utføre denne atferden blir sett på som et problem for forelderen med svaralternativer inkludert enten "ja" eller "nei". Denne evalueringen vil kun bruke underskalaen Settling Limits som består av 7 elementer. Den konvergerende gyldigheten til skalaen støttes.
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Endring i nivåer av problematferd hos barn på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), fra baseline til post-evaluering, til ett års oppfølging.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
ECBI kan brukes til å vurdere atferdsproblemer hos barn fra 2 til 16 år. Den består av 36 elementer. Hver vare vurderes på to dimensjoner; hvor ofte det forekommer (dvs. hyppighet) og identifisering av atferden som et problem for forelderen. Frekvensvurderinger besvares på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "oppstår aldri" til "oppstår alltid". Ved å summere disse svarene sammen får man en samlet problematferdsintensitetspoeng. Foreldre når de identifiserer om en atferd er et problem for dem, svarer enten "ja" eller "nei" når de blir spurt om den bestemte atferden. Disse svarene kan også summeres for å skape en total Problemscore. Det er rikelig med bevis for at ECBI er et psykometrisk forsvarlig mål, som viser dens gyldighet og pålitelighet ved måling av barns problematferd.
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Endring i nivåer av problematferd hos barn på Child Behavior Checklist (CBCL) - Externalising Problem subscale, fra baseline til post-assessment, til ettårs oppfølging.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Bare underskalaen Eksternaliseringsproblem i CBCL/6-18 skolealderversjonen vil bli brukt i denne studien. Denne underskalaen består av 35 elementer som vurderer aggressiv og regelbrytende atferd. Underskalaen vurderer slik atferd på en trepunkts Likert-skala med alternativer fra 0 "ikke sant", til 2 "veldig sant". Det er sterk støtte for denne skalaens psykometriske egenskaper.
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av en forelders følelse av kompetanse på Parenting Sense of Competence Scale (PSOC), fra baseline til post-evaluering, til ett års oppfølging.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Dette tiltaket er en selvrapportering for foreldre. PSOCs faktorstruktur er sammensatt av to dimensjoner av foreldreselvfølelse, nemlig effektivitet og tilfredshet. Skalaen består av 17 elementer som kan besvares på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig». Noen av disse elementene er omvendt scoret. Skalaen og dens respektive underskalaer har vist høye nivåer av intern konsistens. Subskalaens konvergerende og divergerende gyldighet støttes også.
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Endring i nivåer av konflikt og nærhet i foreldre-barn-relasjonen på Child Parent Relationship Scale (CPRS), fra baseline til post-evaluering, til ettårsoppfølgingen.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
CPRS er en egenrapport som vurderer foreldres oppfatning av forholdet de har til barna sine (mellom 3-12 år). Den består av 15 punkter, som besvares på en 5-punkts Likert-skala. Ankrene for denne skalaen spenner fra "gjelder ikke" til "gjelder definitivt". Tiltaket har to underskalaer; en konfliktunderskala vurderer i hvilken grad en forelder opplever at forholdet til barnet sitt er preget av negativitet, og en nærhetsunderskala som måler i hvilken grad en forelder opplever at forholdet til barnet preges av åpen kommunikasjon, varme og hengivenhet. . Skalaen har tilstrekkelig bevis for reliabilitet og validitet, noe som tyder på at den er psykometrisk forsvarlig.
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
Endring i nivåer av barnets selvtillit på Child Health Questionnaire - Self-esteem subscale (CHQ-ES), fra baseline til post-evaluering, til ett års oppfølging.
Tidsramme: Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).
CHQ-ES er en foreldrerapport. CHQ måler 14 psykososiale og fysiske konsepter, og er designet og normert for bruk med barn mellom 5 og 18 år. Kun selvfølelsesbegrepet vil bli brukt i denne evalueringen. Dette konseptet består av 6 elementer, som foreldre kan svare på på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig fornøyd" til "veldig misfornøyd". Skalaen bestemmer hvor fornøyd forelderen tror barnet deres er med sider ved seg selv og livet sitt. Intern konsistensreliabilitet i to prøver (australsk og amerikansk) ble funnet å være over α= 0,8 for denne underskalaen. Denne skalaen viser også høye nivåer av elementdiskriminerende validitet.
Baseline (før programstart), ettervurdering (kort tid etter programavslutning), ett års oppfølging (ett år etter programavslutning).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle baseline, post-test og oppfølgingsdata vil bli delt på forespørsel. Ta kontakt med hovedetterforskeren for tilgang.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere