Korelace časosběrných parametrů s testováním aCGH při léčbě IVF (studie aCGH)
9. července 2015 aktualizováno: Progyny, Inc.
Korelace časosběrných parametrů zjištěných Eeva™ s výsledky genomické hybridizace komparativní metodou Array a probíhajícími mírami těhotenství (studie aCGH)
Účelem tohoto protokolu výzkumné studie je shromáždit zobrazovací data o embryích sledovaných do stadia blastocysty (5. až 6. den) a korelovat parametry Eeva s výsledky komparativní genomické hybridizace (aCGH) a mírou probíhajícího těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda existuje korelace mezi parametry systému Eeva a výsledky testování aCGH.
Embrya budou vybrána pro přenos na základě výsledků aCGH a morfologie.
Klinické pracoviště nebude mít v době převodu přístup k analýze Eeva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstupují čerstvou léčbu IVF a podstupují testování aCGH, jak doporučuje na základě lékařské potřeby klinický reprodukční endokrinolog.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ve věku ≤ 43 let.
- Ženy podstupující léčbu IVF s plánovaným testováním aCGH s použitím vlastních vajíček nebo vajíček dárkyň.
- Počet antrálních folikulů ≥ 6 v době zahájení cyklu
- Výchozí hodnota (den 2-3 cyklu) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Hladina antimüllerického hormonu ≥ 0,5 ng/ml
- Hnojení pouze pomocí ejakulovaných spermií (čerstvých nebo zmrazených) - žádné chirurgicky získané spermie.
- Ochotná nechat všechna 2PN embrya sledovat Eevou
- Do této studie nebyl dříve zapsán.
- Ochota dodržovat studijní protokol a postupy a mluvit anglicky.
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- BMI ≥ 40
- Předchozí cyklus IVF s < 4 x 2PN
- Asistované líhnutí plánovaného dne 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti IVF podstupující testování aCGH
Ženy, které podstupují čerstvou léčbu IVF a srovnávací genomové hybridizační testování (aCGH), jak doporučuje na základě lékařské potřeby klinický reprodukční endokrinolog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časosběrné parametry Eeva a výsledky testování aCGH
Časové okno: 5-6 dní
|
Analýza korelace mezi časosběrnými parametry shromážděnými systémem Eeva a výsledky komparativní genomické hybridizace (aCGH) pole
|
5-6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace embryí
Časové okno: 6 týdnů
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných Eeva a rychlosti implantace
|
6 týdnů
|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných Eevou a mírou klinického těhotenství
|
6 týdnů
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 8-12 týdnů
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných Eevou a mírou probíhajícího těhotenství
|
8-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-AUX-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .