O Papel do Biomarcador no Soro, Líquido Cefalorraquidiano e Parênquima no Contexto da Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática. (bioSAB)
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Walid Albanna, RWTH Aachen University
Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor and Parênchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -
O objetivo deste estudo é melhorar a usabilidade de biomarcadores para a previsão oportuna de novas complicações após uma hemorragia cerebral, especialmente em combinação com medições invasivas, funcionais e locais para pacientes com hemorragia subaracnoidea aneurismática (SAH).
Com base nos perfis de biomarcadores analisados, os esforços da terapia escolhida são avaliados em sua eficácia imediata e de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
-
Contato:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
- Número de telefone: +492418088481
- E-mail: gschubert@ukaachen.de
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Subinvestigador:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
-
Investigador principal:
- Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher, idade ≥ 18 anos
- consentimento assinado para participação no estudo
- consentimento assinado para posterior análise das amostras coletadas durante a rotina clínica
- pacientes internados
Critério de exclusão:
- paciente do sexo feminino ou masculino <18 anos
- gravidez, lactação
- falta de consentimento informado assinado para participação no estudo
- falta de consentimento assinado para posterior análise das amostras coletadas durante a rotina clínica
- tomar um medicamento do estudo nos últimos trinta dias
- Participação simultânea em outro ensaio clínico (exceto participação como grupo de controle)
- pessoas que estão em um relacionamento de dependência ou emprego com o patrocinador ou investigador
- pessoas alojadas por ordem judicial ou administrativa em instituição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise SAB
Pacientes com HSA aguda aneurismática, confirmada por TC ou RM, ou punção lombar Análise diária (21 dias) do Biomarcador no soro, no licor e no microdialisado |
Análise diária (21 dias) do biomarcador no soro, no licor e no microdialisado
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Experimental: Ao controle
Pacientes submetidos a punção lombar para mielografia como parte da investigação de estenose foraminal cervical ou lombar sem patologia craniana ou de mieläre -ou- Pacientes que recebem drenagem lombar profilática perioperatória sem patologia craniana ou de mieläre Análise única de Biomarcador em soro e licor |
Análise única de biomarcador em soro e licor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcador no soro, líquido cefalorraquidiano e parênquima após HSA aneurismática
Prazo: Cada participante será acompanhado durante a internação hospitalar por uma média esperada de 3 semanas. A medida do resultado será avaliada após 24 meses.
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Desenvolvimento temporal de biomarcadores alternativos no soro, líquido cefalorraquidiano e parênquima após HSA aneurismática, e sua resposta influenciada pela via de tratamento.
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Cada participante será acompanhado durante a internação hospitalar por uma média esperada de 3 semanas. A medida do resultado será avaliada após 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Prazo: Cada participante será acompanhado durante a internação hospitalar por uma média esperada de 3 semanas. A medida do resultado será avaliada após 24 meses
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Resultado clínico de pacientes dependendo do algoritmo de tratamento e desenvolvimento observado de biomarcadores alternativos
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Cada participante será acompanhado durante a internação hospitalar por uma média esperada de 3 semanas. A medida do resultado será avaliada após 24 meses
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Resultado morfológico da imagem
Prazo: Cada participante será acompanhado durante a internação hospitalar por uma média esperada de 3 semanas. A medida do resultado será avaliada após 24 meses
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Resultado morfológico da imagem de pacientes dependendo do algoritmo de tratamento e desenvolvimento observado de biomarcadores alternativos
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Cada participante será acompanhado durante a internação hospitalar por uma média esperada de 3 semanas. A medida do resultado será avaliada após 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Veldeman M, Weiss M, Albanna W, Nikoubashman O, Schulze-Steinen H, Clusmann H, Hoellig A, Schubert GA. Incremental Versus Immediate Induction of Hypertension in the Treatment of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):702-714. doi: 10.1007/s12028-022-01466-7. Epub 2022 Mar 8.
- Conzen C, Weiss M, Albanna W, Seyfried K, Schmidt TP, Nikoubashman O, Stoppe C, Clusmann H, Schubert GA. Baseline characteristics and outcome for aneurysmal versus non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1413-1420. doi: 10.1007/s10143-021-01650-x. Epub 2021 Oct 4.
- Veldeman M, Weiss M, Simon TP, Hoellig A, Clusmann H, Albanna W. Body mass index and leptin levels in serum and cerebrospinal fluid in relation to delayed cerebral ischemia and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2021 Dec;44(6):3547-3556. doi: 10.1007/s10143-021-01541-1. Epub 2021 Apr 17.
- Veldeman M, Lepore D, Hollig A, Clusmann H, Stoppe C, Schubert GA, Albanna W. Procalcitonin in the context of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2020 Sep 4:1-9. doi: 10.3171/2020.5.JNS201337. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A 14-004
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