Correlacionando os parâmetros de lapso de tempo com o teste aCGH no tratamento de fertilização in vitro (estudo aCGH)
9 de julho de 2015 atualizado por: Progyny, Inc.
Correlacionando parâmetros de lapso de tempo detectados pelo Eeva™ com resultados de hibridização genômica comparativa de arranjos e taxas de gravidez contínuas (estudo aCGH)
O objetivo deste protocolo de estudo de pesquisa é coletar dados de imagem em embriões seguidos até o estágio de blastocisto (dia 5-6) e correlacionar os parâmetros de Eeva com os resultados da matriz - hibridização genômica comparativa (aCGH) e as taxas de gravidez em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo foi concebido para determinar se existe uma correlação entre os parâmetros do Sistema Eeva e os resultados do teste aCGH.
Os embriões serão selecionados para transferência com base nos resultados e morfologia do aCGH.
O site clínico não terá acesso à análise Eeva no momento da transferência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas a novo tratamento de fertilização in vitro e submetidas a teste de aCGH, conforme recomendado com base na necessidade médica pelo endocrinologista reprodutivo do local clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem ≤43 anos de idade.
- Mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro com teste planejado de aCGH usando seus próprios óvulos ou óvulos de doadores.
- Contagem de folículos antrais ≥ 6 no momento do início do ciclo
- Linha de base (dia 2-3 do ciclismo) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Nível de hormônio antimülleriano ≥ 0,5 ng/mL
- Fertilização usando apenas esperma ejaculado (fresco ou congelado) - sem esperma recuperado cirurgicamente.
- Disposto a ter todos os embriões 2PN monitorados por Eeva
- Não inscrito anteriormente neste estudo.
- Disposto a cumprir o protocolo e os procedimentos do estudo e capaz de falar inglês.
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 40
- Ciclo de fertilização in vitro anterior com < 4 x 2PN
- Incubação assistida planejada para o dia 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes de fertilização in vitro submetidos a teste aCGH
Mulheres submetidas a um novo tratamento de fertilização in vitro e teste de hibridação genômica comparativa (aCGH), conforme recomendado com base na necessidade médica pelo endocrinologista reprodutivo do local clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros de lapso de tempo de Eeva e resultados de teste de aCGH
Prazo: 5-6 dias
|
Análise da correlação entre os parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Sistema Eeva e os resultados da Hibridização Genômica Comparativa de Array (aCGH)
|
5-6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Implantação de Embriões
Prazo: 6 semanas
|
Correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Eeva e taxa de implantação
|
6 semanas
|
|
Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 6 semanas
|
Correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Eeva e taxa de gravidez clínica
|
6 semanas
|
|
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 8-12 semanas
|
Correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Eeva e a taxa de gravidez em andamento
|
8-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-AUX-011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .