Intraartikuláris impulzus rádiófrekvenciás a krónikus térdfájdalmak kezelésére

Az írásos beleegyezés és az etikai bizottság jóváhagyása után 100 20-70 év közötti, 3 hónapon túli térdfájdalmakban szenvedő beteget vonnak be a randomizált, kettős vak vizsgálatba. Kizárási kritériumok a fertőzés, gyulladás, daganatok és törések által okozott krónikus térdfájdalom vagy a kórelőzményben szereplő akut térdfájdalom, korábbi térdműtét, kötőszöveti betegségek, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, szteroidok vagy hialuronsavak alkalmazása az elmúlt három hónapban, véralvadási zavarok és helyi fertőzés a tervezett beavatkozás helyén.

A betegek a műtét előtt 15 perccel kerülnek a preoperatív osztályra. Miután az intravénás hozzáférést egy 20 gauges kanül biztosítja, minden beteget non-invazív vérnyomással (NIBP), elektrokardiogrammal (EKG) és perifériás oxigénszaturációval (SpO2) monitoroznak (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc. 16). Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) a műtőben az eljárás megkezdése előtt. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják 1:1 arányban egy számítógéppel készített lista segítségével. A kiosztáshoz csoportos papírt tartalmazó, zárt borítékokat kell biztosítani.

Miután a betegek hanyatt fekszenek, egy párnát helyeznek el, amely alátámasztja a kezelendő térdüket. A térdízület anteroposterior (AP) fluoroszkópos képét C-karos fluoroszkópiával nyerjük. 1%-os lidokaint fecskendeznek be 2 ml-rel a bőr alá a térdkalács ínszalag mindkét oldalán az ízületi résnek megfelelő helyre, és egy 10 cm-es 22-es két rádiófrekvenciás, 5 mm-es aktív hegyű elektród tűt (NeuroTherm® RF kanült) szúrnak be kétoldalt. ugyanazokon a pontokon és előrehaladva fluoroszkópos irányítás mellett, belépve a térdízület üregébe mind a mediális, mind az oldalsó helyeken, amíg a tűhegyek az ízületi rés közepére nem kerülnek. Az impulzusos rádiófrekvenciát (PRF) kétoldalúan, 42 oC-os hőmérsékleten, tíz percen keresztül hajtják végre. Hanyatt fekvés után egy párnát helyeznek a térd alá a tervezett beavatkozás helyére. A térdízület anteroposterior (AP) fluoroszkópos képét C-karos fluoroszkópiával nyerjük. Fluoroszkópia során a térdkalács ínszalag mindkét oldalán az ízületi résnek megfelelő helyeken 1%-os lidokaint fecskendeznek be 2 ml-rel a bőr alá és ugyanarra a pontra, 22-es vastagságban, 10 cm hosszúságban, 5 mm hosszúságú aktív hegyű két véggel. A rádiófrekvenciás elektród tűket (NeuroTherm® RF kanül) kétoldalasan helyezik be, és fluoroszkópia alatt továbbítják a térdízület üregébe mind a mediális, mind az oldalsó helyeken, amíg a tűhegyek az ízületi rés közepére nem kerülnek. A PRF kétoldali unipoláris üzemmódban, 45V feszültséggel, 2 Hz frekvenciával, 42oC hőmérsékleten, 10 ms impulzusszélességgel, 10 percig U csoportban történik. Ugyanezt az eljárást bilaterálisan, 10 percig bipoláris üzemmódban hajtják végre a B csoportban. Minden eljárást egy orvos végez, aki nincs tájékozott az eljárás típusáról (unipoláris vagy bipoláris mód), és a betegek sem tudják, hogy milyen típusú kezelést alkalmaznak. kapott.

Ha bármilyen szövődmény a beavatkozás után egy órával nem észlelhető, a betegeket elbocsátják. A paracetamolt kiegészítő fájdalomcsillapító szükségletre írják fel.

A fájdalom mértékét 10 cm-es VAS segítségével értékeljük. A „0” a lehető legkisebb fájdalmat jelöli, a „10” pedig a leginkább figyelembe vehető fájdalmat. A betegek egészségi állapotát a WOMAC index segítségével értékeljük, amely egy érvényes és megbízható önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva (fájdalom, merevség és fizikai funkció).(1,2) Vizuális analóg skála (VAS) és a Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) és a kiegészítő fájdalomcsillapító követelmények, az esetleges mellékhatások és szövődmények, például motoros vagy szenzoros veszteség mindkét csoportban az eljárás előtt és 1, 4 és 12 héttel az eljárás után. A betegeket akkor értékeljük, amikor klinikánkra klinikai vizsgálatra kérik őket. További tanácsért telefonon is felhívjuk őket.

Az elsődleges eredmények a VAS-pontszámok, amelyek a térdfájdalmat mérik az eljárás után 1, 4 és 12 héttel. A másodlagos eredmények a WOMAC-pontszámok, amelyekkel értékelik a betegek életminőségét és a kezelés funkcionális válaszát, valamint a mellékhatások előfordulását.