- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02141048
Evaluering af Forældrecentrets Positive Forældrefærdighedstræning.
Evaluering af Forældrecentrets Positive Parenting Skills Training: A Randomized Controlled Trial.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte to typer deltagere: (1) primære omsorgspersoner og (2) en anden voksen. Begge har separate berettigelseskriterier.
Inklusionskriterier:
Primære omsorgspersoner (den person, der er mest ansvarlig for et barns trivsel)
- Har et barn i alderen 5-12 år
- Passer dette barn i minimum fire nætter om ugen
- Tilkendegivet interesse for programmet og udtrykt vilje til at tilmelde sig studiet
En anden voksen i husstanden (hvis tilgængelig)
- Bor sammen med indeksbarnet (valgt af den tidligere nævnte omsorgsperson) mindst fire nætter om ugen
Ekskluderingskriterier:
(1) Primær omsorgsperson
- Har allerede deltaget i Forældrecentrets Positive Forældrefærdighedsuddannelse eller Forældre- og Lederuddannelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i positive forældrefærdigheder
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage træningen i positive forældrefærdigheder.
|
Dette forældreprogram leveres af facilitatorer fra Forældrecentret.
Den er beregnet til alle omsorgspersoner til børn i alderen 6-12 år.
Den består af syv ugentlige 3-timers sessioner og er gruppebaseret.
Når gruppestørrelsen når 20 eller flere personer, faciliteres sessioner.
Den første session giver et overblik over programmet.
De resterende sessioner behandler emner, herunder: faktorer, der påvirker børns adfærd, forståelse af børns følelser, opbygning af børns selvværd, assertivt forældreskab, opnåelse af børnesamarbejde, effektiv disciplin og problemløsning.
Programmet er videnbaseret og tilskynder til udvikling af forskellige forældrefærdigheder gennem inddragelse af erfaringsbaserede aktiviteter (f.eks. rollespil og hjemmearbejde).
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage nogen intervention i løbet af dette forsøg.
Først efter at den etårige opfølgningsvurdering er gennemført, vil de modtage uddannelsen i Positive forældreevner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af dårligt og positivt forældreskab på forældreskalaen (PS), fra baseline til post-evaluering, til den etårige opfølgning.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
PS er en selvrapporteringsmetode, der kan bruges til at vurdere dysfunktionel disciplineringspraksis hos småbørnsforældre.
Det er blevet valideret på et udvalg af forældre, der havde børn i alderen 5-12 år.
Skalaen består af tre faktorer: ordlyd, overreaktivitet og slaphed.
Den består af 30 punkter, som kan besvares på en 7-trins skala.
Skalaankre varierer afhængigt af spørgsmålet, men er i det væsentlige forældrefejl parret med mere effektiv forældreadfærd (f.eks. "Jeg har ofte et nag" versus "ting bliver hurtigt normal igen").
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
|
Ændring i niveauer af dårligt og positivt forældreskab på Parent Behavior Inventory (PBI), fra baseline til post-evaluering, til den etårige opfølgning.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
PBI er en selvrapporteringsforanstaltning, der foreslås at afspejle to dimensioner af forældreadfærd: (1) fjendtlig/tvangsmæssig "adfærd, der udtrykker negativ påvirkning eller ligegyldighed over for barnet" og kunne omfatte brug af fysisk afstraffelse, trussel eller tvang til at påvirke barnet opførsel; og (2) støttende/engageret forældreskab, som afspejler forældrenes accept af et barn gennem tegn på hengivenhed, instrumentel og følelsesmæssig støtte og fælles aktiviteter.
Den er velegnet til brug med forældre til børn i ung skolealder.
PBI består af 20 punkter, som kan besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaankre spænder fra "slet ikke sandt" til "meget sandt".
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
|
Ændring i niveauer af dårligt og positivt forældreskab på Parenting Young Children Scale (PARYC) - Indstilling af grænser underskalaen, fra baseline til post-evaluering, til et-års opfølgningen.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
PARYC er et selvrapporteringsmål, som vurderer hyppigheden af engagement med særlig forældreadfærd over for børn på en 7-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "det meste af tiden".
Det bestemmer også, om udførelse af denne adfærd ses som et problem for forælderen med svarmuligheder, herunder enten "ja" eller "nej".
Denne evaluering vil kun bruge underskalaen Settling Limits, som består af 7 punkter.
Den konvergente validitet af skalaen understøttes.
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
|
Ændring i niveauer af børns problemadfærd på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), fra baseline til post-evaluering, til den etårige opfølgning.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
ECBI kan bruges til at vurdere adfærdsproblemer hos børn fra 2 til 16 år.
Den består af 36 genstande.
Hvert emne vurderes ud fra to dimensioner; hvor ofte det forekommer (dvs. hyppighed) og identifikation af adfærden som et problem for forælderen.
Frekvensvurderinger besvares på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "opstår aldrig" til "opstår altid".
Ved at summere disse svar sammen får man en overordnet problemadfærd Intensitetsscore.
Forældre, når de identificerer, om en adfærd er et problem for dem, svarer enten "ja" eller "nej", når de bliver spurgt om den særlige adfærd.
Disse svar kan også summeres til at skabe en samlet problemscore.
Der er rigelig evidens for, at ECBI er en psykometrisk forsvarlig målestok, der viser dens validitet og pålidelighed ved måling af børns problemadfærd.
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
|
Ændring i niveauer af børns problemadfærd på Child Behavior Checklist (CBCL) - Eksternaliserende problem underskalaen, fra baseline til post-evaluering, til et-års opfølgningen.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
Kun underskalaen for eksternaliseringsproblem i CBCL/6-18 skolealderens version vil blive brugt i denne undersøgelse.
Denne underskala består af 35 punkter, som vurderer aggressiv og regelbrudsadfærd.
Underskalaen vurderer sådan adfærd på en trepunkts Likert-skala med muligheder, der spænder fra 0 "ikke sandt" til 2 "meget sandt".
Der er stærk støtte for denne skalas psykometriske egenskaber.
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af en forælders følelse af kompetence på Parenting Sense of Competence Scale (PSOC), fra baseline til post-evaluering, til den etårige opfølgning.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
Denne foranstaltning er en forældre-selvrapportering.
PSOC's faktorstruktur er sammensat af to dimensioner af forældres selvværd, nemlig effektivitet og tilfredshed.
Skalaen består af 17 punkter, som kan besvares på en 6-punkts Likert-skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig."
Nogle af disse elementer er omvendt scoret.
Skalaen og dens respektive underskalaer har vist høje niveauer af intern konsistens.
Underskalaens konvergente og divergerende validitet understøttes også.
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
|
Ændring i niveauer af konflikt og nærhed i forældre-barn-relationen på Child Parent Relationship Scale (CPRS), fra baseline til post-evaluering, til et-års opfølgningen.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
CPRS er en selvrapport, som vurderer forældres opfattelse af de relationer, de har til deres børn (mellem 3-12 år).
Den består af 15 punkter, som besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Ankrene for denne skala går fra "gælder ikke" til "gælder bestemt".
Målingen har to underskalaer; en konfliktunderskala vurderer, i hvor høj grad en forælder oplever, at deres forhold til deres barn er præget af negativitet, og en nærhedsunderskala, der måler i hvilken grad en forælder oplever, at forholdet til deres barn er præget af åben kommunikation, varme og hengivenhed. .
Skalaen har tilstrækkelig evidens for reliabilitet og validitet, hvilket tyder på, at den er psykometrisk forsvarlig.
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
|
Ændring i niveauer af børns selvværd på Child Health Questionnaire - Self-esteem subscale (CHQ-ES), fra baseline til post-evaluering, til et-års opfølgningen.
Tidsramme: Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
CHQ-ES er en forældrerapport.
CHQ måler 14 psykosociale og fysiske begreber og er designet og normeret til brug med børn mellem 5 og 18 år.
Kun selvværdsbegrebet vil blive brugt i denne evaluering.
Dette koncept består af 6 punkter, som forældre kan besvare på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "meget tilfreds" til "meget utilfreds".
Skalaen bestemmer, hvor tilfreds forælderen mener, at deres barn er med aspekter af sig selv og deres liv.
Intern konsistenspålidelighed i to prøver (australsk og amerikansk) viste sig at være over α=0,8 for denne underskala. Denne skala viser også høje niveauer af elementdiskriminerende validitet.
|
Baseline (før programstart), post-evaluering (kort efter programafslutning), et års opfølgning (et år efter programafslutning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1952 Lester
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærdsproblemer
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
Kliniske forsøg med Træning i positive forældrefærdigheder
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of HoustonAfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater