Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль биомаркера в сыворотке, спинномозговой жидкости и паренхиме в контексте аневризматического субарахноидального кровоизлияния. (bioSAB)

31 января 2020 г. обновлено: Walid Albanna, RWTH Aachen University

Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor And Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Correlation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -

Целью данного исследования является повышение применимости биомаркеров для своевременного прогнозирования новых осложнений после кровоизлияния в мозг, особенно в сочетании с инвазивными, функциональными и локальными измерениями у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (САК). На основании проанализированных профилей биомаркеров оценивают выбранную терапию по ее ближайшей и отдаленной эффективности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Aachen, NRW, Германия, 52074
        • Рекрутинг
        • Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
        • Контакт:
          • Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
          • Номер телефона: +492418088481
          • Электронная почта: gschubert@ukaachen.de
        • Младший исследователь:
          • Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
        • Главный следователь:
          • Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина, возраст ≥ 18 лет
  • подписанное согласие на участие в исследовании
  • подписанное согласие на дальнейший анализ образцов, собранных в ходе клинической рутины
  • стационарные пациенты

Критерий исключения:

  • пациент женского или мужского пола <18 лет
  • беременность, лактация
  • отсутствие подписанного информированного согласия на участие в исследовании
  • отсутствие подписанного согласия на дальнейший анализ образцов, собранных в ходе клинической рутины
  • прием исследуемого препарата в течение последних тридцати дней
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании (кроме участия в качестве контрольной группы)
  • лица, которые находятся в зависимых отношениях или работают со спонсором или исследователем
  • лица, размещенные по судебному или административному распоряжению в учреждении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: САБ-анализ

Пациенты с острым аневризматическим САК, подтвержденным КТ или МРТ или люмбальной пункцией

Ежедневный (21 день) анализ биомаркеров в сыворотке, ликворе и микродиализате
Процедура: Биомаркер в сыворотке, ликворе, микродиализате
Ежедневный (21 день) анализ биомаркера в сыворотке, ликворе и микродиализате
Экспериментальный: Контроль

Пациенты, которым проводится люмбальная пункция для миелографии в рамках исследования шейного или поясничного фораминального стеноза без краниальной или миелярной патологии -или- Пациенты, которым проводится периоперационное профилактическое люмбальное дренирование без краниальной или миелярной патологии

Однократный анализ биомаркера в сыворотке и ликворе
Процедура: Биомаркер в сыворотке и ликворе
Однократный анализ биомаркера в сыворотке и ликворе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер в сыворотке, спинномозговой жидкости и паренхиме после аневризматического САК
Временное ограничение: Каждый участник будет находиться под наблюдением в больнице в среднем в течение 3 недель. Мера результата будет оцениваться через 24 месяца.
Временное развитие альтернативных биомаркеров в сыворотке, спинномозговой жидкости и паренхиме после аневризматического САК и их ответ в зависимости от пути лечения.
Каждый участник будет находиться под наблюдением в больнице в среднем в течение 3 недель. Мера результата будет оцениваться через 24 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат
Временное ограничение: Каждый участник будет находиться под наблюдением в больнице в среднем в течение 3 недель. Мера результата будет оцениваться через 24 месяца
Клинический исход у пациентов в зависимости от алгоритма лечения и наблюдаемого развития альтернативных биомаркеров
Каждый участник будет находиться под наблюдением в больнице в среднем в течение 3 недель. Мера результата будет оцениваться через 24 месяца
Морфологический результат изображения
Временное ограничение: Каждый участник будет находиться под наблюдением в больнице в среднем в течение 3 недель. Мера результата будет оцениваться через 24 месяца
Изображение морфологического исхода пациентов в зависимости от алгоритма лечения и наблюдаемого развития альтернативных биомаркеров
Каждый участник будет находиться под наблюдением в больнице в среднем в течение 3 недель. Мера результата будет оцениваться через 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTC-A 14-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться