Correlazione dei parametri time-lapse con il test aCGH nel trattamento di fecondazione in vitro (studio aCGH)
9 luglio 2015 aggiornato da: Progyny, Inc.
Correlazione dei parametri time-lapse rilevati da Eeva™ con risultati di ibridazione genomica comparativa tra array e tassi di gravidanza in corso (studio aCGH)
Lo scopo di questo protocollo di studio di ricerca è raccogliere dati di imaging sugli embrioni seguiti allo stadio di blastocisti (giorno 5-6) e correlare i parametri Eeva con i risultati dell'array - Comparative Genomic Hybridization (aCGH) e i tassi di gravidanza in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato progettato per determinare se esiste una correlazione tra i parametri del sistema Eeva e i risultati del test aCGH.
Gli embrioni saranno selezionati per il trasferimento in base ai risultati e alla morfologia dell'aCGH.
Il sito clinico non avrà accesso all'analisi Eeva al momento del trasferimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Main Line Fertility
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro fresca e sottoposte a test aCGH, come raccomandato in base alle esigenze mediche dall'endocrinologo riproduttivo del sito clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha ≤43 anni di età.
- Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro con test aCGH pianificato utilizzando i propri ovuli o ovuli di donatore.
- Conta del follicolo antrale ≥ 6 al momento dell'inizio del ciclo
- Basale (giorno 2-3 del ciclo) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Livello di ormone antimulleriano ≥ 0,5 ng/mL
- Fecondazione utilizzando solo sperma eiaculato (fresco o congelato) - nessuno sperma prelevato chirurgicamente.
- Disposto a far monitorare tutti gli embrioni 2PN da Eeva
- Non precedentemente arruolato in questo studio.
- Disposto a rispettare il protocollo e le procedure di studio e in grado di parlare inglese.
- Disposto a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- IMC ≥ 40
- Precedente ciclo di fecondazione in vitro con <4 x 2PN
- Schiusa assistita prevista per il giorno 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti IVF sottoposti a test aCGH
Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro fresca e test di ibridazione genomica comparativa con array (aCGH), come raccomandato in base alle esigenze mediche dall'endocrinologo riproduttivo del sito clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri Eeva time-lapse e risultati del test aCGH
Lasso di tempo: 5-6 giorni
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Analisi della correlazione tra i parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e i risultati dell'array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH)
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5-6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di impianto di embrioni
Lasso di tempo: 6 settimane
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Correlazione dei parametri time-lapse raccolti da Eeva e tasso di impianto
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6 settimane
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Correlazione dei parametri time-lapse raccolti da Eeva e tasso di gravidanza clinica
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6 settimane
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 8-12 settimane
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Correlazione dei parametri time-lapse raccolti da Eeva e tasso di gravidanza in corso
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8-12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-AUX-011
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