Intraartikulární pulzní radiofrekvence k léčbě chronické bolesti kolen

Po získání písemného informovaného souhlasu a souhlasu etické komise bylo 100 pacientů ve věku 20-70 let s osteoartritidou s bolestí kolene po dobu 3 měsíců přijato do randomizované, dvojitě zaslepené studie. Kritéria pro vyloučení jsou chronická bolest kolena způsobená infekcí, zánětem, nádory a zlomeninami nebo anamnéza akutní bolesti kolena, předchozí operace kolena, onemocnění pojivové tkáně, neurologické nebo psychiatrické poruchy, podávání steroidů nebo kyseliny hyaluronové během posledních tří měsíců, poruchy koagulace a lokální infekce v místě plánovaného zásahu.

Pacienti jsou přijímáni na předoperační oddělení 15 minut před výkonem. Po zavedení intravenózního přístupu kanylou 20 gauge jsou všichni pacienti monitorováni pomocí neinvazivního krevního tlaku (NIBP), elektrokardiogramu (EKG) a periferní saturace kyslíkem (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) na operačním sále před začátkem výkonu. Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1 pomocí počítačem vytvořeného seznamu. Přidělování je zajištěno zapečetěnými obálkami obsahujícími skupinu pojmenovaného papíru.

Poté, co jsou pacienti umístěni na zádech, je pod jejich koleno, které má být léčeno, umístěn polštář. Předozadní (AP) skiaskopický obraz kolenního kloubu se získá skiaskopií C-ramena. 1 % lidokainu se vstříkne 2 ml pod kůži do míst odpovídajících kloubnímu prostoru na obou stranách vazu čéšky a oboustranně se zavedou dvě radiofrekvenční elektrodové jehly o průměru 22 s 5 mm aktivní špičkou (NeuroTherm® RF kanyla) ve stejných bodech a postupovaly pod skiaskopickým vedením vstupující do dutiny kolenního kloubu na mediálním i laterálním místě, dokud hroty jehel nebyly uprostřed kloubního prostoru. Pulzní radiofrekvence (PRF) se provádí oboustranně při teplotě 42oC po dobu deseti minut. Po umístění do polohy vleže se na místo plánovaného výkonu umístí pod koleno polštář. Předozadní (AP) skiaskopický obraz kolenního kloubu se získá skiaskopií C-ramena. Pod skiaskopií v místech odpovídajících kloubní štěrbině na obou stranách patelárního vazu se 1 % lidokainu vstříkne 2 ml pod kůži a do stejných bodů tloušťkou 22, 10 cm na délku, 5 mm na délku aktivní špičkou dvě Jehly s radiofrekvenčními elektrodami (NeuroTherm® RF Cannula) jsou bilaterálně zavedeny a pod skiaskopií zaváděny do dutiny kolenního kloubu na mediálním i laterálním místě, dokud nejsou hroty jehel uprostřed kloubního prostoru. PRF se provádí bilaterálně v unipolárním režimu, napětí 45V, frekvence 2 Hz, při teplotě 42oC, šířce pulzu 10 ms po dobu 10 minut ve skupině U. Stejný výkon se provádí oboustranně bipolárním režimem po dobu 10 minut ve skupině B. Všechny výkony provádí jeden praktik, který není informován o typu výkonu (unipolární nebo bipolární režim) a také pacienti nevědí, jaký typ ošetření přijaté.

Pokud není do hodiny po výkonu pozorována jakákoliv komplikace, jsou pacienti propuštěni. Paracetamol se předepisuje jako doplňková analgetická potřeba.

Stupeň bolesti se hodnotí pomocí 10 cm VAS. „0“ označuje nejmenší možnou bolest a „10“ určuje nejzávažnější bolest, kterou lze uvažovat. Zdravotní stav pacientů hodnotíme pomocí indexu WOMAC, což je validní a spolehlivý samoobslužný dotazník obsahující 24 položek rozdělených do 3 subškál (bolest, ztuhlost a fyzické funkce).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) a Western Ontario and McMaster University Index osteoarthritis LK 3.1 (WOMAC) a doplňkové analgetické požadavky, jakékoli vedlejší účinky a komplikace, jako je motorická nebo senzorická ztráta, jsou zaznamenány v obou skupinách před výkonem a 1, 4 a 12 týdnů po zákroku. Pacienty posuzujeme, když jsou požádáni na naši kliniku ke klinickému vyšetření. Pro další rady jim také voláme telefonicky.

Primárními výsledky jsou VAS skóre měřící bolest kolene 1, 4 a 12 týdnů po zákroku. Sekundárními výstupy jsou skóre WOMAC k hodnocení kvality života a funkční odpovědi na léčbu pacientů a výskytu nežádoucích účinků.