Papel de los biomarcadores en suero, líquido cefalorraquídeo y parénquima en el contexto de la hemorragia subaracnoidea por aneurisma. (bioSAB)
31 de enero de 2020 actualizado por: Walid Albanna, RWTH Aachen University
Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor Und Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -
El objetivo de este estudio es mejorar la usabilidad de los biomarcadores para la predicción oportuna de nuevas complicaciones después de una hemorragia cerebral, especialmente en combinación con mediciones invasivas, funcionales y locales para pacientes con hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática.
En función de los perfiles de biomarcadores analizados, los esfuerzos terapéuticos elegidos se evalúan en cuanto a su eficacia inmediata y a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
310
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med.
- Número de teléfono: +49 241 80 36706
- Correo electrónico: walbanna@ukaachen.de
Ubicaciones de estudio
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-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
-
Contacto:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
- Número de teléfono: +492418088481
- Correo electrónico: gschubert@ukaachen.de
-
Sub-Investigador:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
-
Investigador principal:
- Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer, edad ≥ 18 años
- consentimiento firmado para participar en el estudio
- consentimiento firmado para análisis adicionales de las muestras recolectadas durante la rutina clínica
- pacientes hospitalizados
Criterio de exclusión:
- paciente femenino o masculino <18 años
- embarazo, lactancia
- falta de consentimiento informado firmado para la participación en el estudio
- falta de consentimiento firmado para el análisis posterior de las muestras recolectadas durante la rutina clínica
- tomando un fármaco del estudio en los últimos treinta días
- Participación simultánea en otro ensayo clínico (excepto participación como grupo control)
- personas que tienen una relación de dependencia o un empleo con el patrocinador o investigador
- personas alojadas por una orden judicial o administrativa en una institución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análisis SAB
Pacientes con HSA aneurismática aguda, confirmada por TC o RM, o punción lumbar Análisis diario (21 días) de Biomarcador en suero, en licor y en microdializado |
Análisis diario (21 días) de biomarcador en suero, en licor y en microdializado
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Experimental: Control
Pacientes que se someten a una punción lumbar para mielografía como parte de la investigación de una estenosis foraminal cervical o lumbar sin patología craneal o mielárica -o- Pacientes que reciben drenaje lumbar profiláctico perioperatorio sin patología craneal o mielárica Análisis único de Biomarcador en suero y licor |
Análisis único de biomarcador en suero y licor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcador en suero, líquido cefalorraquídeo y parénquima tras HSA aneurismática
Periodo de tiempo: Cada participante será seguido durante su estadía en el hospital durante un promedio esperado de 3 semanas. La medida de resultado se evaluará después de 24 meses.
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Desarrollo temporal de biomarcadores alternativos en suero, líquido cefalorraquídeo y parénquima después de una HSA por aneurisma, y su respuesta influenciada por la vía de tratamiento.
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Cada participante será seguido durante su estadía en el hospital durante un promedio esperado de 3 semanas. La medida de resultado se evaluará después de 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: Cada participante será seguido durante su estadía en el hospital durante un promedio esperado de 3 semanas. La medida de resultado se evaluará después de 24 meses.
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Resultado clínico de los pacientes según el algoritmo de tratamiento y el desarrollo observado de biomarcadores alternativos
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Cada participante será seguido durante su estadía en el hospital durante un promedio esperado de 3 semanas. La medida de resultado se evaluará después de 24 meses.
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Resultado morfológico de la imagen
Periodo de tiempo: Cada participante será seguido durante su estadía en el hospital durante un promedio esperado de 3 semanas. La medida de resultado se evaluará después de 24 meses.
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Imagen del resultado morfológico de los pacientes según el algoritmo de tratamiento y el desarrollo observado de biomarcadores alternativos
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Cada participante será seguido durante su estadía en el hospital durante un promedio esperado de 3 semanas. La medida de resultado se evaluará después de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Veldeman M, Weiss M, Albanna W, Nikoubashman O, Schulze-Steinen H, Clusmann H, Hoellig A, Schubert GA. Incremental Versus Immediate Induction of Hypertension in the Treatment of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):702-714. doi: 10.1007/s12028-022-01466-7. Epub 2022 Mar 8.
- Conzen C, Weiss M, Albanna W, Seyfried K, Schmidt TP, Nikoubashman O, Stoppe C, Clusmann H, Schubert GA. Baseline characteristics and outcome for aneurysmal versus non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1413-1420. doi: 10.1007/s10143-021-01650-x. Epub 2021 Oct 4.
- Veldeman M, Weiss M, Simon TP, Hoellig A, Clusmann H, Albanna W. Body mass index and leptin levels in serum and cerebrospinal fluid in relation to delayed cerebral ischemia and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2021 Dec;44(6):3547-3556. doi: 10.1007/s10143-021-01541-1. Epub 2021 Apr 17.
- Veldeman M, Lepore D, Hollig A, Clusmann H, Stoppe C, Schubert GA, Albanna W. Procalcitonin in the context of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2020 Sep 4:1-9. doi: 10.3171/2020.5.JNS201337. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones de diálisis
Otros números de identificación del estudio
- CTC-A 14-004
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