- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02141048
Utvärdering av Föräldracentrums Positiva föräldrakompetensutbildning.
Utvärdering av föräldracentrets Positiva Parenting Skills Training: A Randomized Controlled Trial.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Denna studie kommer att inkludera två typer av deltagare: (1) primärvårdare och (2) en annan vuxen. Båda har separata behörighetskriterier.
Inklusionskriterier:
Primärvårdare (den person som är mest ansvarig för ett barns välmående)
- Har ett barn mellan 5-12 år
- Tar hand om detta barn i minst fyra nätter i veckan
- Indikerade intresse för programmet och uttryckt vilja att anmäla sig till studien
Ytterligare en vuxen i hushållet (om tillgänglig)
- Bor med indexbarnet (vald av tidigare nämnda vårdgivare) minst fyra nätter i veckan
Exklusions kriterier:
(1) Primärvårdare
- Har redan deltagit i Föräldracentrums Positiva föräldrakompetensutbildning eller Föräldra- och ledarskapsutbildningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning i positiv föräldraskap
Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få utbildningen för positiva föräldrafärdigheter.
|
Detta föräldraprogram levereras av handledare från föräldracentret.
Den är avsedd för alla vårdare av barn i åldrarna 6-12 år.
Den består av sju veckovisa 3-timmarspass och är gruppbaserad.
När gruppstorleken når 20 eller fler personer samfaciliteras sessioner.
Den första sessionen ger en översikt över programmet.
De återstående sessionerna behandlar ämnen inklusive: faktorer som påverkar barns beteende, förståelse för barns känslor, bygga barns självkänsla, självsäkert föräldraskap, få barnsamarbete, effektiv disciplin och problemlösning.
Programmet är kunskapsbaserat och uppmuntrar utvecklingen av olika föräldrafärdigheter genom inkludering av upplevelsebaserade aktiviteter (t.ex. rollspel och läxträning).
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få något ingripande under den här testperioden.
Först efter att den ettåriga uppföljningsbedömningen har genomförts kommer de att få utbildningen Positiva föräldrafärdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av dåligt och positivt föräldraskap på Parenting Scale (PS), från baslinje till efterbedömning, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
PS är ett självrapporteringsmått som kan användas för att bedöma dysfunktionella disciplinpraxis hos föräldrar till små barn.
Den har validerats på ett urval av föräldrar som hade barn mellan 5-12 år.
Skalan består av tre faktorer: verbositet, överreaktivitet och slapphet.
Den består av 30 punkter som kan besvaras på en 7-gradig skala.
Skalankare varierar per fråga men är i huvudsak föräldramisstag parat med mer effektiva föräldrabeteenden (t.ex. "Jag hyser ofta agg" kontra "saker återgår till det normala snabbt").
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
|
Förändring i nivåer av dåligt och positivt föräldraskap på Parent Behavior Inventory (PBI), från baslinje till efterbedömning, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
PBI är ett självrapporteringsmått som föreslås återspegla två dimensioner av föräldrabeteende: (1) fientligt/tvingande "beteende som uttrycker negativ påverkan eller likgiltighet mot barnet" och kan innefatta användning av fysisk bestraffning, hot eller tvång för att påverka barnet beteende; och (2) stödjande/engagerat föräldraskap som återspeglar föräldrarnas acceptans av ett barn genom tecken på tillgivenhet, instrumentellt och emotionellt stöd och delade aktiviteter.
Det är lämpligt att använda med föräldrar till barn som är unga i skolåldern.
PBI består av 20 punkter som kan besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
Skalankare sträcker sig från "inte alls sant" till "mycket sant".
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
|
Förändringar i nivåer av dåligt och positivt föräldraskap på Parenting Young Children Scale (PARYC) - Setting Limits subscale, från baslinje till efterbedömning, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
PARYC är ett självrapporteringsmått som bedömer frekvensen av engagemang med särskilda föräldrabeteenden gentemot barn, på en 7-gradig Likert-skala från "inte alls" till "för det mesta".
Det avgör också om att utföra detta beteende ses som ett problem för föräldern med svarsalternativ inklusive antingen "ja" eller "nej".
Denna utvärdering kommer endast att använda underskalan Settling Limits som består av 7 poster.
Den konvergenta giltigheten av skalan stöds.
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
|
Förändring i nivåer av problembeteende hos barn på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), från baslinje till efterbedömning, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
ECBI kan användas för att bedöma beteendeproblem hos barn från 2 till 16 år.
Den består av 36 föremål.
Varje artikel bedöms utifrån två dimensioner; hur ofta det förekommer (dvs. frekvens) och identifiering av beteendet som ett problem för föräldern.
Frekvensklassificeringar besvaras på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "förekommer aldrig" till "förekommer alltid".
Genom att summera dessa svar får man ett övergripande problembeteende Intensity Score.
Föräldrar när de identifierar om ett beteende är ett problem för dem svarar antingen "ja" eller "nej" när de tillfrågas om det specifika beteendet.
Dessa svar kan också summeras för att skapa ett totalt problempoäng.
Det finns gott om bevis för att ECBI är ett psykometriskt bra mått, som visar dess giltighet och tillförlitlighet när det gäller att mäta barnproblembeteenden.
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
|
Förändring i nivåer av barnproblembeteende på Child Behavior Checklist (CBCL) - Externalizing Problem subscale, från baslinje till post-assessment, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
Endast subskalan Externalising Problem i versionen CBCL/6-18 i skolåldern kommer att användas i denna studie.
Denna underskala består av 35 objekt som bedömer aggressivt och regelbrytande beteende.
Underskalan bedömer sådana beteenden på en trepunktsskala av Likert-typ med alternativ som sträcker sig från 0 "inte sant" till 2 "mycket sant".
Det finns starkt stöd för denna skalans psykometriska egenskaper.
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av en förälders känsla av kompetens på PSOC-skalan (Parenting Sense of Competence Scale), från baslinje till efterbedömning, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
Denna åtgärd är en förälders självrapportering.
PSOC:s faktorstruktur är sammansatt av två dimensioner av föräldraskapets självkänsla, nämligen effektivitet och tillfredsställelse.
Skalan består av 17 punkter som kan besvaras på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med."
Vissa av dessa objekt har omvänt poäng.
Vågen och dess respektive underskalor har visat höga nivåer av intern konsistens.
Subskalans konvergenta och divergerande validitet stöds också.
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
|
Förändring i nivåer av konflikter och närhet i relationen mellan föräldrar och barn på Child Parent Relationship Scale (CPRS), från baslinje till efterbedömning, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
CPRS är en självrapport som bedömer föräldrars uppfattning om de relationer de har med sina barn (mellan 3-12 år).
Den består av 15 punkter, som besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
Ankarna för denna skala sträcker sig från "gäller inte" till "gäller definitivt".
Måttet har två delskalor; en konfliktunderskala bedömer i vilken utsträckning en förälder upplever att deras relation med sitt barn präglas av negativitet, och en underskala för närhet som mäter i vilken grad en förälder upplever att relationen med sitt barn präglas av öppen kommunikation, värme och tillgivenhet. .
Skalan har tillräckliga bevis för tillförlitlighet och validitet, vilket tyder på att den är psykometriskt sund.
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
|
Förändring i nivåer av barns självkänsla på Child Health Questionnaire - Självkänsla subscale (CHQ-ES), från baslinje till efterbedömning, till ettårsuppföljningen.
Tidsram: Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
CHQ-ES är en föräldrarapport.
CHQ mäter 14 psykosociala och fysiska begrepp och är designad och normerad för användning med barn mellan 5 och 18 år.
Endast begreppet självkänsla kommer att användas i denna utvärdering.
Detta koncept består av 6 punkter, som föräldrar kan svara på på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket nöjd" till "mycket missnöjd".
Skalan avgör hur nöjd föräldern tror att deras barn är med aspekter av sig själva och sina liv.
Intern konsistenstillförlitlighet i två prov (australiska och amerikanska) visade sig vara över α=0,8 för denna subskala. Denna skala visar också höga nivåer av objektdiskriminerande validitet.
|
Baslinje (före programstart), efterutvärdering (kort efter programavslutning), ettårsuppföljning (ett år efter programavslutning).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1952 Lester
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .