Az időeltolódási paraméterek korrelációja az aCGH-teszttel az IVF-kezelésben (aCGH-tanulmány)
2015. július 9. frissítette: Progyny, Inc.
Az Eeva™ által észlelt időeltolódási paraméterek korrelációja a tömb-összehasonlító genomiális hibridizációs eredményekkel és a folyamatos terhességi arányokkal (aCGH-tanulmány)
Ennek a kutatási vizsgálati protokollnak az a célja, hogy képalkotó adatokat gyűjtsön a blasztocisztás stádiumig (5-6. nap) követett embriókról, és korrelálja az Eeva-paramétereket a tömb - Comparative Genomic Hybridization (aCGH) eredményeivel és a folyamatban lévő terhességi arányokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy van-e összefüggés az Eeva System paraméterei és az aCGH teszt eredményei között.
Az embriókat átvitelre az aCGH eredmények és morfológia alapján választják ki.
Az átadás időpontjában a Klinikai oldal nem fér hozzá az Eeva elemzéshez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Friss IVF-kezelésen és aCGH-teszten áteső nők, a klinikai hely reproduktív endokrinológusa által az orvosi szükségletek alapján javasoltak szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany életkora ≤43 év.
- Nők, akik IVF-kezelésen vesznek részt tervezett aCGH-teszttel, saját petesejtjeik vagy donorpetesejtek felhasználásával.
- Antrális tüszőszám ≥ 6 a ciklus kezdetekor
- Kiindulási érték (a ciklus 2-3. napja) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Antimüller-hormon szint ≥ 0,5 ng/ml
- Megtermékenyítés csak ejakulált (friss vagy fagyasztott) spermával – sebészeti úton kinyert sperma nélkül.
- Hajlandó, hogy az összes 2PN embriót Eeva megfigyelje
- Korábban nem vettek részt ebben a vizsgálatban.
- Hajlandó betartani a tanulmányi protokollt és eljárásokat, és tud angolul beszélni.
- Hajlandó írásos beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- BMI ≥ 40
- Előző IVF ciklus < 4 x 2PN-vel
- Tervezett 3. nap, támogatott keltetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IVF betegek aCGH-teszten
Friss IVF-kezelésen és tömb-összehasonlító genomiális hibridizációs teszten (aCGH) átesett nők, a klinikai hely reproduktív endokrinológusa által az orvosi igények alapján javasoltak szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eeva time-lapse paraméterei és az aCGH teszt eredményei
Időkeret: 5-6 nap
|
Az Eeva System által gyűjtött time-lapse paraméterek és az array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH) eredményei közötti korreláció elemzése
|
5-6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az embrió beültetési aránya
Időkeret: 6 hét
|
Az Eeva által gyűjtött time-lapse paraméterek és a beültetési arány összefüggése
|
6 hét
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6 hét
|
Az Eeva által gyűjtött time-lapse paraméterek és a klinikai terhességi arány összefüggése
|
6 hét
|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 8-12 hét
|
Az Eeva által gyűjtött time-lapse paraméterek és a folyamatos terhességi arány összefüggése
|
8-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-AUX-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .