Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Time-lapse-parameters correleren met aCGH-testen bij IVF-behandeling (aCGH-onderzoek)

9 juli 2015 bijgewerkt door: Progyny, Inc.

Correleren van time-lapse-parameters gedetecteerd door Eeva™ met array-vergelijkende genomische hybridisatieresultaten en doorlopende zwangerschapspercentages (aCGH-onderzoek)

Het doel van dit onderzoeksprotocol is het verzamelen van beeldvormingsgegevens over embryo's die zijn gevolgd tot het blastocyststadium (dag 5-6) en Eeva-parameters te correleren met array-resultaten van vergelijkende genomische hybridisatie (aCGH) en doorgaande zwangerschapspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie was opgezet om te bepalen of er een verband bestaat tussen de parameters van het Eeva-systeem en de aCGH-testresultaten. Embryo's zullen worden geselecteerd voor overdracht op basis van aCGH-resultaten en morfologie. De klinische locatie heeft geen toegang tot de Eeva-analyse op het moment van de overdracht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Main Line Fertility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een nieuwe IVF-behandeling ondergaan en aCGH-testen ondergaan, zoals aanbevolen op basis van medische behoefte door de reproductieve endocrinoloog op de klinische locatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon is ≤43 jaar oud.
  • Vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan met geplande aCGH-testen met haar eigen eieren of donoreieren.
  • Aantal antrale follikels ≥ 6 bij aanvang van de cyclus
  • Baseline (dag 2-3 van fietsen) FSH ≤ 15 mIU/ml
  • Antimüller-hormoonspiegel ≥ 0,5 ng/ml
  • Bevruchting met alleen geëjaculeerd sperma (vers of bevroren) - geen chirurgisch verkregen sperma.
  • Bereid om alle 2PN embryo's te laten monitoren door Eeva
  • Niet eerder ingeschreven in deze studie.
  • Bereid om te voldoen aan het studieprotocol en de procedures en in staat om Engels te spreken.
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥ 40
  • Eerdere IVF-cyclus met < 4 x 2PN
  • Geplande dag 3 geassisteerde uitkomst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IVF-patiënten die een CGH-test ondergaan
Vrouwen die een verse IVF-behandeling en array-comparative genomische hybridisatietest (aCGH) ondergaan, zoals aanbevolen op basis van medische noodzaak door de reproductieve endocrinoloog op de klinische locatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eeva time-lapse-parameters en aCGH-testresultaten
Tijdsspanne: 5-6 dagen
Analyse van correlatie tussen time-lapse-parameters verzameld door het Eeva-systeem en array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH) resultaten
5-6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryo-implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
Correlatie van time-lapse-parameters verzameld door Eeva en implantatiesnelheid
6 weken
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
Correlatie van time-lapse-parameters verzameld door Eeva en klinisch zwangerschapspercentage
6 weken
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 8-12 weken
Correlatie van time-lapse-parameters verzameld door Eeva en aantal doorgaande zwangerschappen
8-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Progyny, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-AUX-011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren