Korrelera tidsförskjutningsparametrar med aCGH-testning vid IVF-behandling (aCGH-studie)
9 juli 2015 uppdaterad av: Progyny, Inc.
Korrelerande Time-Lapse-parametrar som upptäckts av Eeva™ med array-jämförande genomiska hybridiseringsresultat och pågående graviditetsfrekvenser (aCGH-studie)
Syftet med detta forskningsstudieprotokoll är att samla in bilddata om embryon som följts till blastocyststadiet (dag 5-6) och korrelera Eeva-parametrar med array - Comparative Genomic Hybridization (aCGH) resultat och pågående graviditetsfrekvenser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien utformades för att avgöra om det finns en korrelation mellan Eeva Systems parametrar och aCGH-testresultat.
Embryon kommer att väljas för överföring baserat på aCGH-resultat och morfologi.
Den kliniska webbplatsen kommer inte att ha tillgång till Eeva-analysen vid tidpunkten för överföringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som genomgår ny IVF-behandling och genomgår aCGH-testning, enligt rekommendation baserat på medicinskt behov av den reproduktiva endokrinologen på den kliniska platsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är ≤43 år gammal.
- Kvinnor som genomgår IVF-behandling med planerad aCGH-testning med sina egna ägg eller donatorägg.
- Antal antral follikel ≥ 6 vid tidpunkten för cykelstart
- Baslinje (dag 2-3 av cykling) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Antimüllerisk hormonnivå ≥ 0,5 ng/ml
- Befruktning med endast ejakulerade spermier (färska eller frysta) - inga kirurgiskt hämtade spermier.
- Villig att ha alla 2PN-embryon övervakade av Eeva
- Inte tidigare inskriven i denna studie.
- Villig att följa studieprotokoll och procedurer och kan tala engelska.
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- BMI ≥ 40
- Tidigare IVF-cykel med < 4 x 2PN
- Planerad dag 3 assisterad kläckning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IVF-patienter som genomgår aCGH-testning
Kvinnor som genomgår ny IVF-behandling och array-jämförande genomisk hybridiseringstestning (aCGH), enligt rekommendation baserat på medicinskt behov av den reproduktiva endokrinologen på den kliniska platsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eeva time-lapse-parametrar och aCGH-testresultat
Tidsram: 5-6 dagar
|
Analys av korrelation mellan time-lapse-parametrar insamlade av Eeva System och array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH) resultat
|
5-6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Embryoimplantationsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Korrelation av time-lapse-parametrar insamlade av Eeva och implantationshastighet
|
6 veckor
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Korrelation mellan time-lapse-parametrar insamlade av Eeva och klinisk graviditetsfrekvens
|
6 veckor
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 8-12 veckor
|
Korrelation mellan time-lapse-parametrar som samlats in av Eeva och pågående graviditetsfrekvens
|
8-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-AUX-011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .