Intraartikulär pulsradiofrekvens för att behandla kronisk knäsmärta

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke och godkännande av etikkommittén, rekryteras 100 patienter i åldern 20-70 år med artros med knäsmärta under 3 månader till den randomiserade, dubbelblinda studien. Uteslutningskriterier är en kronisk knäsmärta orsakad av infektion, inflammation, tumörer och frakturer eller en historia av akut knäsmärta, tidigare knäoperationer, bindvävssjukdomar, neurologiska eller psykiatriska störningar, administrering av steroider eller hyaluronsyror under de senaste tre månaderna, koagulationsrubbningar och lokal infektion vid den planerade interventionsplatsen.

Patienterna läggs in på den preoperativa enheten 15 minuter före ingreppet. Efter att intravenös åtkomst har etablerats av en 20 gauge kanyl, övervakas alla patienter med icke-invasivt blodtryck (NIBP), elektrokardiogram (EKG) och perifer syremättnad (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) i operationssalen innan proceduren påbörjas. Patienterna fördelas slumpmässigt i två grupper i förhållandet 1:1 genom en datorgenererad lista. Tilldelningen är försedd med förseglade kuvert innehållande gruppbenämnt papper.

Efter att patienterna har ställts på rygg, placeras en kudde som stöd under deras knä som ska behandlas. Anteroposterior (AP) fluoroskopisk bild av knäleden erhålls med C-arms fluoroskopi. 1 % lidokain injiceras 2 ml under huden på ställen som motsvarar ledutrymmet på båda sidorna av patellarligamentet och en 10 cm 22-gauge två radiofrekvenselektrodnålar med en 5 mm aktiv spets (NeuroTherm® RF Cannula) sätts in bilateralt på samma punkter och avancerat under fluoroskopisk vägledning in i håligheten i knäleden på både mediala och laterala platser tills nålspetsarna är i mitten av ledutrymmet. Pulserad radiofrekvens (PRF) utförs bilateralt i 42oC temperatur under tio minuter. Efter att ha placerats på rygg, placeras en kudde för att stödja under deras knä på den planerade ingreppsplatsen. Anteroposterior (AP) fluoroskopisk bild av knäleden erhålls med C-arms fluoroskopi. Under fluoroskopi på ställen som motsvarar ledutrymmet på båda sidorna av knäskålsligamentet, injiceras 1 % lidokain 2 ml under huden och på samma punkter med 22 gauge tjocklek, 10 cm i längd, 5 mm längd aktiv spets två radiofrekvenselektrodnålar (NeuroTherm® RF Cannula) förs in bilateralt och förs fram under fluoroskopi och går in i knäledens hålighet på både mediala och laterala ställen tills nålspetsarna är i mitten av ledutrymmet. PRF utförs bilateralt med ett unipolärt läge, 45V spänning, 2 Hz frekvens, vid en temperatur på 42oC, 10 msek pulsbredd under 10 minuter i grupp U. Samma ingrepp utförs bilateralt med ett bipolärt läge under 10 minuter i grupp B. Alla ingrepp utförs av en läkare som inte är informerad om typen av ingrepp (unipolär eller bipolär läge) och även patienter är inte medvetna om vilken typ av behandling mottagen.

Om någon komplikation inte observeras under en timme efter ingreppet, skrivs patienterna ut. Paracetamol ordineras för det kompletterande smärtstillande behovet.

Graden av smärta bedöms med en 10-cm VAS. "0" identifierar minsta möjliga smärta och "10" bestämmer den mest allvarliga smärta som kan övervägas. Vi utvärderar patienters hälsotillstånd genom WOMAC-indexet, vilket är ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär som innehåller 24 artiklar indelade i 3 subskalor (smärta, stelhet och fysisk funktion).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) och Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) och kompletterande analgetiska krav, eventuella biverkningar och komplikationer såsom en motorisk eller sensorisk förlust registreras i båda grupperna före proceduren och vid 1, 4 och 12 veckor efter proceduren. Vi bedömer patienterna när de efterfrågas till vår klinik för klinisk undersökning. Vi ringer dem även per telefon för ytterligare råd.

De primära resultaten är VAS-poäng som mäter knäsmärta 1, 4 och 12 veckor efter ingreppet. Sekundära resultat är WOMAC-poäng för att utvärdera livskvaliteten och det funktionella svaret av behandling av patienter och förekomsten av biverkningar.