Le rôle du biomarqueur dans le sérum, le liquide céphalo-rachidien et le parenchyme dans le contexte de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale. (bioSAB)
31 janvier 2020 mis à jour par: Walid Albanna, RWTH Aachen University
Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor Und Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -
Le but de cette étude est d'améliorer l'utilisabilité des biomarqueurs pour la prédiction opportune de nouvelles complications suite à une hémorragie cérébrale, en particulier en combinaison avec des mesures invasives, fonctionnelles et locales pour les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA).
Sur la base des profils de biomarqueurs analysés, les efforts thérapeutiques choisis sont évalués dans leur efficacité immédiate et à plus long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
-
Contact:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
- Numéro de téléphone: +492418088481
- E-mail: gschubert@ukaachen.de
-
Sous-enquêteur:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
-
Chercheur principal:
- Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme, âge ≥ 18 ans
- consentement signé pour la participation à l'étude
- consentement signé pour une analyse plus approfondie des échantillons prélevés au cours de la routine clinique
- patients hospitalisés
Critère d'exclusion:
- patient féminin ou masculin <18 ans
- grossesse, allaitement
- absence de consentement éclairé signé pour la participation à l'étude
- absence de consentement signé pour l'analyse ultérieure des échantillons prélevés au cours de la routine clinique
- prendre un médicament à l'étude au cours des trente derniers jours
- Participation simultanée à un autre essai clinique (sauf participation en tant que groupe témoin)
- les personnes qui sont dans une relation de dépendance ou qui travaillent avec le promoteur ou l'investigateur
- les personnes hébergées pour une ordonnance judiciaire ou administrative dans un établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analyse SAB
Patients atteints d'HSA anévrismale aiguë, confirmée par TDM ou IRM, ou ponction lombaire Analyse quotidienne (21 jours) du biomarqueur dans le sérum, dans la liqueur et dans le micro-dialysat |
Analyse quotidienne (21 jours) du biomarqueur dans le sérum, dans la liqueur et dans le micro-dialysat
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Expérimental: Contrôle
Patients qui subissent une ponction lombaire pour myélographie dans le cadre de l'investigation d'une sténose foraminale cervicale ou lombaire sans pathologie crânienne ou myélaire -ou- Patients qui reçoivent un drainage lombaire prophylactique périopératoire sans pathologie crânienne ou myélaire Analyse unique de biomarqueur dans le sérum et la liqueur |
Analyse unique de biomarqueur dans le sérum et la liqueur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueur dans le sérum, le liquide céphalo-rachidien et le parenchyme après HSA anévrismal
Délai: Chaque participant sera suivi à l'hôpital pendant une moyenne prévue de 3 semaines. La mesure des résultats sera évaluée après 24 mois.
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Développement temporel de biomarqueurs alternatifs dans le sérum, le liquide céphalo-rachidien et le parenchyme après HSA anévrismal, et leur réponse influencée par le parcours de traitement.
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Chaque participant sera suivi à l'hôpital pendant une moyenne prévue de 3 semaines. La mesure des résultats sera évaluée après 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique
Délai: Chaque participant sera suivi à l'hôpital pendant une moyenne prévue de 3 semaines. La mesure des résultats sera évaluée après 24 mois
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Résultat clinique des patients en fonction de l'algorithme de traitement et du développement observé de biomarqueurs alternatifs
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Chaque participant sera suivi à l'hôpital pendant une moyenne prévue de 3 semaines. La mesure des résultats sera évaluée après 24 mois
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Résultat morphologique de l'image
Délai: Chaque participant sera suivi à l'hôpital pendant une moyenne prévue de 3 semaines. La mesure des résultats sera évaluée après 24 mois
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Imagez les résultats morphologiques des patients en fonction de l'algorithme de traitement et du développement observé de biomarqueurs alternatifs
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Chaque participant sera suivi à l'hôpital pendant une moyenne prévue de 3 semaines. La mesure des résultats sera évaluée après 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Veldeman M, Weiss M, Albanna W, Nikoubashman O, Schulze-Steinen H, Clusmann H, Hoellig A, Schubert GA. Incremental Versus Immediate Induction of Hypertension in the Treatment of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):702-714. doi: 10.1007/s12028-022-01466-7. Epub 2022 Mar 8.
- Conzen C, Weiss M, Albanna W, Seyfried K, Schmidt TP, Nikoubashman O, Stoppe C, Clusmann H, Schubert GA. Baseline characteristics and outcome for aneurysmal versus non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1413-1420. doi: 10.1007/s10143-021-01650-x. Epub 2021 Oct 4.
- Veldeman M, Weiss M, Simon TP, Hoellig A, Clusmann H, Albanna W. Body mass index and leptin levels in serum and cerebrospinal fluid in relation to delayed cerebral ischemia and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2021 Dec;44(6):3547-3556. doi: 10.1007/s10143-021-01541-1. Epub 2021 Apr 17.
- Veldeman M, Lepore D, Hollig A, Clusmann H, Stoppe C, Schubert GA, Albanna W. Procalcitonin in the context of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2020 Sep 4:1-9. doi: 10.3171/2020.5.JNS201337. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Première publication (Estimation)
20 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Solutions pharmaceutiques
- Solutions de dialyse
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-A 14-004
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