Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola biomarkera w surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym i miąższu w kontekście tętniaka krwotoku podpajęczynówkowego. (bioSAB)

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Walid Albanna, RWTH Aachen University

Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor Und Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf and Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -

Celem tego badania jest poprawa przydatności biomarkerów do szybkiego przewidywania nowych powikłań po krwotoku mózgowym, zwłaszcza w połączeniu z pomiarami inwazyjnymi, czynnościowymi i miejscowymi u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH). Na podstawie analizowanych profili biomarkerów oceniane są wybrane działania terapeutyczne pod kątem ich natychmiastowej i długoterminowej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 18 lat
  • podpisaną zgodę na udział w badaniu
  • podpisana zgoda na dalszą analizę próbek pobranych w trakcie rutynowego badania klinicznego
  • pacjenci hospitalizowani

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentka lub mężczyzna <18 lat
  • ciąża, laktacja
  • brak podpisanej świadomej zgody na udział w badaniu
  • brak podpisanej zgody na dalszą analizę próbek pobranych w trakcie rutynowego badania klinicznego
  • przyjmowanie badanego leku w ciągu ostatnich trzydziestu dni
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym (z wyjątkiem udziału w grupie kontrolnej)
  • osoby pozostające w stosunku zależności lub stosunku pracy ze sponsorem lub badaczem
  • osoby przebywające w instytucji na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analiza SAB

Pacjenci z ostrym tętniakowatym SAH potwierdzonym za pomocą CT lub MRI lub nakłucia lędźwiowego

Codzienna (21 dni) analiza Biomarkera w surowicy, płynie iw mikrodializacie
Procedura: Biomarker w surowicy, płynie, mikrodializacie
Codzienna (21 dni) analiza biomarkera w surowicy, płynie iw mikrodializacie
Eksperymentalny: Kontrola

Pacjenci poddawani nakłuciu lędźwiowemu w celu mielografii w ramach badania zwężenia otworu szyjnego lub lędźwiowego bez patologii czaszki lub szpiku kostnego -lub- Pacjenci, którzy otrzymują okołooperacyjny profilaktyczny drenaż lędźwiowy bez patologii czaszki lub szpiku kostnego

Pojedyncza analiza Biomarkera w surowicy i płynie
Procedura: Biomarker w surowicy i płynie
Pojedyncza analiza biomarkera w surowicy i płynie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker w surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym i miąższu po tętniakowym SAH
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu przez przewidywany średnio 3 tygodnie. Miara wyniku zostanie oceniona po 24 miesiącach.
Czasowy rozwój alternatywnych biomarkerów w surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym i miąższu po tętniakowym SAH oraz ich odpowiedź pod wpływem ścieżki leczenia.
Każdy uczestnik będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu przez przewidywany średnio 3 tygodnie. Miara wyniku zostanie oceniona po 24 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu przez przewidywany średnio 3 tygodnie. Miara wyniku zostanie oceniona po 24 miesiącach
Wynik kliniczny pacjentów w zależności od algorytmu leczenia i obserwowanego rozwoju alternatywnych biomarkerów
Każdy uczestnik będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu przez przewidywany średnio 3 tygodnie. Miara wyniku zostanie oceniona po 24 miesiącach
Wynik morfologiczny obrazu
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu przez przewidywany średnio 3 tygodnie. Miara wyniku zostanie oceniona po 24 miesiącach
Obraz wyników morfologicznych pacjentów w zależności od algorytmu leczenia i obserwowanego rozwoju alternatywnych biomarkerów
Każdy uczestnik będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu przez przewidywany średnio 3 tygodnie. Miara wyniku zostanie oceniona po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC-A 14-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj