- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02141048
Ewaluacja Szkolenia Pozytywnego Rodzicielstwa w Centrum Rodzicielskim.
Ocena treningu pozytywnych umiejętności rodzicielskich Centrum Rodziców: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Badanie to obejmie dwa typy uczestników: (1) głównych opiekunów i (2) inną osobę dorosłą. Oba mają odrębne kryteria kwalifikacyjne.
Kryteria przyjęcia:
Podstawowi opiekunowie (osoba najbardziej odpowiedzialna za dobro dziecka)
- Ma dziecko w wieku 5-12 lat
- Opiekuje się tym dzieckiem przez minimum cztery noce w tygodniu
- Wskazał zainteresowanie programem i wyraził chęć zapisania się na badanie
Inna osoba dorosła w gospodarstwie domowym (jeśli jest dostępna)
- Mieszka z dzieckiem indeksowym (wybranym przez poprzednio wymienionego opiekuna) przez co najmniej cztery noce w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
(1) Główny opiekun
- Uczestniczył już w Szkoleniu Pozytywnych Umiejętności Rodzicielskich Centrum Rodzica lub Szkoleniu Rodzicielskim i Przywódczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności pozytywnego rodzicielstwa
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej przejdą Trening Umiejętności Pozytywnego Rodzicielstwa.
|
Ten program dla rodziców jest realizowany przez facylitatorów z Centrum Rodziców.
Przeznaczony jest dla wszystkich opiekunów dzieci w wieku 6-12 lat.
Składa się z siedmiu cotygodniowych 3-godzinnych sesji i jest oparty na grupach.
Gdy wielkość grupy osiągnie 20 lub więcej osób, sesje są współfacylitowane.
Pierwsza sesja zawiera przegląd programu.
Pozostałe sesje obejmują takie tematy, jak: czynniki wpływające na zachowanie dziecka, rozumienie uczuć dzieci, budowanie poczucia własnej wartości dzieci, asertywne rodzicielstwo, pozyskiwanie współpracy dziecka, skuteczna dyscyplina, rozwiązywanie problemów.
Program jest oparty na wiedzy i zachęca do rozwijania różnych umiejętności rodzicielskich poprzez włączenie działań doświadczalnych (np. odgrywanie ról i odrabianie prac domowych).
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji w czasie trwania tej próby.
Dopiero po zakończeniu rocznej oceny kontrolnej otrzymają szkolenie w zakresie umiejętności pozytywnego rodzicielstwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów złego i pozytywnego rodzicielstwa w Skali Rodzicielskiej (PS), od wartości wyjściowej do oceny po rocznej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
PS jest miarą samoopisową, którą można wykorzystać do oceny dysfunkcyjnych praktyk dyscyplinarnych rodziców małych dzieci.
Został zweryfikowany na próbie rodziców, którzy mieli dzieci w wieku od 5 do 12 lat.
Skala składa się z trzech czynników: gadatliwości, nadreaktywności i rozluźnienia.
Składa się z 30 pozycji, na które można odpowiedzieć w 7-stopniowej skali.
Kotwice skali różnią się w zależności od pytania, ale zasadniczo są błędami rodzicielskimi w połączeniu z bardziej skutecznymi zachowaniami rodzicielskimi (np. „Często chowam urazę” vs. „wszystko szybko wraca do normy”).
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
|
Zmiana poziomów złego i pozytywnego rodzicielstwa w Inwentarzu Zachowań Rodziców (PBI), od wartości początkowej do oceny końcowej, do obserwacji rocznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
PBI jest miarą samoopisową, która ma odzwierciedlać dwa wymiary zachowań rodzicielskich: (1) wrogie / przymusowe „zachowanie, które wyraża negatywny afekt lub obojętność wobec dziecka” i może obejmować stosowanie kar fizycznych, gróźb lub przymusu w celu wywarcia wpływu na dziecko zachowanie; oraz (2) rodzicielstwo wspierające/zaangażowane, które odzwierciedla rodzicielską akceptację dziecka poprzez oznaki uczucia, wsparcie instrumentalne i emocjonalne oraz wspólne działania.
Nadaje się do użytku z rodzicami dzieci, które są w młodym wieku szkolnym.
PBI składa się z 20 pozycji, na które można odpowiedzieć na 5-stopniowej skali typu Likerta.
Kotwice skali wahają się od „całkowicie nieprawdziwe” do „bardzo prawdziwe”.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
|
Zmiana poziomu złego i pozytywnego rodzicielstwa w podskali Parenting Young Children Scale (PARYC) — Ustalanie granic, od wartości początkowej do oceny końcowej do rocznego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
PARYC jest miarą samoopisową, która ocenia częstotliwość angażowania się w określone zachowania rodzicielskie wobec dzieci, na 7-punktowej skali Likerta od „wcale” do „przez większość czasu”.
Określa również, czy wykonanie tego zachowania jest postrzegane jako problem dla rodzica z opcjami odpowiedzi, w tym „tak” lub „nie”.
W tej ocenie wykorzystana zostanie tylko podskala Limitów Osiedlenia, która składa się z 7 pozycji.
Obsługiwana jest trafność zbieżna skali.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
|
Zmiana poziomów problemowych zachowań dzieci w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI), od wartości wyjściowej do oceny po zakończeniu rocznego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
ECBI można wykorzystać do oceny problemów behawioralnych u dzieci w wieku od 2 do 16 lat.
Składa się z 36 elementów.
Każda pozycja jest oceniana na dwóch wymiarach; jak często to się zdarza (tj. częstotliwość) i identyfikacja zachowania jako problemu dla rodzica.
Oceny częstotliwości są udzielane na 7-punktowej skali typu Likerta, od „nigdy nie występuje” do „zawsze występuje”.
Sumując te odpowiedzi, uzyskuje się ogólną ocenę intensywności problemu.
Rodzice, ustalając, czy dane zachowanie jest dla nich problemem, odpowiadają „tak” lub „nie” na pytanie o to konkretne zachowanie.
Odpowiedzi te można również zsumować, aby utworzyć łączną punktację problemu.
Istnieje wiele dowodów na to, że ECBI jest psychometrycznie solidną miarą, wykazującą jej ważność i wiarygodność w pomiarze problematycznych zachowań dzieci.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
|
Zmiana poziomów problematycznych zachowań dzieci na Liście Kontrolnej Zachowań Dziecka (CBCL) — podskala Eksternalizacji Problemów, od punktu początkowego, przez ocenę końcową, do obserwacji rocznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
W tym badaniu wykorzystana zostanie tylko podskala „Problem eksternalizacyjny” wersji szkolnej CBCL/6-18 lat.
Ta podskala składa się z 35 pozycji, które oceniają zachowanie agresywne i łamanie zasad.
Podskala ocenia takie zachowania na trzystopniowej skali typu Likerta z opcjami od 0 „nieprawda” do 2 „zdecydowanie prawda”.
Istnieje silne poparcie dla właściwości psychometrycznych tej skali.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu poczucia kompetencji rodzica na Skali Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji (PSOC), od wartości początkowej do oceny po ocenie, do obserwacji rocznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
Ta miara jest samoopisem rodziców.
Struktura czynnikowa PSOC składa się z dwóch wymiarów samooceny rodzicielskiej, a mianowicie skuteczności i satysfakcji.
Skala składa się z 17 pozycji, na które można odpowiedzieć na 6-stopniowej skali typu Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Niektóre z tych pozycji mają odwróconą punktację.
Skala i jej podskale wykazały wysoki poziom spójności wewnętrznej.
Obsługiwana jest również trafność zbieżna i rozbieżna podskali.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
|
Zmiana poziomu konfliktu i bliskości w relacji rodzic-dziecko w skali CPRS (Child Parent Relationship Scale), od stanu wyjściowego do oceny po rocznej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
CPRS jest samoopisem, który ocenia postrzeganie przez rodziców relacji, jakie mają ze swoimi dziećmi (w wieku od 3 do 12 lat).
Składa się z 15 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali typu Likerta.
Kotwice dla tej skali wahają się od „nie dotyczy” do „zdecydowanie dotyczy”.
Miara ma dwie podskale; podskala konfliktu ocenia, w jakim stopniu rodzic czuje, że jego relacja z dzieckiem charakteryzuje się negatywnością, a podskala bliskości, która mierzy stopień, w jakim rodzic czuje, że relacja z dzieckiem charakteryzuje się otwartą komunikacją, ciepłem i uczuciem .
Skala ma wystarczające dowody na rzetelność i trafność, co sugeruje, że jest psychometrycznie poprawna.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
|
Zmiana poziomu samooceny dziecka w Kwestionariuszu Zdrowia Dziecka – podskala samooceny (CHQ-ES), od wartości wyjściowej do oceny po rocznej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
CHQ-ES to raport dla rodziców.
CHQ mierzy 14 koncepcji psychospołecznych i fizycznych i jest przeznaczony do użytku z dziećmi w wieku od 5 do 18 lat.
W tej ocenie zostanie wykorzystana tylko koncepcja samooceny.
Koncepcja ta składa się z 6 pozycji, na które rodzice mogą odpowiedzieć na 5-stopniowej skali typu Likerta, od „bardzo zadowolony” do „bardzo niezadowolony”.
Skala określa, jak bardzo rodzic uważa, że jego dziecko jest zadowolone z pewnych aspektów siebie i swojego życia.
Stwierdzono, że rzetelność zgodności wewnętrznej w dwóch próbach (australijskiej i amerykańskiej) dla tej podskali wynosi powyżej α= 0,8. Skala ta wykazuje również wysoki poziom trafności dyskryminacyjnej pozycji.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), ocena końcowa (krótko po zakończeniu programu), roczna obserwacja (rok po zakończeniu programu).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1952 Lester
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .