慢性膝痛を治療するための関節内パルス高周波

書面によるインフォームド コンセントと倫理委員会の承認を得た後、20 ～ 70 歳の変形性関節症患者 100 人が 3 か月以上にわたって膝の痛みを訴え、無作為二重盲検試験に参加します。 除外基準は、感染、炎症、腫瘍、骨折による慢性的な膝の痛み、または急性の膝の痛みの病歴、以前の膝の手術、結合組織疾患、神経または精神障害、過去3か月以内のステロイドまたはヒアルロン酸の投与、計画された介入部位での凝固障害および局所感染。

患者は手術の 15 分前に術前病棟に入院します。 20 ゲージのカニューレによって静脈内アクセスが確立された後、すべての患者は、非侵襲的血圧 (NIBP)、心電図 (ECG)、および末梢酸素飽和度 (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor、Drager Medical Systems、Inc 16) で監視されます。 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) 手順の開始前に手術室で。 患者は、コンピューターで生成されたリストによって 1:1 の比率で 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 割り当ては、紙という名前のグループを含む封印された封筒で提供されます。

患者を仰臥位にした後、枕を置いて膝の下を支え、治療します。 膝関節の前後 (AP) 透視画像は、C アーム透視法で取得されます。 リドカインの 1% を膝蓋靭帯の両側の関節腔に対応する位置の皮膚の下に 2 ml 注射し、10 cm の 22 ゲージ 5 mm のアクティブ チップ (NeuroTherm® RF カニューレ) を備えた 2 つの高周波電極針を両側に挿入します。同じポイントで、針の先端が関節腔の中央に来るまで、内側と外側の両方の部位で膝関節の空洞に入る蛍光透視下で進められます。 パルス高周波（PRF）は、42℃の温度で 10 分間、両側で行われます。 仰臥位になった後、手術予定部位の膝の下を支えるために枕が置かれます。 膝関節の前後 (AP) 透視画像は、C アーム透視法で取得されます。 膝蓋靭帯の両側の関節腔に対応する位置での蛍光透視下で、1%のリドカインを皮膚の下に2ml注入し、同じ点に厚さ22ゲージ、長さ10cm、長さ5mmのアクティブチップを2本注入する高周波電極針 (NeuroTherm® RF カニューラ) を両側から挿入し、X 線透視下で前進させ、針の先端が関節腔の中央に来るまで、内側と外側の両方の部位で膝関節の空洞に入ります。 PRF は、ユニポーラ モード、電圧 45 V、周波数 2 Hz、温度 42 oC、パルス幅 10 ミリ秒、グループ U で 10 分間、両側で実行されます。 グループ B では、バイポーラ モードで 10 分間、同じ手順を両側で実行します。すべての手順は、手順の種類 (単極モードまたは双極モード) について知らされていない 1 人の開業医によって実行され、患者はどの種類の治療法を認識していません。受け取った。

手術後1時間経過しても合併症がなければ退院となります。 パラセタモールは、追加の鎮痛剤の必要性のために処方されています。

痛みの程度は 10 cm の VAS で評価します。 「0」は考えられる最小の痛みを示し、「10」は考えられる最も激しい痛みを示します。 痛み、こわばり、身体機能の3つのサブスケールに分けられた24項目からなる有効で信頼性の高い自己記入式アンケートであるWOMACインデックスにより、患者の健康状態を評価します(1,2)。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) および西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 LK 3.1 (WOMAC) および追加の鎮痛薬の必要性、運動や感覚の喪失などの副作用や合併症は、処置前と 1、4 の両方のグループで記録されます。 、および手順の 12 週間後。 当院に来院された患者さんは、検査を依頼された際に評価を行います。 また、電話でのアドバイスも行っています。

主な結果は、処置後 1、4、および 12 週間で膝の痛みを測定する VAS スコアです。 副次的アウトカムは、患者の生活の質と治療の機能的反応、および副作用の発生率を評価するための WOMAC スコアです。