Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørens rolle i serum, cerebrospinalvæske og parenkym i sammenhæng med aneurysmal subaraknoidalblødning. (bioSAB)

31. januar 2020 opdateret af: Walid Albanna, RWTH Aachen University

Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor Und Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre anvendeligheden af ​​biomarkører til rettidig forudsigelse af nye komplikationer efter en hjerneblødning, især i kombination med invasive, funktionelle og lokale målinger for patienter med aneurysmal subarachnoid blødning (SAH). Baseret på analyserede biomarkørprofiler vurderes den valgte terapiindsats i deres umiddelbare og langsigtede effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, alder ≥ 18 år
  • underskrevet samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • underskrevet samtykke til yderligere analyse af prøverne indsamlet under den kliniske rutine
  • indlagte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • kvindelig eller mandlig patient <18 år
  • graviditet, amning
  • manglende underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • manglende underskrevet samtykke til den videre analyse af prøverne indsamlet under den kliniske rutine
  • tager et studielægemiddel inden for de sidste tredive dage
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg (undtagen deltagelse som kontrolgruppe)
  • personer, der er i et afhængighedsforhold eller ansættelse hos sponsoren eller efterforskeren
  • personer, der er indkvarteret for en retslig eller administrativ kendelse i en institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SAB analyse

Patienter med akut aneurysmal SAH, bekræftet ved CT eller MR, eller lumbalpunktur

Daglig (21 dage) analyse af Biomarker i serum, i spiritus og i mikrodialysat
Procedure: Biomarkør i serum, spiritus, mikrodialysat
Daglig (21 dage) analyse af biomarkør i serum, i spiritus og i mikrodialysat
Eksperimentel: Styring

Patienter, der gennemgår en lumbalpunktur til myelografi som en del af undersøgelsen af ​​en cervikal eller lumbal foraminal stenose uden kranie- eller myeläre patologi - eller- Patienter, der modtager perioperativ profylaktisk lumbal drænage uden kraniel eller myelær patologi

Enkeltanalyse af biomarkør i serum og spiritus
Procedure: Biomarkør i serum og i spiritus
Enkeltanalyse af biomarkør i serum og spiritus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør i serum, cerebrospinalvæske og parenkym efter aneurysmal SAH
Tidsramme: Hver deltager vil blive fulgt ved hospitalsophold i et forventet gennemsnit på 3 uger. Resultatmålet vil blive vurderet efter 24 måneder.
Temporal udvikling af alternative biomarkører i serum, cerebrospinalvæske og parenkym efter aneurysmal SAH, og deres respons som påvirket af behandlingsvejen.
Hver deltager vil blive fulgt ved hospitalsophold i et forventet gennemsnit på 3 uger. Resultatmålet vil blive vurderet efter 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: Hver deltager vil blive fulgt ved hospitalsophold i et forventet gennemsnit på 3 uger. Resultatmålet vil blive vurderet efter 24 måneder
Klinisk resultat af patienter afhængig af behandlingsalgoritme og observeret udvikling af alternative biomarkører
Hver deltager vil blive fulgt ved hospitalsophold i et forventet gennemsnit på 3 uger. Resultatmålet vil blive vurderet efter 24 måneder
Billedmorfologisk resultat
Tidsramme: Hver deltager vil blive fulgt ved hospitalsophold i et forventet gennemsnit på 3 uger. Resultatmålet vil blive vurderet efter 24 måneder
Billedmorfologiske resultater af patienter afhængig af behandlingsalgoritme og observeret udvikling af alternative biomarkører
Hver deltager vil blive fulgt ved hospitalsophold i et forventet gennemsnit på 3 uger. Resultatmålet vil blive vurderet efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-A 14-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner