Radiofréquence pulsée intra-articulaire pour traiter la douleur chronique au genou

Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit et l'approbation du comité d'éthique, 100 patients âgés de 20 à 70 ans souffrant d'arthrose et souffrant de douleurs au genou pendant 3 mois sont recrutés pour l'étude randomisée en double aveugle. Les critères d'exclusion sont une douleur chronique au genou causée par une infection, une inflammation, des tumeurs et des fractures ou des antécédents de douleur aiguë au genou, une chirurgie antérieure du genou, des maladies du tissu conjonctif, des troubles neurologiques ou psychiatriques, l'administration de stéroïdes ou d'acides hyaluroniques au cours des trois derniers mois, troubles de la coagulation et infection locale au site d'intervention prévu.

Les patients sont admis à l'unité préopératoire 15 minutes avant l'intervention. Une fois l'accès intraveineux établi par une canule de calibre 20, tous les patients sont surveillés avec une pression artérielle non invasive (NIBP), un électrocardiogramme (ECG) et une saturation périphérique en oxygène (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) dans la salle d'opération avant le début de la procédure. Les patients sont répartis au hasard en deux groupes dans un rapport de 1:1 par une liste générée par ordinateur. L'allocation est fournie avec des enveloppes scellées contenant du papier nommé par le groupe.

Une fois que les patients sont placés en décubitus dorsal, un oreiller est placé pour soutenir sous leur genou à traiter. L'image fluoroscopique antéropostérieure (AP) de l'articulation du genou est obtenue avec la fluoroscopie C-arm. 1 % de lidocaïne est injecté 2 ml sous la peau aux emplacements correspondant à l'espace articulaire des deux côtés du ligament rotulien et A 10 cm de calibre 22 deux aiguilles d'électrode radiofréquence avec une pointe active de 5 mm (canule NeuroTherm® RF) sont insérées bilatéralement aux mêmes points et avancé sous guidage fluoroscopique pénétrant dans la cavité de l'articulation du genou au niveau des sites médial et latéral jusqu'à ce que les pointes de l'aiguille soient au milieu de l'espace articulaire. La radiofréquence pulsée (PRF) est réalisée bilatéralement à 42oC de température pendant dix minutes. Après avoir été placé en décubitus dorsal, un oreiller est placé pour soutenir sous le genou au site de la procédure prévue. L'image fluoroscopique antéropostérieure (AP) de l'articulation du genou est obtenue avec la fluoroscopie C-arm. Sous fluoroscopie aux emplacements correspondant à l'espace articulaire des deux côtés du ligament rotulien, 1% de lidocaïne est injecté 2 ml sous la peau et aux mêmes points avec 22 jauge d'épaisseur, 10 cm de longueur, 5 mm de longueur active à pointe deux des aiguilles d'électrode radiofréquence (canule NeuroTherm® RF) sont insérées bilatéralement et avancées sous fluoroscopie pénétrant dans la cavité de l'articulation du genou au niveau des sites médial et latéral jusqu'à ce que les pointes des aiguilles se trouvent au milieu de l'espace articulaire. La PRF est effectuée bilatéralement avec un mode unipolaire, une tension de 45 V, une fréquence de 2 Hz, à une température de 42 oC, une largeur d'impulsion de 10 msec pendant 10 minutes dans le groupe U. La même procédure est réalisée bilatéralement avec un mode bipolaire pendant 10 minutes dans le groupe B. Toutes les procédures sont effectuées par un praticien qui n'est pas informé du type de procédure (mode unipolaire ou bipolaire) et les patients ne savent pas non plus quel type de traitement reçu.

Si aucune complication n'est observée pendant une heure après la procédure, les patients sont libérés. Le paracétamol est prescrit pour le besoin d'analgésie supplémentaire.

Le degré de douleur est évalué avec une EVA de 10 cm. « 0 » identifie la douleur la plus faible possible et « 10 » détermine la douleur la plus intense qui peut être envisagée. Nous évaluons l'état de santé des patients par l'indice WOMAC qui est un questionnaire auto-administré valide et fiable comprenant 24 items répartis en 3 sous-échelles (douleur, raideur et fonction physique).(1,2) Visual Analog Scale (EVA) et Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) et les besoins en analgésiques supplémentaires, tous les effets secondaires et complications tels qu'une perte motrice ou sensorielle sont enregistrés dans les deux groupes avant la procédure et à 1, 4 , et 12 semaines après la procédure. Nous évaluons les patients lorsqu'ils sont convoqués à notre clinique pour un examen clinique. Nous les appelons également par téléphone pour tout conseil complémentaire.

Les principaux critères de jugement sont les scores EVA mesurant la douleur au genou à 1, 4 et 12 semaines après la procédure. Les critères de jugement secondaires sont les scores WOMAC pour évaluer la qualité de vie et la réponse fonctionnelle du traitement des patients et l'incidence des effets indésirables.