Intra-articulaire pulsradiofrequentie om chronische kniepijn te behandelen

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming en goedkeuring van de ethische commissie, worden 100 patiënten in de leeftijd van 20-70 jaar met artrose met kniepijn gedurende 3 maanden gerekruteerd voor de gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Uitsluitingscriteria zijn chronische kniepijn veroorzaakt door infectie, ontsteking, tumoren en breuken of een voorgeschiedenis van acute kniepijn, eerdere knieoperaties, bindweefselaandoeningen, neurologische of psychiatrische aandoeningen, toediening van steroïden of hyaluronzuur in de afgelopen drie maanden, stollingsstoornissen en lokale infectie op de geplande interventieplaats.

Patiënten worden 15 minuten voor de ingreep opgenomen op de preoperatieve afdeling. Nadat intraveneuze toegang tot stand is gebracht met een canule van 20 gauge, worden alle patiënten gecontroleerd met niet-invasieve bloeddruk (NIBP), elektrocardiogram (ECG) en perifere zuurstofverzadiging (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) in de operatiekamer voor aanvang van de procedure. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen in een verhouding van 1:1 door middel van een door de computer gegenereerde lijst. Toewijzing geschiedt middels verzegelde enveloppen met daarop groepsbenoemd papier.

Nadat patiënten in rugligging zijn geplaatst, wordt een kussen geplaatst ter ondersteuning onder hun te behandelen knie. Anteroposterieur (AP) fluoroscopiebeeld van het kniegewricht wordt verkregen met C-arm fluoroscopie. 1% lidocaïne wordt 2 ml onder de huid geïnjecteerd op plaatsen die overeenkomen met de gewrichtsruimte aan beide zijden van het patellaire ligament en een 10 cm 22-gauge twee radiofrequente elektrodenaalden met een 5 mm actieve punt (NeuroTherm® RF-canule) worden bilateraal ingebracht op dezelfde punten en voortbewogen onder fluoroscopische geleiding en de holte van het kniegewricht binnendringen op zowel de mediale als de laterale plaatsen totdat de naaldpunten zich in het midden van de gewrichtsruimte bevinden. Pulsed Radiofrequency (PRF) wordt bilateraal uitgevoerd bij een temperatuur van 42oC gedurende tien minuten. Nadat ze in rugligging zijn geplaatst, wordt een kussen onder hun knie geplaatst ter ondersteuning van de geplande procedureplaats. Anteroposterieur (AP) fluoroscopiebeeld van het kniegewricht wordt verkregen met C-arm fluoroscopie. Onder fluoroscopie op locaties die overeenkomen met de gewrichtsruimte aan beide zijden van het patellaire ligament, wordt 1% lidocaïne 2 ml onder de huid geïnjecteerd en op dezelfde punten met een dikte van 22 gauge, een lengte van 10 cm, een lengte van 5 mm met actieve tip twee radiofrequentie-elektrodenaalden (NeuroTherm® RF-canule) worden bilateraal ingebracht en onder fluoroscopie opgevoerd en de holte van het kniegewricht zowel mediaal als lateraal ingevoerd totdat de naaldpunten zich in het midden van de gewrichtsruimte bevinden. PRF wordt bilateraal uitgevoerd met een unipolaire modus, 45V spanning, 2 Hz frequentie, bij een temperatuur van 42oC, 10 msec pulsduur gedurende 10 minuten in groep U. Dezelfde procedure wordt bilateraal uitgevoerd met een bipolaire modus gedurende 10 minuten in groep B. Alle procedures worden uitgevoerd door één behandelaar die niet op de hoogte is van het type procedure (unipolaire of bipolaire modus) en patiënten weten ook niet welk type behandeling ontvangen.

Als er gedurende een uur na de procedure geen complicatie wordt waargenomen, worden de patiënten ontslagen. Paracetamol wordt voorgeschreven voor de aanvullende pijnstillende behoefte.

De mate van pijn wordt beoordeeld met een VAS van 10 cm. "0" identificeert de minst mogelijke pijn en "10" bepaalt de meest ernstige pijn die kan worden overwogen. We evalueren de gezondheidstoestand van patiënten aan de hand van de WOMAC-index, een geldige en betrouwbare, zelf in te vullen vragenlijst met 24 items verdeeld over 3 subschalen (pijn, stijfheid en fysiek functioneren).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) en Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) en aanvullende analgetische vereisten, eventuele bijwerkingen en complicaties zoals een motorisch of sensorisch verlies worden geregistreerd in beide groepen vóór de procedure en op 1, 4 en 12 weken na de procedure. We beoordelen de patiënten wanneer ze voor klinisch onderzoek naar onze kliniek worden gevraagd. We bellen ze ook telefonisch voor eventueel verder advies.

De primaire uitkomsten zijn VAS-scores die kniepijn meten op 1, 4 en 12 weken na de procedure. Secundaire uitkomsten zijn WOMAC-scores om de kwaliteit van leven en de functionele respons van de behandeling van patiënten en de incidentie van bijwerkingen te evalueren.