关节内脉冲射频治疗慢性膝关节疼痛

在获得书面知情同意书和伦理委员会批准后，100 名年龄在 20-70 岁、膝关节疼痛超过 3 个月的骨关节炎患者被招募到随机、双盲研究中。 排除标准是由感染、炎症、肿瘤和骨折引起的慢性膝关节疼痛或急性膝关节疼痛病史，既往膝关节手术史，结缔组织疾病，神经或精神疾病，最近三个月内使用类固醇或透明质酸，计划干预部位的凝血障碍和局部感染。

患者在手术前 15 分钟进入术前单元。 通过 20 号插管建立静脉通路后，所有患者均接受无创血压 (NIBP)、心电图 (ECG) 和外周血氧饱和度 (SpO2)（Drager-Primus 麻醉设备监测仪，Drager Medical Systems, Inc 16）监测Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA）在手术开始前在手术室。 计算机生成的列表将患者以 1:1 的比例随机分配到两组。 分配以密封的信封提供，其中包含组命名的文件。

患者仰卧后，将枕头放在膝盖下方以支撑其接受治疗。 膝关节的前后位 (AP) 透视图像是通过 C 型臂透视获得的。 将 1% 的利多卡因注射到皮下 2 ml，位置对应于髌韧带两侧的关节间隙，并在双侧插入 10 cm 22 号两根带 5 mm 活性尖端的射频电极针 (NeuroTherm® RF Cannula)同点，在透视引导下从内侧和外侧进入膝关节腔，直至针尖位于关节间隙的中间。 脉冲射频 (PRF) 在 42oC 的温度下进行十分钟。 仰卧后，在计划的手术部位放置一个枕头以支撑膝盖以下。 膝关节的前后位 (AP) 透视图像是通过 C 型臂透视获得的。 透视下在髌韧带两侧关节间隙对应处，皮下注射1%利多卡因2ml，同一点22g厚，10cm长，5mm长主动尖头二射频电极针 (NeuroTherm® RF Cannula) 在透视下双侧插入并在内侧和外侧位置进入膝关节腔，直到针尖位于关节间隙的中间。 PRF双极模式，45V电压，2Hz频率，温度42oC，10ms脉宽，U组10分钟双侧进行。 B 组采用双极模式双侧执行相同的程序 10 分钟。所有程序均由一名不了解程序类型（单极或双极模式）的从业者执行，患者也不知道哪种治疗类型已收到。

如果在手术后一小时内未观察到任何并发症，则患者可以出院。 扑热息痛用于补充镇痛药。

使用 10 cm VAS 评估疼痛程度。 “0”表示最小可能的疼痛，“10”表示可以考虑的最严重的疼痛。 我们通过 WOMAC 指数评估患者的健康状况，该指数是有效且可靠的自填问卷，包括 24 个项目，分为 3 个分量表（疼痛、僵硬和身体功能）。(1,2) 视觉模拟量表 (VAS) 和西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 LK 3.1 (WOMAC) 和补充镇痛要求、任何副作用和并发症，如运动或感觉丧失，均在手术前和 1、4 时记录在两组中，以及手术后 12 周。 当患者被要求到我们的诊所进行临床检查时，我们会对他们进行评估。 我们还通过电话给他们打电话以获得任何进一步的建议。

主要结果是在手术后 1、4 和 12 周测量膝盖疼痛的 VAS 评分。 次要结果是 WOMAC 评分，用于评估患者的生活质量和治疗的功能反应以及不良反应的发生率。