Intraartikulær pulsradiofrekvens til behandling af kroniske knæsmerter

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke og godkendelse af etisk udvalg, rekrutteres 100 patienter i alderen 20-70 år med slidgigt med knæsmerter over 3 måneder til det randomiserede, dobbeltblindede studie. Eksklusionskriterier er kroniske knæsmerter forårsaget af infektion, betændelse, tumorer og frakturer eller en historie med akutte knæsmerter, tidligere knæoperationer, bindevævssygdomme, neurologiske eller psykiatriske lidelser, administration af steroider eller hyaluronsyrer inden for de sidste tre måneder, koagulationsforstyrrelser og lokal infektion på det planlagte interventionssted.

Patienterne indlægges på den præoperative afdeling 15 minutter før indgrebet. Efter intravenøs adgang er etableret af en 20 gauge kanyle, overvåges alle patienter med non-invasivt blodtryk (NIBP), elektrokardiogram (EKG) og perifer iltmætning (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16 Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) på operationsstuen før procedurens begyndelse. Patienter fordeles tilfældigt i to grupper i forholdet 1:1 af en computergenereret liste. Tildeling er forsynet med forseglede kuverter indeholdende gruppenavnet papir.

Efter at patienterne er liggende på ryggen, placeres en pude til støtte under deres knæ, der skal behandles. Anteroposterior (AP) fluoroskopisk billede af knæleddet opnås med C-arm fluoroskopi. 1 % lidokain injiceres 2 ml under huden på steder svarende til ledrummet på begge sider af patella-ligamentet, og en 10 cm 22-gauge to radiofrekvenselektrodenåle med en 5 mm aktiv spids (NeuroTherm® RF Cannula) indsættes bilateralt på de samme punkter og fremført under fluoroskopisk vejledning ind i hulrummet i knæleddet på både mediale og laterale steder, indtil nålespidserne er i midten af ​​ledrummet. Pulseret radiofrekvens (PRF) udføres bilateralt ved 42oC temperatur i løbet af ti minutter. Efter at have ligget på ryggen, placeres en pude til støtte under deres knæ på det planlagte procedurested. Anteroposterior (AP) fluoroskopisk billede af knæleddet opnås med C-arm fluoroskopi. Under fluoroskopi på steder svarende til ledrummet på begge sider af knæskallens ligament injiceres 1 % lidokain 2 ml under huden og på de samme punkter med 22 gauge tykkelse, 10 cm i længden, 5 mm længde aktiv tippet to radiofrekvenselektrodenåle (NeuroTherm® RF Cannula) indsættes bilateralt og fremføres under fluoroskopi og kommer ind i knæleddets hulrum på både mediale og laterale steder, indtil nålespidserne er i midten af ​​ledrummet. PRF udføres bilateralt med en unipolær tilstand, 45V spænding, 2 Hz frekvens, ved en temperatur på 42oC, 10 msek pulsbredde i 10 minutter i gruppe U. Samme procedure udføres bilateralt med en bipolar tilstand i 10 minutter i gruppe B. Alle procedurer udføres af én behandler, der ikke er informeret om typen af ​​procedure (unipolar eller bipolar tilstand), og også patienter er ikke klar over, hvilken type behandling modtaget.

Hvis der ikke observeres nogen komplikation i en time efter indgrebet, udskrives patienterne. Paracetamol er ordineret til det supplerende smertestillende behov.

Smertegraden vurderes med en 10 cm VAS. "0" identificerer den mindst mulige smerte og "10" bestemmer den mest alvorlige smerte, der kan overvejes. Vi evaluerer patienters helbredsstatus ved hjælp af WOMAC-indekset, som er et gyldigt og pålideligt selvadministreret spørgeskema, herunder 24 punkter opdelt i 3 underskalaer (smerte, stivhed og fysisk funktion).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index LK 3.1 (WOMAC) og supplerende analgetiske krav, eventuelle bivirkninger og komplikationer såsom et motorisk eller sensorisk tab registreres i begge grupper før proceduren og ved 1, 4 og 12 uger efter proceduren. Vi vurderer patienterne, når de anmodes til vores klinik til klinisk undersøgelse. Vi ringer også telefonisk til dem for yderligere rådgivning.

De primære resultater er VAS-score, der måler knæsmerter 1, 4 og 12 uger efter proceduren. Sekundære resultater er WOMAC-score for at evaluere livskvaliteten og den funktionelle respons af behandlingen af ​​patienter og forekomsten af ​​bivirkninger.