Nivelensisäinen pulssin radiotaajuus kroonisen polvikivun hoitoon

Saatuaan kirjallisen suostumuksen ja eettisen komitean hyväksynnän satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen rekrytoidaan 100 20–70-vuotiasta nivelrikkopotilasta, joilla on polvikipuja yli 3 kuukautta. Poissulkemiskriteerit ovat infektion, tulehduksen, kasvainten ja murtumien aiheuttama krooninen polvikipu tai aiempi polvikipu, aikaisempi polvileikkaus, sidekudossairaudet, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, steroidien tai hyaluronihappojen antaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, hyytymishäiriöt ja paikallinen infektio suunnitellussa interventiokohdassa.

Potilaat viedään preoperatiiviselle osastolle 15 minuuttia ennen toimenpidettä. Kun suonensisäinen pääsy on varmistettu 20 gaugen kanyylillä, kaikkia potilaita seurataan non-invasiivisella verenpaineella (NIBP), EKG:llä ja perifeerisellä happisaturaatiolla (SpO2) (Drager-Primus Anesthesia Device Monitor, Drager Medical Systems, Inc 16). Electronics Avenue, Denver, MA 01923 USA) leikkaussalissa ennen toimenpiteen alkua. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1 tietokoneella luodun luettelon avulla. Jako toimitetaan suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisältävät ryhmänimettyä paperia.

Kun potilas on asetettu selälleen, tyyny asetetaan tukemaan polven alle hoidettavaa varten. Polvinivelen anteroposterior (AP) fluoroskopiakuva saadaan C-varren fluoroskopialla. 1 % lidokaiinia ruiskutetaan 2 ml ihon alle kohtiin, jotka vastaavat nivelväliä polvilumpion nivelsiteen molemmilla puolilla, ja 10 cm 22 gaugen kaksi radiotaajuista elektrodin neulaa, joissa on 5 mm aktiivinen kärki (NeuroTherm® RF Kanyyli) asetetaan molemmin puolin. samoissa pisteissä ja edennyt fluoroskopian ohjauksessa polvinivelen onteloon sekä mediaalisista että lateraalisista kohdista, kunnes neulankärjet ovat niveltilan keskellä. Pulssiradiotaajuus (PRF) suoritetaan kahdenvälisesti 42 oC:n lämpötilassa kymmenen minuutin ajan. Kun tyyny on asetettu selälleen, polven alle asetetaan tyyny tukemaan suunniteltua toimenpidekohtaa. Polvinivelen anteroposterior (AP) fluoroskopiakuva saadaan C-varren fluoroskopialla. Fluoroskopiassa polvilumpion nivelsiteen molemmin puolin niveltilaa vastaaviin kohtiin 1 % lidokaiinia ruiskutetaan 2 ml ihon alle ja samoihin kohtiin paksuus 22 gauge, 10 cm pitkä, 5 mm pitkä aktiivinen kärki kaksi. radiotaajuiset elektrodineulat (NeuroTherm® RF Kanyyli) työnnetään molemmin puolin ja viedään eteenpäin fluoroskopiassa polvinivelen onteloon sekä mediaalisista että lateraalisista kohdista, kunnes neulan kärjet ovat niveltilan keskellä. PRF suoritetaan bilateraalisesti unipolaarisella moodilla, 45V jännitteellä, 2 Hz taajuudella, lämpötilassa 42oC, 10 ms pulssin leveys 10 minuuttia ryhmässä U. Sama toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti kaksisuuntaisella tilassa 10 minuutin ajan ryhmässä B. Kaikki toimenpiteet suorittaa yksi lääkäri, joka ei ole tietoinen toimenpiteen tyypistä (unipolaarinen tai bipolaarinen tila) ja potilaat eivät myöskään tiedä, minkä tyyppistä hoitoa sai.

Jos komplikaatioita ei havaita tunnin kuluessa toimenpiteestä, potilaat kotiutetaan. Parasetamolia määrätään lisäkipulääketarpeen vuoksi.

Kivun aste mitataan 10 cm:n VAS:lla. "0" ilmaisee pienimmän mahdollisen kivun ja "10" määrittää vakavimman kivun, jota voidaan harkita. Arvioimme potilaiden terveydentilaa WOMAC-indeksillä, joka on pätevä ja luotettava itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 24 kohtaa jaettuna 3 ala-asteikkoon (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta).(1,2) Visual Analog Scale (VAS) ja Western Ontario and McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi LK 3.1 (WOMAC) ja täydentävät analgeettiset vaatimukset, mahdolliset sivuvaikutukset ja komplikaatiot, kuten motorinen tai sensorinen menetys, kirjataan molemmissa ryhmissä ennen toimenpidettä ja 1, 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Arvioimme potilaat, kun heidät pyydetään klinikallemme kliiniseen tutkimukseen. Soitamme heille myös puhelimitse saadaksemme lisätietoja.

Ensisijaiset tulokset ovat VAS-pisteet, jotka mittaavat polvikipua 1, 4 ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä. Toissijaiset tulokset ovat WOMAC-pisteitä, joilla arvioidaan potilaiden elämänlaatua ja toiminnallista hoitovastetta sekä haittavaikutusten ilmaantuvuutta.