Korrelation von Zeitrafferparametern mit aCGH-Tests bei der IVF-Behandlung (aCGH-Studie)
9. Juli 2015 aktualisiert von: Progyny, Inc.
Korrelation der von Eeva™ erkannten Zeitrafferparameter mit Array-vergleichenden genomischen Hybridisierungsergebnissen und laufenden Schwangerschaftsraten (aCGH-Studie)
Der Zweck dieses Forschungsstudienprotokolls besteht darin, Bildgebungsdaten von Embryonen zu sammeln, die bis zum Blastozystenstadium (Tag 5–6) verfolgt wurden, und die Eeva-Parameter mit den Ergebnissen der Array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH) und den laufenden Schwangerschaftsraten zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie war es festzustellen, ob eine Korrelation zwischen den Parametern des Eeva-Systems und den aCGH-Testergebnissen besteht.
Die Embryonen werden basierend auf den aCGH-Ergebnissen und der Morphologie für den Transfer ausgewählt.
Der klinische Standort hat zum Zeitpunkt der Übertragung keinen Zugriff auf die Eeva-Analyse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
- Main Line Fertility
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich einer neuen IVF-Behandlung unterziehen und sich einem aCGH-Test unterziehen, wie vom reproduktiven Endokrinologen am klinischen Standort auf der Grundlage der medizinischen Notwendigkeit empfohlen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist ≤43 Jahre alt.
- Frauen, die sich einer IVF-Behandlung mit geplantem aCGH-Test mit eigenen Eizellen oder Spendereizellen unterziehen.
- Anzahl der Antralfollikel ≥ 6 zum Zeitpunkt des Zyklusbeginns
- Ausgangswert (Tag 2–3 des Radfahrens): FSH ≤ 15 mIU/ml
- Antimüller-Hormonspiegel ≥ 0,5 ng/ml
- Bei der Befruchtung werden ausschließlich ejakulierte Spermien (frisch oder gefroren) verwendet – keine operativ entnommenen Spermien.
- Ich bin bereit, alle 2PN-Embryonen von Eeva überwachen zu lassen
- Bisher nicht für diese Studie eingeschrieben.
- Bereit, das Studienprotokoll und die Studienverfahren einzuhalten und Englisch zu sprechen.
- Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- BMI ≥ 40
- Vorheriger IVF-Zyklus mit < 4 x 2PN
- Geplanter Tag 3: Unterstütztes Schlüpfen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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IVF-Patienten, die sich einem aCGH-Test unterziehen
Frauen, die sich einer neuen IVF-Behandlung und einem Array-vergleichenden genomischen Hybridisierungstest (aCGH) unterziehen, wie vom Reproduktionsendokrinologen am klinischen Standort auf der Grundlage des medizinischen Bedarfs empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eeva-Zeitrafferparameter und aCGH-Testergebnisse
Zeitfenster: 5-6 Tage
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Analyse der Korrelation zwischen vom Eeva-System erfassten Zeitrafferparametern und den Ergebnissen der Array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH).
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5-6 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Embryonenimplantationsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
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Korrelation der von Eeva erfassten Zeitrafferparameter und der Implantationsrate
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6 Wochen
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
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Korrelation der von Eeva erfassten Zeitrafferparameter und der klinischen Schwangerschaftsrate
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6 Wochen
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8-12 Wochen
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Korrelation der von Eeva erfassten Zeitrafferparameter und der laufenden Schwangerschaftsrate
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8-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Unfruchtbarkeit
- in-vitro-Fertilisation
- assistierte Reproduktionstechniken
- nichtinvasive Bildgebung von Embryonen
- Zeitrafferaufnahmen von Embryonen
- traditionelle morphologische Einstufung von Embryonen
- Vorhersage von Blastozysten
- Präimplantationsdiagnostik
- Array-vergleichende genomische Hybridisierung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-AUX-011
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