Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van biomarker in serum, cerebrospinale vloeistof en parenchym in de context van aneurysmale subarachnoïdale bloeding. (bioSAB)

31 januari 2020 bijgewerkt door: Walid Albanna, RWTH Aachen University

Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor en Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatics Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -

Het doel van deze studie is het verbeteren van de bruikbaarheid van biomarkers voor het tijdig voorspellen van nieuwe complicaties na een hersenbloeding, vooral in combinatie met invasieve, functionele en lokale metingen voor patiënten met een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SAH). Op basis van geanalyseerde biomarkerprofielen worden de gekozen therapie-inspanningen beoordeeld op hun onmiddellijke en langetermijneffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Duitsland, 52074
        • Werving
        • Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar
  • getekende toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • ondertekende toestemming voor verdere analyse van de monsters die tijdens de klinische routine zijn verzameld
  • intramurale patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwelijke of mannelijke patiënt <18 jaar
  • zwangerschap, borstvoeding
  • ontbreken van ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • ontbreken van ondertekende toestemming voor de verdere analyse van de monsters die tijdens de klinische routine zijn verzameld
  • het nemen van een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen dertig dagen
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie (behalve deelname als controlegroep)
  • personen die in een afhankelijke relatie of dienstverband staan ​​met de referent of onderzoeker
  • personen die op gerechtelijk of bestuurlijk bevel in een inrichting zijn ondergebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SAB-analyse

Patiënten met acute aneurysmale SAH, bevestigd door CT of MRI, of lumbaalpunctie

Dagelijkse (21 dagen) analyse van Biomarker in serum, in vloeistof en in microdialysaat
Procedure: Biomarker in serum, vloeistof, microdialysaat
Dagelijkse (21 dagen) analyse van biomarker in serum, in vloeistof en in microdialysaat
Experimenteel: Controle

Patiënten die een lumbaalpunctie ondergaan voor myelografie als onderdeel van het onderzoek naar een cervicale of lumbale foraminale stenose zonder craniale of myeloïde pathologie -of- Patiënten die perioperatieve profylactische lumbale drainage krijgen zonder craniale of myeloïde pathologie

Enkele analyse van Biomarker in serum en vloeistof
Procedure: Biomarker in serum en in vloeistof
Enkele analyse van biomarker in serum en vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker in serum, cerebrospinale vloeistof en parenchym na aneurysmale SAH
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken in het ziekenhuis worden gevolgd. De uitkomstmaat wordt na 24 maanden beoordeeld.
Temporele ontwikkeling van alternatieve biomarkers in serum, cerebrospinale vloeistof en parenchym na aneurysmale SAH, en hun respons zoals beïnvloed door het behandelingspad.
Elke deelnemer zal gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken in het ziekenhuis worden gevolgd. De uitkomstmaat wordt na 24 maanden beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medisch resultaat
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken in het ziekenhuis worden gevolgd. De uitkomstmaat wordt na 24 maanden beoordeeld
Klinische uitkomst van patiënten afhankelijk van behandelingsalgoritme en waargenomen ontwikkeling van alternatieve biomarkers
Elke deelnemer zal gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken in het ziekenhuis worden gevolgd. De uitkomstmaat wordt na 24 maanden beoordeeld
Beeldmorfologische uitkomst
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken in het ziekenhuis worden gevolgd. De uitkomstmaat wordt na 24 maanden beoordeeld
Beeldmorfologische uitkomst van patiënten afhankelijk van behandelingsalgoritme en waargenomen ontwikkeling van alternatieve biomarkers
Elke deelnemer zal gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken in het ziekenhuis worden gevolgd. De uitkomstmaat wordt na 24 maanden beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC-A 14-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren