Corréler les paramètres de laps de temps avec le test aCGH dans le traitement de FIV (étude aCGH)
9 juillet 2015 mis à jour par: Progyny, Inc.
Corrélation des paramètres d'intervalle de temps détectés par Eeva™ avec les résultats d'hybridation génomique comparative des matrices et les taux de grossesse en cours (étude aCGH)
Le but de ce protocole d'étude de recherche est de collecter des données d'imagerie sur les embryons suivis jusqu'au stade de blastocyste (jour 5-6) et de corréler les paramètres Eeva avec les résultats de l'hybridation génomique comparative (aCGH) et les taux de grossesse en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La présente étude a été conçue pour déterminer s'il existe une corrélation entre les paramètres du système Eeva et les résultats des tests aCGH.
Les embryons seront sélectionnés pour le transfert en fonction des résultats de l'aCGH et de la morphologie.
Le site clinique n'aura pas accès à l'analyse Eeva au moment du transfert.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Main Line Fertility
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes subissant un nouveau traitement de FIV et subissant un test aCGH, tel que recommandé en fonction des besoins médicaux par l'endocrinologue de la reproduction du site clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de ≤ 43 ans.
- Femmes subissant un traitement de FIV avec un test aCGH planifié en utilisant ses propres ovules ou des ovules de donneurs.
- Nombre de follicules antraux ≥ 6 au début du cycle
- Base (jour 2-3 du cycle) FSH ≤ 15 mUI/ml
- Niveau d'hormone antimüllérienne ≥ 0,5 ng/mL
- Fécondation utilisant uniquement du sperme éjaculé (frais ou congelé) - pas de sperme récupéré chirurgicalement.
- Disposé à faire surveiller tous les embryons 2PN par Eeva
- Pas déjà inscrit à cette étude.
- Disposé à se conformer au protocole et aux procédures d'étude et capable de parler anglais.
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- IMC ≥ 40
- Cycle de FIV antérieur avec < 4 x 2PN
- Éclosion assistée planifiée du jour 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients FIV subissant un test aCGH
Femmes subissant un nouveau traitement de FIV et un test d'hybridation génomique comparative (aCGH), tel que recommandé en fonction des besoins médicaux par l'endocrinologue de la reproduction du site clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de time-lapse Eeva et résultats des tests aCGH
Délai: 5-6 jours
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Analyse de la corrélation entre les paramètres de time-lapse collectés par le système Eeva et les résultats de l'hybridation génomique comparative (aCGH)
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5-6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation d'embryons
Délai: 6 semaines
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par Eeva et du taux d'implantation
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6 semaines
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Taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par Eeva et du taux de grossesse clinique
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6 semaines
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Taux de grossesse en cours
Délai: 8-12 semaines
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par Eeva et du taux de grossesse en cours
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8-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Première publication (Estimation)
19 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-AUX-011
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