動脈瘤性くも膜下出血における血清、脳脊髄液および実質におけるバイオマーカーの役割。 (bioSAB)
2020年1月31日 更新者：Walid Albanna、RWTH Aachen University
血清、酒、およびラーメンにおける脳動脈瘤と脳実質のバイオマーカーの役割: 検証と相関関係、治療と結果 - bioSAB -
この研究の目的は、特に動脈瘤性くも膜下出血（SAH）患者に対する侵襲的、機能的、局所的測定と組み合わせて、脳出血後の新たな合併症をタイムリーに予測するためのバイオマーカーの有用性を向上させることです。
分析されたバイオマーカープロファイルに基づいて、選択された治療努力の即時的および長期的な有効性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
310
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- 募集
- Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
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コンタクト：
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
- 電話番号：+492418088481
- メール：gschubert@ukaachen.de
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副調査官：
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
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主任研究者：
- Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性、年齢 18 歳以上
- 研究への参加に対する署名された同意書
- 臨床ルーチン中に収集されたサンプルのさらなる分析に対する署名された同意書
- 入院患者
除外基準:
- 18歳未満の女性または男性の患者
- 妊娠、授乳
- 研究への参加に対する署名されたインフォームドコンセントの欠如
- 臨床ルーチン中に収集されたサンプルのさらなる分析に対する署名された同意の欠如
- 過去30日以内に治験薬を服用している
- 別の臨床試験への同時参加（対照群としての参加を除く）
- スポンサーまたは治験責任医師と扶養関係または雇用関係にある人
- 司法または行政命令により施設に収容されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SAB分析
CTまたはMRIで確認された急性動脈瘤性SAH、または腰椎穿刺の患者 血清中、酒中、微量透析液中のバイオマーカーを毎日 (21 日間) 分析 |
血清、酒中、微量透析液中のバイオマーカーを毎日 (21 日間) 分析
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実験的：コントロール
頭蓋または骨髄の病変がなく、頸部または腰部の孔狭窄症の調査の一環として、脊髄造影のため腰椎穿刺を受けた患者 - または - 頭蓋または骨髄の病変がなく、周術期に予防的腰椎ドレナージを受けている患者 血清および酒中のバイオマーカーの単一分析 |
血清および酒中のバイオマーカーの単一分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈瘤 SAH 後の血清、脳脊髄液、実質中のバイオマーカー
時間枠：各参加者は、予想平均 3 週間入院して追跡調査されます。結果の評価は 24 か月後に評価されます。
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動脈瘤 SAH 後の血清、脳脊髄液、実質における代替バイオマーカーの時間的発展と、治療経路の影響を受けたそれらの応答。
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各参加者は、予想平均 3 週間入院して追跡調査されます。結果の評価は 24 か月後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰
時間枠：各参加者は、予想平均 3 週間入院して追跡調査されます。成果測定は 24 か月後に評価されます
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治療アルゴリズムと観察された代替バイオマーカーの開発に応じた患者の臨床転帰
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各参加者は、予想平均 3 週間入院して追跡調査されます。成果測定は 24 か月後に評価されます
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画像の形態学的結果
時間枠：各参加者は、予想平均 3 週間入院して追跡調査されます。成果測定は 24 か月後に評価されます
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治療アルゴリズムと観察された代替バイオマーカーの開発に応じた患者の画像形態学的転帰
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各参加者は、予想平均 3 週間入院して追跡調査されます。成果測定は 24 か月後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med.、Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Veldeman M, Weiss M, Albanna W, Nikoubashman O, Schulze-Steinen H, Clusmann H, Hoellig A, Schubert GA. Incremental Versus Immediate Induction of Hypertension in the Treatment of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):702-714. doi: 10.1007/s12028-022-01466-7. Epub 2022 Mar 8.
- Conzen C, Weiss M, Albanna W, Seyfried K, Schmidt TP, Nikoubashman O, Stoppe C, Clusmann H, Schubert GA. Baseline characteristics and outcome for aneurysmal versus non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1413-1420. doi: 10.1007/s10143-021-01650-x. Epub 2021 Oct 4.
- Veldeman M, Weiss M, Simon TP, Hoellig A, Clusmann H, Albanna W. Body mass index and leptin levels in serum and cerebrospinal fluid in relation to delayed cerebral ischemia and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2021 Dec;44(6):3547-3556. doi: 10.1007/s10143-021-01541-1. Epub 2021 Apr 17.
- Veldeman M, Lepore D, Hollig A, Clusmann H, Stoppe C, Schubert GA, Albanna W. Procalcitonin in the context of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2020 Sep 4:1-9. doi: 10.3171/2020.5.JNS201337. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。