IVF 치료에서 시간 경과 매개변수와 aCGH 테스트의 상관 관계(aCGH 연구)
2015년 7월 9일 업데이트: Progyny, Inc.
어레이 비교 게놈 혼성화 결과 및 진행 중인 임신률(aCGH 연구)과 함께 Eeva™에 의해 검출된 시간 경과 매개변수의 상관 관계
이 연구 연구 프로토콜의 목적은 배반포 단계(5-6일)에 이은 배아에 대한 이미징 데이터를 수집하고 Eeva 매개변수를 어레이 비교 게놈 하이브리드화(aCGH) 결과 및 진행 중인 임신율과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
현재 연구는 Eeva 시스템 매개변수와 aCGH 테스트 결과 사이에 상관관계가 있는지 확인하기 위해 설계되었습니다.
배아는 aCGH 결과 및 형태에 따라 전송을 위해 선택됩니다.
임상 사이트는 이전 시점에 Eeva 분석에 액세스할 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Main Line Fertility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 현장 생식 내분비학자가 의학적 필요에 따라 권장하는 대로 신선한 IVF 치료를 받고 aCGH 검사를 받는 여성.
설명
포함 기준:
- 피험자는 43세 이하입니다.
- 자신의 난자 또는 기증자 난자를 사용하여 계획된 aCGH 테스트와 함께 IVF 치료를 받는 여성.
- 주기 시작 시점에 Antral Follicle Count ≥ 6
- 기준선(사이클링 2-3일차) FSH ≤ 15 mIU/ml
- 항뮬러관 호르몬 수치 ≥ 0.5ng/mL
- 사정된 정자(신선 또는 냉동)만을 사용한 수정 - 외과적으로 채취한 정자는 사용하지 않습니다.
- Eeva에서 모든 2PN 배아를 모니터링할 의향이 있습니다.
- 이전에 이 연구에 등록하지 않았습니다.
- 연구 프로토콜 및 절차를 기꺼이 준수하고 영어로 말할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- BMI ≥ 40
- < 4 x 2PN의 이전 IVF 주기
- 계획된 3일 차 보조 부화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ACGH 테스트를 받는 IVF 환자
임상 현장 생식 내분비학자가 의학적 필요에 따라 권장하는 대로 신선한 IVF 치료 및 어레이 비교 게놈 혼성화 검사(aCGH)를 받는 여성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eeva 시간 경과 매개 변수 및 aCGH 테스트 결과
기간: 5-6일
|
Eeva System에서 수집한 time-lapse 파라미터와 aCGH(array-Comparative Genomic Hybridization) 결과 간의 상관관계 분석
|
5-6일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배아 착상률
기간: 6주
|
Eeva가 수집한 타임랩스 매개변수와 이식률의 상관관계
|
6주
|
|
임상 임신율
기간: 6주
|
Eeva가 수집한 시간 경과 매개변수와 임상 임신율의 상관관계
|
6주
|
|
진행중인 임신율
기간: 8-12주
|
Eeva가 수집한 시간 경과 매개변수와 진행 중인 임신율의 상관관계
|
8-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-AUX-011
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .