Radiofrequência de pulso intra-articular para tratar dor crônica no joelho

Depois de obter o consentimento informado por escrito e a aprovação do comitê de ética, 100 pacientes com idades entre 20 e 70 anos com osteoartrite e dor no joelho por mais de 3 meses são recrutados para o estudo duplo-cego randomizado. Os critérios de exclusão são dor crônica no joelho causada por infecção, inflamação, tumores e fraturas ou história de dor aguda no joelho, cirurgia anterior no joelho, doenças do tecido conjuntivo, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, administração de esteroides ou ácido hialurônico nos últimos três meses, distúrbios de coagulação e infecção local no local da intervenção planejada.

Os pacientes são admitidos na unidade pré-operatória 15 minutos antes do procedimento. Depois que o acesso intravenoso é estabelecido por uma cânula de calibre 20, todos os pacientes são monitorados com pressão arterial não invasiva (NIBP), eletrocardiograma (ECG) e saturação periférica de oxigênio (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) na sala de cirurgia antes do início do procedimento. Os pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos em uma proporção de 1:1 por uma lista gerada por computador. A alocação é fornecida com envelopes selados contendo o papel chamado grupo.

Depois que os pacientes são posicionados em decúbito dorsal, um travesseiro é colocado para apoiar abaixo do joelho a ser tratado. A imagem fluoroscópica anteroposterior (AP) da articulação do joelho é obtida com a fluoroscopia do braço em C. 1% de lidocaína é injetado 2 ml sob a pele em locais correspondentes ao espaço articular de ambos os lados do ligamento patelar e duas agulhas de eletrodo de radiofrequência de calibre 22 de 10 cm com ponta ativa de 5 mm (NeuroTherm® RF Cannula) são inseridas bilateralmente nos mesmos pontos e avançado sob orientação fluoroscópica entrando na cavidade da articulação do joelho nos locais medial e lateral até que as pontas das agulhas estejam no meio do espaço articular. A Radiofrequência Pulsada (PRF) é realizada bilateralmente em temperatura de 42oC durante dez minutos. Depois de posicionado em decúbito dorsal, um travesseiro é colocado para apoiar abaixo do joelho no local planejado para o procedimento. A imagem fluoroscópica anteroposterior (AP) da articulação do joelho é obtida com a fluoroscopia do braço em C. Sob fluoroscopia em locais correspondentes ao espaço articular de ambos os lados do ligamento patelar, 1% de lidocaína é injetado 2 ml sob a pele e nos mesmos pontos com calibre 22 de espessura, 10 cm de comprimento, 5 mm de comprimento ponta ativa dois agulhas de eletrodos de radiofrequência (NeuroTherm® RF Cannula) são inseridas bilateralmente e avançadas sob fluoroscopia entrando na cavidade da articulação do joelho nos locais medial e lateral até que as pontas das agulhas estejam no meio do espaço articular. A PRF é realizada bilateralmente com modo unipolar, tensão de 45V, frequência de 2 Hz, temperatura de 42oC, largura de pulso de 10 ms por 10 minutos no grupo U. O mesmo procedimento é realizado bilateralmente com modo bipolar por 10 minutos no grupo B. Todos os procedimentos são realizados por um profissional que não é informado sobre o tipo de procedimento (modo unipolar ou bipolar) e também os pacientes não sabem qual tipo de tratamento recebido.

Se nenhuma complicação for observada por uma hora após o procedimento, os pacientes recebem alta. O paracetamol é prescrito para a necessidade de analgésico suplementar.

O grau de dor é avaliado com uma EVA de 10 cm. "0" identifica a menor dor possível e "10" determina a dor mais intensa que pode ser considerada. Avaliamos o estado de saúde dos pacientes pelo índice WOMAC, que é um questionário autoaplicável válido e confiável, incluindo 24 itens divididos em 3 subescalas (dor, rigidez e função física).(1,2) Escala Visual Analógica (VAS) e Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) e requisitos analgésicos suplementares, quaisquer efeitos colaterais e complicações, como perda motora ou sensorial, são registrados em ambos os grupos antes do procedimento e em 1, 4 , e 12 semanas após o procedimento. Avaliamos os pacientes quando são solicitados à nossa clínica para exame clínico. Também os chamamos por telefone para qualquer conselho adicional.

Os resultados primários são os escores VAS que medem a dor no joelho em 1, 4 e 12 semanas após o procedimento. Os desfechos secundários são os escores WOMAC para avaliar a qualidade de vida e a resposta funcional ao tratamento dos pacientes e a incidência de efeitos adversos.