Внутрисуставная импульсная радиочастота для лечения хронической боли в колене

После получения письменного информированного согласия и одобрения этического комитета 100 пациентов в возрасте 20–70 лет с остеоартрозом, страдающих от болей в коленях более 3 месяцев, включаются в рандомизированное двойное слепое исследование. Критериями исключения являются хроническая боль в колене, вызванная инфекцией, воспалением, опухолями и переломами, или острая боль в колене в анамнезе, предшествующая операция на колене, заболевания соединительной ткани, неврологические или психические расстройства, прием стероидов или гиалуроновой кислоты в течение последних трех месяцев, нарушения коагуляции и локальная инфекция в месте планируемого вмешательства.

Пациентов госпитализируют в предоперационное отделение за 15 минут до процедуры. После установления внутривенного доступа с помощью канюли калибра 20 у всех пациентов проводится неинвазивный мониторинг артериального давления (НИАД), электрокардиограммы (ЭКГ) и периферического насыщения кислородом (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc. 16). Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) в операционной перед началом процедуры. Пациенты случайным образом распределяются на две группы в соотношении 1:1 по сгенерированному компьютером списку. Выдача осуществляется запечатанными конвертами, содержащими групповую именную бумагу.

После того, как пациенты ложатся на спину, под колено, подлежащее лечению, кладут подушку для поддержки. Переднезаднее (AP) рентгеноскопическое изображение коленного сустава получают с помощью рентгеноскопии C-дуги. 1% лидокаина вводят по 2 мл под кожу в местах, соответствующих суставной щели с обеих сторон связки надколенника, и билатерально вводят две иглы для радиочастотных электродов длиной 10 см 22 калибра с активным наконечником 5 мм (NeuroTherm® RF Cannula). в тех же точках и продвигают под рентгеноскопическим контролем, вводя в полость коленного сустава как с медиальной, так и с латеральной стороны, пока кончики игл не окажутся в середине суставной щели. Импульсная радиочастота (PRF) проводится двусторонне при температуре 42oC в течение 10 минут. После того, как пациента уложили на спину, под колено в месте запланированной процедуры кладут подушку для поддержки. Переднезаднее (AP) рентгеноскопическое изображение коленного сустава получают с помощью рентгеноскопии C-дуги. При рентгеноскопии в места, соответствующие суставным щелям с обеих сторон связки надколенника, под кожу и в те же точки вводят 1% лидокаин по 2 мл толщиной 22 калибра, длиной 10 см, длиной 5 мм с активным наконечником два Иглы радиочастотного электрода (NeuroTherm® RF Cannula) вводятся с двух сторон и продвигаются под рентгеноскопией в полость коленного сустава как с медиальной, так и с латеральной стороны, пока кончики игл не окажутся в середине суставной щели. PRF двусторонне выполняют в монополярном режиме, напряжением 45 В, частотой 2 Гц, при температуре 42°С, длительностью импульса 10 мсек в течение 10 минут в группе У. Та же процедура двусторонне выполняется биполярным режимом в течение 10 минут в группе В. Все процедуры выполняются одним практикующим врачом, который не информирован о типе процедуры (униполярный или биполярный режим), а также пациенты не знают, какой тип лечения полученный.

Если какое-либо осложнение не наблюдается в течение часа после процедуры, пациенты выписываются. Парацетамол назначают в качестве дополнительного обезболивающего средства.

Степень боли оценивают по 10-см ВАШ. «0» определяет наименьшую возможную боль, а «10» определяет самую сильную боль, которую можно учитывать. Мы оцениваем состояние здоровья пациентов с помощью индекса WOMAC, который представляет собой валидный и надежный опросник для самостоятельного заполнения, включающий 24 пункта, разделенных на 3 субшкалы (боль, скованность и физическая функция) (1,2). Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера LK 3.1 (WOMAC) и дополнительные потребности в анальгетиках, любые побочные эффекты и осложнения, такие как моторная или сенсорная потеря, регистрируются в обеих группах до процедуры и в 1, 4 и через 12 недель после процедуры. Мы оцениваем пациентов, когда их вызывают в нашу клинику для клинического обследования. Мы также звоним им по телефону для получения дополнительной консультации.

Первичными результатами являются баллы по ВАШ, измеряющие боль в колене через 1, 4 и 12 недель после процедуры. Вторичными результатами являются баллы WOMAC для оценки качества жизни и функционального ответа пациентов на лечение, а также частоты побочных эффектов.