Intraartikulær pulsradiofrekvens for å behandle kroniske knesmerter

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke og godkjenning av etikkkomiteen, rekrutteres 100 pasienter i alderen 20-70 år med slitasjegikt med knesmerter over 3 måneder til den randomiserte, dobbeltblinde studien. Eksklusjonskriterier er kroniske knesmerter forårsaket av infeksjon, betennelse, svulster og brudd eller en historie med akutte knesmerter, tidligere kneoperasjoner, bindevevssykdommer, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, administrering av steroider eller hyaluronsyrer i løpet av de siste tre månedene, koagulasjonsforstyrrelser og lokal infeksjon på det planlagte intervensjonsstedet.

Pasienter legges inn på preoperativ enhet 15 minutter før inngrepet. Etter at intravenøs tilgang er etablert av en 20 gauge kanyle, overvåkes alle pasienter med ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), elektrokardiogram (EKG) og perifer oksygenmetning (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) på operasjonssalen før prosedyrestart. Pasienter blir tilfeldig fordelt i to grupper i forholdet 1:1 ved hjelp av en datamaskingenerert liste. Tildelingen leveres med forseglede konvolutter som inneholder gruppenavnet papir.

Etter at pasientene er plassert på rygg, legges en pute som støtte under kneet som skal behandles. Anteroposterior (AP) fluoroskopisk bilde av kneleddet er tatt med C-arm fluoroskopi. 1 % lidokain injiseres 2 ml under huden på steder som tilsvarer leddrommet på begge sider av patellarligamentet og en 10 cm 22-gauge to radiofrekvenselektrodenåler med en 5 mm aktiv spiss (NeuroTherm® RF Cannula) settes inn bilateralt på de samme punktene og avansert under fluoroskopisk veiledning inn i hulrommet i kneleddet på både mediale og laterale steder til nålespissene er midt i leddrommet. Pulserende radiofrekvens (PRF) utføres bilateralt i 42oC temperatur i løpet av ti minutter. Etter å ha liggende på rygg, plasseres en pute for å støtte under kneet på det planlagte prosedyrestedet. Anteroposterior (AP) fluoroskopisk bilde av kneleddet er tatt med C-arm fluoroskopi. Under fluoroskopi på steder som tilsvarer leddrommet på begge sider av patellarligamentet, injiseres 1 % lidokain 2 ml under huden og på samme punkter med 22 gauge tykkelse, 10 cm i lengde, 5 mm lengde aktiv tippet to radiofrekvenselektrodenåler (NeuroTherm® RF Cannula) settes inn bilateralt og føres frem under fluoroskopi og går inn i hulrommet i kneleddet på både mediale og laterale steder inntil nålespissene er i midten av leddrommet. PRF utføres bilateralt med en unipolar modus, 45V spenning, 2 Hz frekvens, ved en temperatur på 42oC, 10 msek pulsbredde i 10 minutter i gruppe U. Samme prosedyre utføres bilateralt med bipolar modus i 10 minutter i gruppe B. Alle prosedyrer utføres av én utøver som ikke er informert om type prosedyre (unipolar eller bipolar modus) og også pasienter er ikke klar over hvilken type behandling mottatt.

Hvis det ikke observeres noen komplikasjon i løpet av en time etter inngrepet, blir pasientene utskrevet. Paracetamol er foreskrevet for supplerende smertestillende behov.

Smertegraden vurderes med 10 cm VAS. "0" identifiserer minst mulig smerte og "10" bestemmer den mest alvorlige smerten som kan vurderes. Vi evaluerer helsestatusen til pasienter ved hjelp av WOMAC-indeksen, som er et gyldig og pålitelig selvadministrert spørreskjema, inkludert 24 elementer fordelt på 3 underskalaer (smerte, stivhet og fysisk funksjon).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) og supplerende smertestillende behov, eventuelle bivirkninger og komplikasjoner som motorisk eller sensorisk tap registreres i begge gruppene før prosedyren og ved 1, 4 og 12 uker etter prosedyren. Vi vurderer pasientene når de blir bedt om til vår klinikk for klinisk undersøkelse. Vi ringer dem også på telefon for ytterligere råd.

De primære resultatene er VAS-skåre som måler knesmerter 1, 4 og 12 uker etter prosedyren. Sekundære utfall er WOMAC-score for å evaluere livskvaliteten og den funksjonelle responsen til behandling av pasienter og forekomsten av bivirkninger.