Correlación de los parámetros de lapso de tiempo con las pruebas de aCGH en el tratamiento de FIV (estudio de aCGH)
9 de julio de 2015 actualizado por: Progyny, Inc.
Correlación de los parámetros de lapso de tiempo detectados por Eeva™ con resultados de hibridación genómica comparativa de matriz y tasas de embarazo en curso (estudio aCGH)
El propósito de este protocolo de estudio de investigación es recopilar datos de imágenes en embriones seguidos hasta la etapa de blastocisto (Día 5-6) y correlacionar los parámetros de Eeva con la matriz: resultados de hibridación genómica comparativa (aCGH) y tasas de embarazo en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio fue diseñado para determinar si existe una correlación entre los parámetros del sistema Eeva y los resultados de las pruebas de aCGH.
Los embriones se seleccionarán para la transferencia en función de los resultados y la morfología de aCGH.
El sitio clínico no tendrá acceso al análisis de Eeva en el momento de la transferencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Fertility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que se someten a un tratamiento de FIV fresco y se someten a pruebas de aCGH, según lo recomendado por el endocrinólogo reproductivo del sitio clínico según la necesidad médica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene ≤43 años de edad.
- Mujeres que se someten a un tratamiento de FIV con pruebas de aCGH planificadas utilizando sus propios óvulos o óvulos de donantes.
- Recuento de folículos antrales ≥ 6 en el momento del inicio del ciclo
- Línea de base (día 2-3 de ciclismo) FSH ≤ 15 mUI/ml
- Nivel de hormona antimülleriana ≥ 0,5 ng/mL
- Fertilización utilizando solo esperma eyaculado (fresco o congelado), sin esperma extraído quirúrgicamente.
- Dispuesto a que todos los embriones 2PN sean monitoreados por Eeva
- No inscrito previamente en este estudio.
- Dispuesto a cumplir con el protocolo y los procedimientos de estudio y capaz de hablar inglés.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 40
- Ciclo de FIV previo con < 4 x 2PN
- Eclosión asistida del día planificado 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de FIV sometidos a pruebas de aCGH
Mujeres que se someten a un tratamiento de FIV fresco y a una prueba de hibridación genómica comparativa (aCGH), según lo recomendado por el endocrinólogo reproductivo del sitio clínico según la necesidad médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de lapso de tiempo de Eeva y resultados de las pruebas de aCGH
Periodo de tiempo: 5-6 días
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Análisis de correlación entre los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el sistema Eeva y los resultados de hibridación genómica comparativa de matriz (aCGH)
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5-6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación de embriones
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por Eeva y la tasa de implantación
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6 semanas
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por Eeva y la tasa de embarazo clínico
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6 semanas
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por Eeva y la tasa de embarazo en curso
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- esterilidad
- fertilización in vitro
- tecnicas de reproduccion asistida
- imágenes no invasivas de embriones
- imágenes de lapso de tiempo de embriones
- clasificación morfológica tradicional de embriones
- predicción de blastocistos
- diagnostico de preimplantación genética
- hibridación genómica comparativa de matriz
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-AUX-011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .