Korrelering af time-lapse-parametre med aCGH-test i IVF-behandling (aCGH-undersøgelse)
9. juli 2015 opdateret af: Progyny, Inc.
Korrelerende time-lapse-parametre detekteret af Eeva™ med array-komparative genomiske hybridiseringsresultater og igangværende graviditetsrater (aCGH-undersøgelse)
Formålet med denne forskningsundersøgelsesprotokol er at indsamle billeddannelsesdata om embryoner fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) og korrelere Eeva-parametre med array - Comparative Genomic Hybridization (aCGH) resultater og igangværende graviditetsrater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om der er en sammenhæng mellem Eeva System-parametrene og aCGH-testresultater.
Embryoer vil blive udvalgt til overførsel baseret på aCGH-resultater og morfologi.
Det kliniske websted vil ikke have adgang til Eeva-analysen på tidspunktet for overførslen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår frisk IVF-behandling og gennemgår aCGH-test, som anbefalet baseret på medicinsk behov af den reproduktive endokrinolog på det kliniske sted.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er ≤43 år gammel.
- Kvinder, der gennemgår IVF-behandling med planlagt aCGH-test ved hjælp af egne æg eller donoræg.
- Antal antral follikel ≥ 6 på tidspunktet for cyklusstart
- Baseline (dag 2-3 af cykling) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Antimüllersk hormonniveau ≥ 0,5 ng/ml
- Befrugtning med kun ejakuleret sæd (frisk eller frossen) - ingen kirurgisk udvundet sæd.
- Villig til at få alle 2PN embryoner overvåget af Eeva
- Ikke tidligere tilmeldt denne undersøgelse.
- Villig til at overholde studieprotokoller og procedurer og i stand til at tale engelsk.
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 40
- Tidligere IVF-cyklus med < 4 x 2PN
- Planlagt dag 3 assisteret rugning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IVF-patienter, der gennemgår aCGH-test
Kvinder, der gennemgår frisk IVF-behandling og array-komparativ genomisk hybridiseringstest (aCGH), som anbefalet baseret på medicinsk behov af den reproduktive endokrinolog på det kliniske sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eeva time-lapse parametre og aCGH testresultater
Tidsramme: 5-6 dage
|
Analyse af korrelation mellem time-lapse parametre indsamlet af Eeva System og array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH) resultater
|
5-6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryoimplantationshastighed
Tidsramme: 6 uger
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva og implantationshastighed
|
6 uger
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva og klinisk graviditetsrate
|
6 uger
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 8-12 uger
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva og igangværende graviditetsrate
|
8-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2014
Først opslået (Skøn)
19. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- infertilitet
- in vitro befrugtning
- assisterede reproduktionsteknikker
- ikke-invasiv billeddannelse af embryoner
- time lapse billeddannelse af embryoner
- traditionel morfologisk klassificering af embryoner
- forudsigelse af blastocyster
- præimplantations genetisk diagnose
- array-Komparativ Genomisk Hybridisering
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-AUX-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .