Częstotliwość radiowa pulsu dostawowego w leczeniu przewlekłego bólu kolana

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody i zatwierdzeniu przez komisję etyczną, 100 pacjentów w wieku 20-70 lat z chorobą zwyrodnieniową stawów i bólem kolana trwającym ponad 3 miesiące jest rekrutowanych do randomizowanego, podwójnie ślepego badania. Kryteria wykluczenia to przewlekły ból kolana spowodowany infekcją, stanem zapalnym, nowotworem, złamaniem lub przebytym ostrym bólem kolana, przebytą operacją kolana, chorobami tkanki łącznej, zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, przyjmowaniem sterydów lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zaburzenia krzepnięcia i miejscowa infekcja w miejscu planowanej interwencji.

Pacjenci przyjmowani są na oddział przedoperacyjny 15 minut przed zabiegiem. Po uzyskaniu dostępu dożylnego za pomocą kaniuli o średnicy 20, wszyscy pacjenci są monitorowani za pomocą nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP), elektrokardiogramu (EKG) i obwodowej saturacji tlenem (SpO2) (Drager-Primus Ansthetic Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc. 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) na sali operacyjnej przed rozpoczęciem zabiegu. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup w stosunku 1:1 na podstawie wygenerowanej komputerowo listy. Przydział jest dostarczany z zapieczętowanymi kopertami zawierającymi papier z nazwą grupy.

Po ułożeniu pacjentów w pozycji leżącej, umieszcza się poduszkę pod kolanem, który ma być leczony. Obraz fluoroskopowy przednio-tylny (AP) stawu kolanowego uzyskuje się za pomocą fluoroskopii ramienia C. 1% lidokainy wstrzykuje się 2 ml pod skórę w miejscach odpowiadających przestrzeni stawowej po obu stronach więzadła rzepki i obustronnie wprowadza się dwie igły do ​​elektrod częstotliwości radiowej o długości 22 G i długości 10 cm z aktywną końcówką 5 mm (kaniula NeuroTherm® RF). w tych samych punktach i przesuwać pod kontrolą fluoroskopii, wprowadzając do jamy stawu kolanowego zarówno w miejscach przyśrodkowych, jak i bocznych, aż końcówki igieł znajdą się pośrodku szpary stawowej. Pulsacyjna Radiofrekwencja (PRF) wykonywana jest obustronnie w temperaturze 42oC przez 10 minut. Po ułożeniu na plecach umieszcza się poduszkę pod kolanem w miejscu planowanego zabiegu. Obraz fluoroskopowy przednio-tylny (AP) stawu kolanowego uzyskuje się za pomocą fluoroskopii ramienia C. Pod kontrolą fluoroskopii w miejscach odpowiadających przestrzeni stawowej po obu stronach więzadła rzepki, 1% lidokainy wstrzykuje się 2 ml pod skórę i w te same punkty za pomocą 22 G grubości, 10 cm długości, 5 mm długości aktywnych końcówek dwóch Igły elektrod o częstotliwości radiowej (NeuroTherm® RF Cannula) są wprowadzane obustronnie i wprowadzane pod kontrolą fluoroskopii do jamy stawu kolanowego zarówno po stronie przyśrodkowej, jak i bocznej, aż końcówki igieł znajdą się pośrodku przestrzeni stawowej. PRF wykonywany jest obustronnie w trybie unipolarnym, napięciem 45 V, częstotliwością 2 Hz, w temperaturze 42oC, impulsem o szerokości 10 ms przez 10 minut w grupie U. Ten sam zabieg wykonywany jest obustronnie w trybie bipolarnym przez 10 minut w grupie B. Wszystkie zabiegi wykonuje jeden lekarz, który nie jest poinformowany o rodzaju zabiegu (tryb unipolarny czy bipolarny), a także pacjenci nie są świadomi, jaki rodzaj zabiegu Odebrane.

W przypadku braku jakichkolwiek powikłań w ciągu godziny po zabiegu, pacjent jest wypisywany do domu. Paracetamol jest przepisywany na dodatkowe zapotrzebowanie przeciwbólowe.

Stopień bólu ocenia się za pomocą 10-centymetrowego VAS. „0” określa najmniejszy możliwy ból, a „10” określa najcięższy ból, jaki można wziąć pod uwagę. Stan zdrowia pacjentów oceniamy za pomocą wskaźnika WOMAC, który jest aktualnym i rzetelnym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, zawierającym 24 pozycje podzielone na 3 podskale (ból, sztywność i sprawność fizyczna).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) oraz dodatkowe wymagania przeciwbólowe, wszelkie działania niepożądane i powikłania, takie jak utrata motoryczna lub czuciowa, są rejestrowane w obu grupach przed zabiegiem oraz w 1, 4 i 12 tygodni po zabiegu. Oceniamy pacjentów, gdy są zapraszani do naszej kliniki na badanie kliniczne. Dzwonimy do nich również telefonicznie w celu uzyskania dalszych porad.

Głównymi wynikami są wyniki VAS mierzące ból kolana po 1, 4 i 12 tygodniach po zabiegu. Wyniki drugorzędne to wyniki WOMAC do oceny jakości życia i funkcjonalnej odpowiedzi na leczenie pacjentów oraz częstości występowania działań niepożądanych.