Korelacja parametrów upływu czasu z testami aCGH w leczeniu IVF (badanie aCGH)
9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Progyny, Inc.
Korelacja parametrów upływu czasu wykrytych przez Eeva™ z wynikami hybrydyzacji genomowej porównawczej macierzy i wskaźnikami trwających ciąż (badanie aCGH)
Celem tego protokołu badania naukowego jest zebranie danych obrazowych dotyczących zarodków, które przeszły do stadium blastocysty (dzień 5-6) i skorelowanie parametrów Eeva z wynikami tablicy porównawczej hybrydyzacji genomowej (aCGH) i bieżącymi wskaźnikami ciąż.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy istnieje korelacja między parametrami systemu Eeva a wynikami testów aCGH.
Zarodki zostaną wybrane do transferu na podstawie wyników i morfologii aCGH.
Ośrodek kliniczny nie będzie miał dostępu do analizy Eeva w momencie przeniesienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w trakcie świeżego leczenia IVF i poddawane testom aCGH zgodnie z zaleceniami lekarza endokrynologa ds. reprodukcji w ośrodku klinicznym w oparciu o potrzeby medyczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ≤43 lata.
- Kobiety poddawane zabiegowi IVF z planowanym badaniem aCGH przy użyciu własnych komórek jajowych lub komórek jajowych dawcy.
- Liczba pęcherzyków antralnych ≥ 6 w momencie rozpoczęcia cyklu
- Wartość wyjściowa (dzień 2-3 jazdy na rowerze) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Poziom hormonu antymullerowskiego ≥ 0,5 ng/ml
- Zapłodnienie przy użyciu wyłącznie nasienia wytrysku (świeżego lub mrożonego) - bez nasienia pozyskiwanego chirurgicznie.
- Chęć monitorowania wszystkich zarodków 2PN przez Eeva
- Osoby, które nie brały wcześniej udziału w tym badaniu.
- Gotowość do przestrzegania protokołu i procedur badania oraz umiejętność mówienia po angielsku.
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥ 40
- Poprzedni cykl IVF z < 4 x 2PN
- Planowany Dzień 3 Wspomagane Wylęganie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci IVF poddawani testom aCGH
Kobiety przechodzące świeże leczenie IVF i porównawcze testy hybrydyzacji genomowej (aCGH), zgodnie z zaleceniami endokrynologa ds. reprodukcji w ośrodku klinicznym, w oparciu o potrzeby medyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry poklatkowe Eeva i wyniki testów aCGH
Ramy czasowe: 5-6 dni
|
Analiza korelacji między parametrami poklatkowymi zebranymi przez system Eeva a wynikami porównawczej hybrydyzacji genomowej (aCGH)
|
5-6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji zarodków
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez Eeva i szybkości implantacji
|
6 tygodni
|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez Eeva i kliniczny wskaźnik ciąż
|
6 tygodni
|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez Eeva i wskaźnika trwających ciąż
|
8-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-AUX-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .