Biomarkkerin rooli seerumissa, aivo-selkäydinnesteessä ja parenkyymassa aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon yhteydessä. (bioSAB)
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Walid Albanna, RWTH Aachen University
Die Rolle Der Biomarker in Seerum, Liquor Und Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa biomarkkerien käytettävyyttä uusien aivoverenvuotojen jälkeisten komplikaatioiden oikea-aikaiseen ennustamiseen, erityisesti yhdessä invasiivisten, toiminnallisten ja paikallisten mittausten kanssa potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH).
Analysoitujen biomarkkeriprofiilien perusteella arvioidaan valittujen hoitotoimenpiteiden välitön ja pidemmän aikavälin tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
- Puhelinnumero: +492418088481
- Sähköposti: gschubert@ukaachen.de
-
Alatutkija:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
-
Päätutkija:
- Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- allekirjoittanut suostumuksen osallistua tutkimukseen
- allekirjoitettu suostumus kliinisen rutiinin aikana kerättyjen näytteiden lisäanalyysiin
- sairaalapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- nais- tai miespotilas <18 vuotta
- raskaus, imetys
- allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiselle
- allekirjoitetun suostumuksen puute kliinisen rutiinin aikana kerättyjen näytteiden jatkoanalyysiin
- ottaa tutkimuslääkettä viimeisen 30 päivän aikana
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (paitsi osallistuminen kontrolliryhmänä)
- henkilöt, jotka ovat riippuvaisessa suhteessa tai työsuhteessa toimeksiantajan tai tutkijan kanssa
- henkilöt, jotka on sijoitettu laitokseen oikeudellista tai hallinnollista määräystä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAB-analyysi
Potilaat, joilla on akuutti aneurysmaalinen SAH, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä tai lannepunktiolla Päivittäinen (21 päivää) Biomarkerin analyysi seerumissa, nesteessä ja mikrodialysaatissa |
Päivittäinen (21 päivää) biomarkkerin analyysi seerumissa, nesteessä ja mikrodialysaatissa
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Potilaat, joille tehdään myelografinen lannepunktio osana kohdunkaulan tai lannerangan foraminaalisen ahtauman tutkimusta ilman kallon tai myeläreen patologiaa - tai - Potilaat, jotka saavat perioperatiivista profylaktista lanneradan drenaatiota ilman kallon tai myeläreen patologiaa Biomarkkerin yksittäinen analyysi seerumissa ja nesteessä |
Yksittäinen biomarkkerin analyysi seerumissa ja nesteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeri seerumissa, aivo-selkäydinnesteessä ja parenkyymassa aneurysmaalisen SAH:n jälkeen
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurataan sairaalassa keskimäärin 3 viikon ajan. Tulosmittaus arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.
|
Vaihtoehtoisten biomarkkerien ajallinen kehittyminen seerumissa, aivo-selkäydinnesteessä ja parenkyymassa aneurysmaalisen SAH:n jälkeen ja niiden vaste hoitopolun vaikutuksesta.
|
Jokaista osallistujaa seurataan sairaalassa keskimäärin 3 viikon ajan. Tulosmittaus arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurataan sairaalassa keskimäärin 3 viikon ajan. Tulosmittaus arvioidaan 24 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden kliininen tulos hoitoalgoritmista ja vaihtoehtoisten biomarkkerien havaitusta kehityksestä riippuen
|
Jokaista osallistujaa seurataan sairaalassa keskimäärin 3 viikon ajan. Tulosmittaus arvioidaan 24 kuukauden kuluttua
|
|
Kuvan morfologinen tulos
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurataan sairaalassa keskimäärin 3 viikon ajan. Tulosmittaus arvioidaan 24 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden kuvan morfologiset tulokset hoitoalgoritmista ja vaihtoehtoisten biomarkkerien havaitusta kehityksestä riippuen
|
Jokaista osallistujaa seurataan sairaalassa keskimäärin 3 viikon ajan. Tulosmittaus arvioidaan 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Veldeman M, Weiss M, Albanna W, Nikoubashman O, Schulze-Steinen H, Clusmann H, Hoellig A, Schubert GA. Incremental Versus Immediate Induction of Hypertension in the Treatment of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):702-714. doi: 10.1007/s12028-022-01466-7. Epub 2022 Mar 8.
- Conzen C, Weiss M, Albanna W, Seyfried K, Schmidt TP, Nikoubashman O, Stoppe C, Clusmann H, Schubert GA. Baseline characteristics and outcome for aneurysmal versus non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1413-1420. doi: 10.1007/s10143-021-01650-x. Epub 2021 Oct 4.
- Veldeman M, Weiss M, Simon TP, Hoellig A, Clusmann H, Albanna W. Body mass index and leptin levels in serum and cerebrospinal fluid in relation to delayed cerebral ischemia and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2021 Dec;44(6):3547-3556. doi: 10.1007/s10143-021-01541-1. Epub 2021 Apr 17.
- Veldeman M, Lepore D, Hollig A, Clusmann H, Stoppe C, Schubert GA, Albanna W. Procalcitonin in the context of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2020 Sep 4:1-9. doi: 10.3171/2020.5.JNS201337. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A 14-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .