Radiofrequenza a impulsi intraarticolari per il trattamento del dolore cronico al ginocchio

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto e l'approvazione del comitato etico, 100 pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni con osteoartrosi con dolore al ginocchio da oltre 3 mesi vengono reclutati per lo studio randomizzato in doppio cieco. I criteri di esclusione sono un dolore cronico al ginocchio causato da infezione, infiammazione, tumori e fratture o una storia di dolore acuto al ginocchio, precedente intervento chirurgico al ginocchio, malattie del tessuto connettivo, disturbi neurologici o psichiatrici, somministrazione di steroidi o acido ialuronico negli ultimi tre mesi, disturbi della coagulazione e infezione locale nel sito di intervento previsto.

I pazienti vengono ammessi all'unità preoperatoria 15 minuti prima della procedura. Dopo aver stabilito l'accesso endovenoso con una cannula di calibro 20, tutti i pazienti vengono monitorati con pressione sanguigna non invasiva (NIBP), elettrocardiogramma (ECG) e saturazione periferica di ossigeno (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc. 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) in sala operatoria prima dell'inizio della procedura. I pazienti vengono assegnati in modo casuale in due gruppi in un rapporto 1:1 da un elenco generato dal computer. L'assegnazione viene fornita con buste sigillate contenenti carta nominativa del gruppo.

Dopo che i pazienti sono posizionati in posizione supina, viene posizionato un cuscino per sostenere sotto il ginocchio da trattare. L'immagine fluoroscopica anteroposteriore (AP) dell'articolazione del ginocchio è ottenuta con la fluoroscopia del braccio a C. L'1% di lidocaina viene iniettato 2 ml sotto la pelle in corrispondenza dello spazio articolare su entrambi i lati del legamento rotuleo e vengono inseriti bilateralmente due aghi per elettrodi a radiofrequenza da 10 cm calibro 22 con una punta attiva da 5 mm (NeuroTherm® RF Cannula) negli stessi punti e avanza sotto guida fluoroscopica entrando nella cavità dell'articolazione del ginocchio sia in sede mediale che laterale fino a quando le punte dell'ago si trovano al centro dello spazio articolare. La radiofrequenza pulsata (PRF) viene eseguita bilateralmente a 42°C di temperatura per dieci minuti. Dopo essere stato posizionato in posizione supina, viene posizionato un cuscino per sostenere sotto il ginocchio nel sito della procedura pianificata. L'immagine fluoroscopica anteroposteriore (AP) dell'articolazione del ginocchio è ottenuta con la fluoroscopia del braccio a C. Sotto fluoroscopia in posizioni corrispondenti allo spazio articolare su entrambi i lati del legamento rotuleo, l'1% di lidocaina viene iniettato 2 ml sotto la pelle e negli stessi punti con 22 gauge di spessore, 10 cm di lunghezza, 5 mm di lunghezza punta attiva due gli aghi dell'elettrodo a radiofrequenza (NeuroTherm® RF Cannula) vengono inseriti bilateralmente e fatti avanzare sotto fluoroscopia entrando nella cavità dell'articolazione del ginocchio in entrambi i siti mediale e laterale finché le punte dell'ago non si trovano al centro dello spazio articolare. La PRF viene eseguita bilateralmente con una modalità unipolare, tensione 45 V, frequenza 2 Hz, a una temperatura di 42 ° C, ampiezza dell'impulso di 10 msec per 10 minuti nel gruppo U. La stessa procedura viene eseguita bilateralmente con una modalità bipolare per 10 minuti nel gruppo B. Tutte le procedure vengono eseguite da un professionista che non è informato sul tipo di procedura (modalità unipolare o bipolare) e anche i pazienti non sono a conoscenza di quale tipo di trattamento ricevuto.

Se non si osserva alcuna complicazione per un'ora dopo la procedura, i pazienti vengono dimessi. Il paracetamolo è prescritto per il fabbisogno analgesico supplementare.

Il grado di dolore viene valutato con una VAS di 10 cm. "0" identifica il minimo dolore possibile e "10" determina il dolore più grave che può essere considerato. Valutiamo lo stato di salute dei pazienti mediante l'indice WOMAC che è un questionario autosomministrato valido e affidabile che include 24 item suddivisi in 3 sottoscale (dolore, rigidità e funzione fisica).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) e Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) e requisiti analgesici supplementari, eventuali effetti collaterali e complicanze come una perdita motoria o sensoriale sono registrati in entrambi i gruppi prima della procedura e a 1, 4 e 12 settimane dopo la procedura. Valutiamo i pazienti quando vengono richiesti alla nostra clinica per l'esame clinico. Li chiamiamo anche telefonicamente per qualsiasi ulteriore consiglio.

Gli esiti primari sono i punteggi VAS che misurano il dolore al ginocchio a 1, 4 e 12 settimane dopo la procedura. Gli esiti secondari sono i punteggi WOMAC per valutare la qualità della vita e la risposta funzionale del trattamento dei pazienti e l'incidenza di effetti avversi.