Viiveparametrien korrelointi aCGH-testauksen kanssa IVF-hoidossa (aCGH-tutkimus)
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Progyny, Inc.
Eeva™:n havaitsemien viivästysparametrien korrelointi taulukon vertailevien genomihybridisaatiotulosten ja jatkuvien raskauslukujen kanssa (aCGH-tutkimus)
Tämän tutkimustutkimusprotokollan tarkoituksena on kerätä kuvantamistietoja alkioista, jotka on seurattu blastokystavaiheeseen (päivät 5-6) ja korreloida Eeva-parametreja array - Comparative Genomic Hybridization (aCGH) -tulosten ja käynnissä olevien raskauslukujen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko Eeva System -parametrien ja aCGH-testitulosten välillä korrelaatiota.
Alkiot valitaan siirrettäväksi aCGH-tulosten ja morfologian perusteella.
Kliinisellä sivustolla ei ole pääsyä Eeva-analyysiin siirtohetkellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään tuore IVF-hoito ja aCGH-testaus kliinisen alueen lisääntymisendokrinologin lääketieteellisen tarpeen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ≤43-vuotias.
- Naiset, jotka saavat IVF-hoitoa suunnitellun aCGH-testin kanssa käyttämällä omia munia tai luovuttajan munia.
- Antraalinen follikkeliluku ≥ 6 syklin alkaessa
- Lähtötaso (vuorokausi 2-3) FSH ≤ 15 mIU/ml
- Antimüllerian hormonitaso ≥ 0,5 ng/ml
- Hedelmöitys vain siemensyöksyllä (tuore tai pakaste) - ei kirurgisesti haettua siittiötä.
- Haluaisin Eevan tarkkailemaan kaikki 2PN-alkiot
- Ei aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
- Halukas noudattamaan opintoprotokollaa ja -menetelmiä ja osaa puhua englantia.
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 40
- Aiempi IVF-sykli < 4 x 2PN
- Suunniteltu päivä 3 Avustettu kuoriutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IVF-potilaat, joille tehdään aCGH-testi
Naiset, joille tehdään tuore IVF-hoito ja genomihybridisaatiotesti (aCGH) kliinisen paikan lisääntymisendokrinologin lääketieteellisen tarpeen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eeva time-lapse -parametrit ja aCGH-testien tulokset
Aikaikkuna: 5-6 päivää
|
Eeva-järjestelmän keräämien aikaviiveparametrien ja array-Comparative Genomic Hybridization (aCGH) -tulosten välisen korrelaation analyysi
|
5-6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkion istutusnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Eevan keräämien aikaviiveparametrien ja implantaationopeuden korrelaatio
|
6 viikkoa
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Eevan keräämien aikaväliparametrien ja kliinisen raskausasteen korrelaatio
|
6 viikkoa
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Eevan keräämien aikaraja-parametrien ja jatkuvan raskausasteen korrelaatio
|
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-AUX-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .