IVF治療におけるタイムラプスパラメータとaCGH検査の相関関係（aCGH研究）
2015年7月9日 更新者：Progyny, Inc.
Eeva™ によって検出されたタイムラプス パラメーターとアレイ比較ゲノム ハイブリダイゼーションの結果および継続的な妊娠率の相関 (aCGH 研究)
この研究研究プロトコルの目的は、胚盤胞期（5～6日目）に続く胚の画像データを収集し、Eevaパラメーターをアレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション（aCGH）の結果および継続的な妊娠率と相関させることです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は、Eeva システムのパラメーターと aCGH テストの結果の間に相関関係があるかどうかを判断するために設計されました。
移植する胚は、aCGH の結果と形態に基づいて選択されます。
臨床サイトは、転送時に Eeva 分析にアクセスできません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Main Line Fertility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床現場の生殖内分泌専門医が医学的必要性に基づいて推奨する、新たな体外受精治療およびaCGH検査を受けている女性。
説明
包含基準:
- 対象者の年齢は43歳以下です。
- 自分の卵子またはドナー卵子を使用した計画的な aCGH 検査を伴う体外受精治療を受けている女性。
- サイクル開始時に胞状卵胞数 ≥ 6
- ベースライン (サイクリング 2 ～ 3 日目) FSH ≤ 15 mIU/ml
- 抗ミュラー管ホルモンレベル ≥ 0.5 ng/mL
- 射精された精子（新鮮または凍結）のみを使用した受精 - 外科的に回収された精子は使用されません。
- すべての 2PN 胚を Eeva で監視したい
- 以前にこの研究に登録されていません。
- 学習プロトコルと手順に従う意欲があり、英語を話すことができる。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。
除外基準:
- BMI ≧ 40
- 以前の体外受精サイクルが 4 x 2PN 未満である
- 予定されている 3 日目の孵化支援
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ACGH検査を受ける体外受精患者
臨床現場の生殖内分泌専門医が医学的必要性に基づいて推奨する、新たな体外受精治療およびアレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション検査（aCGH）を受けている女性。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Eeva タイムラプス パラメータと aCGH テスト結果
時間枠：5～6日
|
Eeva システムによって収集されたタイムラプス パラメーターとアレイ比較ゲノム ハイブリダイゼーション (aCGH) の結果の間の相関関係の分析
|
5～6日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胚の着床率
時間枠：6週間
|
Eeva で収集されたタイムラプスパラメータと着床率の相関
|
6週間
|
|
臨床妊娠率
時間枠：6週間
|
Eeva によって収集されたタイムラプスパラメータと臨床妊娠率の相関
|
6週間
|
|
継続妊娠率
時間枠：8～12週間
|
Eeva によって収集されたタイムラプス パラメーターと継続的な妊娠率の相関関係
|
8～12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Shehua Shen, MD, ELD、Progyny, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-AUX-011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。