Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelere time-lapse-parametre med aCGH-testing i IVF-behandling (aCGH-studie)

9. juli 2015 oppdatert av: Progyny, Inc.

Korrelering av tidsforløpsparametere oppdaget av Eeva™ med array-komparative genomiske hybridiseringsresultater og pågående graviditetsrater (aCGH-studie)

Formålet med denne forskningsstudieprotokollen er å samle inn bildedata om embryoer fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) og korrelere Eeva-parametre med array - Comparative Genomic Hybridization (aCGH) resultater og pågående graviditetsrater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet for å avgjøre om det er en korrelasjon mellom Eeva System-parametere og aCGH-testresultater. Embryoer vil bli valgt for overføring basert på aCGH-resultater og morfologi. Det kliniske nettstedet vil ikke ha tilgang til Eeva-analysen på tidspunktet for overføringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Main Line Fertility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår ny IVF-behandling og gjennomgår aCGH-testing, som anbefalt basert på medisinsk behov av den reproduktive endokrinologen på det kliniske stedet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen er ≤43 år gammel.
  • Kvinner som gjennomgår IVF-behandling med planlagt aCGH-testing med egne egg eller donoregg.
  • Antral follikkeltall ≥ 6 ved tidspunktet for syklusstart
  • Baseline (dag 2-3 av sykling) FSH ≤ 15 mIU/ml
  • Antimüllerisk hormonnivå ≥ 0,5 ng/ml
  • Befruktning med kun ejakulert sæd (fersk eller frossen) - ingen kirurgisk hentet sæd.
  • Villig til å få alle 2PN-embryoene overvåket av Eeva
  • Ikke tidligere registrert i denne studien.
  • Villig til å følge studieprotokoll og prosedyrer og kunne snakke engelsk.
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40
  • Tidligere IVF-syklus med < 4 x 2PN
  • Planlagt dag 3 assistert klekking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IVF-pasienter som gjennomgår aCGH-testing
Kvinner som gjennomgår ny IVF-behandling og array-komparativ genomisk hybridiseringstesting (aCGH), som anbefalt basert på medisinsk behov av den reproduktive endokrinologen på det kliniske stedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eeva time-lapse-parametere og aCGH-testresultater
Tidsramme: 5-6 dager
Analyse av korrelasjon mellom time-lapse parametere samlet inn av Eeva System og array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH) resultater
5-6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryoimplantasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 uker
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet av Eeva og implantasjonshastighet
6 uker
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet av Eeva og klinisk graviditetsrate
6 uker
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 8-12 uker
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet av Eeva og pågående graviditetsrate
8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Progyny, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-AUX-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere