동맥류 지주막하출혈 환자에서 혈청, 뇌척수액 및 실질에서 바이오마커의 역할 (bioSAB)
2020년 1월 31일 업데이트: Walid Albanna, RWTH Aachen University
Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB - 혈청 내 바이오마커, 주류 및 실질
이 연구의 목적은 특히 동맥류 지주막하 출혈(SAH) 환자에 대한 침습적, 기능적 및 국소 측정과 함께 뇌출혈 후 새로운 합병증을 적시에 예측하기 위한 바이오마커의 유용성을 개선하는 것입니다.
분석된 바이오마커 프로필을 기반으로 선택한 치료 노력이 즉각적이고 장기적인 효과에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med.
- 전화번호: +49 241 80 36706
- 이메일: walbanna@ukaachen.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- 모병
- Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
-
연락하다:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
- 전화번호: +492418088481
- 이메일: gschubert@ukaachen.de
-
부수사관:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
-
수석 연구원:
- Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥ 18세
- 연구 참여 동의서 서명
- 임상 과정 중에 수집된 샘플의 추가 분석에 대한 서명된 동의서
- 입원환자
제외 기준:
- 18세 미만의 여성 또는 남성 환자
- 임신, 수유
- 연구 참여에 대한 서명된 사전 동의서 부족
- 임상 과정 중에 수집된 샘플의 추가 분석에 대한 서명된 동의서 부족
- 지난 30일 이내에 연구 약물을 복용
- 다른 임상시험 동시 참여(대조군 참여 제외)
- 후원자 또는 조사자와 부양 관계에 있거나 고용되어 있는 사람
- 사법적 또는 행정적 질서를 위해 기관에 수용된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAB 분석
CT 또는 MRI 또는 요추 천자에 의해 확인된 급성 동맥류 SAH 환자 매일(21일) 혈청, 주류 및 미세 투석액의 Biomarker 분석 |
혈청, 주류 및 미세 투석액의 바이오마커 일일(21일) 분석
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실험적: 제어
두개 또는 척수 병리가 없는 경추 또는 요추 추간공 협착증 조사의 일환으로 척수조영술을 위해 요추 천자를 받은 환자 혈청 및 용액 내 바이오마커 단일 분석 |
혈청 및 주류의 바이오마커 단일 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류 SAH 후 혈청, 뇌척수액 및 실질의 바이오마커
기간: 각 참가자는 예상되는 평균 3주 동안 병원에 머무를 것입니다. 결과 측정은 24개월 후에 평가됩니다.
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동맥류 SAH 후 혈청, 뇌척수액 및 실질에서 대체 바이오마커의 일시적 개발 및 치료 경로에 의해 영향을 받는 이들의 반응.
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각 참가자는 예상되는 평균 3주 동안 병원에 머무를 것입니다. 결과 측정은 24개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 각 참가자는 예상되는 평균 3주 동안 병원에 머무를 것입니다. 결과 측정은 24개월 후에 평가됩니다.
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치료 알고리즘에 따른 환자의 임상 결과 및 관찰된 대체 바이오마커 개발
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각 참가자는 예상되는 평균 3주 동안 병원에 머무를 것입니다. 결과 측정은 24개월 후에 평가됩니다.
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이미지 형태학적 결과
기간: 각 참가자는 예상되는 평균 3주 동안 병원에 머무를 것입니다. 결과 측정은 24개월 후에 평가됩니다.
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치료 알고리즘에 따른 환자의 이미지 형태학적 결과 및 대체 바이오마커의 관찰된 발달
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각 참가자는 예상되는 평균 3주 동안 병원에 머무를 것입니다. 결과 측정은 24개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Veldeman M, Weiss M, Albanna W, Nikoubashman O, Schulze-Steinen H, Clusmann H, Hoellig A, Schubert GA. Incremental Versus Immediate Induction of Hypertension in the Treatment of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):702-714. doi: 10.1007/s12028-022-01466-7. Epub 2022 Mar 8.
- Conzen C, Weiss M, Albanna W, Seyfried K, Schmidt TP, Nikoubashman O, Stoppe C, Clusmann H, Schubert GA. Baseline characteristics and outcome for aneurysmal versus non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1413-1420. doi: 10.1007/s10143-021-01650-x. Epub 2021 Oct 4.
- Veldeman M, Weiss M, Simon TP, Hoellig A, Clusmann H, Albanna W. Body mass index and leptin levels in serum and cerebrospinal fluid in relation to delayed cerebral ischemia and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2021 Dec;44(6):3547-3556. doi: 10.1007/s10143-021-01541-1. Epub 2021 Apr 17.
- Veldeman M, Lepore D, Hollig A, Clusmann H, Stoppe C, Schubert GA, Albanna W. Procalcitonin in the context of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2020 Sep 4:1-9. doi: 10.3171/2020.5.JNS201337. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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