Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörens roll i serum, cerebrospinalvätska och parenkym i samband med aneurysmal subaraknoidal blödning. (bioSAB)

31 januari 2020 uppdaterad av: Walid Albanna, RWTH Aachen University

Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor Und Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -

Syftet med denna studie är att förbättra användbarheten av biomarkörer för snabb förutsägelse av nya komplikationer efter en hjärnblödning, särskilt i kombination med invasiva, funktionella och lokala mätningar för patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH). Baserat på analyserade biomarkörprofiler bedöms de valda terapiinsatserna i deras omedelbara och långsiktiga effektivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med.
  • Telefonnummer: +49 241 80 36706
  • E-post: walbanna@ukaachen.de

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Rekrytering
        • Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
        • Huvudutredare:
          • Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna, ålder ≥ 18 år
  • undertecknat samtycke för deltagande i studien
  • undertecknat samtycke för ytterligare analys av de prover som samlats in under den kliniska rutinen
  • inneliggande patienter

Exklusions kriterier:

  • kvinnlig eller manlig patient <18 år
  • graviditet, amning
  • avsaknad av undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien
  • avsaknad av undertecknat samtycke för vidare analys av de prover som tagits under den kliniska rutinen
  • tagit ett studieläkemedel under de senaste trettio dagarna
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning (förutom deltagande som kontrollgrupp)
  • personer som är i ett beroendeförhållande eller anställning hos sponsorn eller utredaren
  • personer inhysta för en rättslig eller administrativ ordning på en institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SAB-analys

Patienter med akut aneurysmal SAH, bekräftad med CT eller MRI, eller lumbalpunktion

Daglig (21 dagar) analys av Biomarker i serum, i vätska och i mikrodialysat
Procedur: Biomarkör i serum, sprit, mikrodialysat
Daglig (21 dagar) analys av biomarkör i serum, i vätska och i mikrodialysat
Experimentell: Kontrollera

Patienter som genomgår en lumbalpunktion för myelografi som en del av utredningen av en cervikal eller lumbal foraminal stenos utan kraniell eller myelär patologi -eller- Patienter som får perioperativ profylaktisk lumbaldränage utan kraniell eller myelär patologi

Enskild analys av Biomarker i serum och sprit
Procedur: Biomarkör i serum och i sprit
Enskild analys av biomarkör i serum och sprit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkör i serum, cerebrospinalvätska och parenkym efter aneurysmal SAH
Tidsram: Varje deltagare kommer att följas vid sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Resultatmåttet kommer att bedömas efter 24 månader.
Temporell utveckling av alternativa biomarkörer i serum, cerebrospinalvätska och parenkym efter aneurysmal SAH, och deras svar som påverkas av behandlingsvägen.
Varje deltagare kommer att följas vid sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Resultatmåttet kommer att bedömas efter 24 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall
Tidsram: Varje deltagare kommer att följas vid sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Resultatmåttet kommer att bedömas efter 24 månader
Kliniskt utfall hos patienter beroende på behandlingsalgoritm och observerad utveckling av alternativa biomarkörer
Varje deltagare kommer att följas vid sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Resultatmåttet kommer att bedömas efter 24 månader
Bildmorfologiskt utfall
Tidsram: Varje deltagare kommer att följas vid sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Resultatmåttet kommer att bedömas efter 24 månader
Bildmorfologiskt utfall av patienter beroende på behandlingsalgoritm och observerad utveckling av alternativa biomarkörer
Varje deltagare kommer att följas vid sjukhusvistelse i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor. Resultatmåttet kommer att bedömas efter 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Utredare

  • Huvudutredare: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC-A 14-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysmal subaraknoidal blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera