Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция параметров интервальной съемки с тестированием aCGH при лечении ЭКО (исследование aCGH)

9 июля 2015 г. обновлено: Progyny, Inc.

Корреляция параметров интервальной съемки, обнаруженных с помощью Eeva™, с результатами сравнительной геномной гибридизации массивов и текущими показателями беременности (исследование aCGH)

Целью этого протокола исследования является сбор данных визуализации эмбрионов, отслеживаемых до стадии бластоцисты (день 5-6), и сопоставление параметров Eeva с массивом результатов сравнительной геномной гибридизации (aCGH) и показателями текущей беременности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Настоящее исследование было разработано, чтобы определить, существует ли корреляция между параметрами системы Eeva и результатами тестирования aCGH. Эмбрионы будут отобраны для переноса на основе результатов aCGH и морфологии. Клинический центр не будет иметь доступа к анализу Eeva во время переноса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, проходящие новое лечение ЭКО и проходящие тестирование на аХГЧ в соответствии с рекомендациями репродуктивного эндокринолога клинического учреждения, основанными на медицинских показаниях.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта ≤43 лет.
  • Женщины, проходящие ЭКО с плановым тестированием на ХГЧ с использованием собственных яйцеклеток или донорских яйцеклеток.
  • Количество антральных фолликулов ≥ 6 в начале цикла
  • Исходный уровень (2-3 день цикла) ФСГ ≤ 15 мМЕ/мл
  • Уровень антимюллерова гормона ≥ 0,5 нг/мл
  • Оплодотворение с использованием только эякулированной спермы (свежей или замороженной) — без хирургического извлечения спермы.
  • Eeva желает, чтобы все эмбрионы 2PN находились под наблюдением
  • Ранее не участвовал в этом исследовании.
  • Желание соблюдать протокол и процедуры исследования и говорить по-английски.
  • Готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • ИМТ ≥ 40
  • Предыдущий цикл ЭКО с < 4 x 2PN
  • Запланированный вспомогательный хетчинг на 3-й день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты ЭКО, проходящие тестирование aCGH
Женщины, проходящие свежее ЭКО и сравнительное тестирование геномной гибридизации (aCGH), в соответствии с рекомендациями репродуктивного эндокринолога клинического учреждения, основанными на медицинских показаниях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели Eeva и результаты тестирования aCGH
Временное ограничение: 5-6 дней
Анализ корреляции между параметрами покадровой съемки, собранными системой Eeva, и результатами сравнительной геномной гибридизации (aCGH)
5-6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота имплантации эмбрионов
Временное ограничение: 6 недель
Корреляция параметров покадровой съемки, собранных Eeva, и скорости имплантации
6 недель
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: 6 недель
Корреляция параметров замедленной съемки, собранных Eeva, и клинической частоты наступления беременности
6 недель
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 8-12 недель
Корреляция параметров замедленной съемки, собранных Eeva, и частоты продолжающихся беременностей
8-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Progyny, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-AUX-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться