このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AcuTA: 検査不安に対する鍼治療 (AcuTA)

2015年1月6日 更新者:Dr. Johannes Fleckenstein、Goethe University

検査不安を予防するための鍼治療のランダム化試験

試験に対する不安は一般の人々によく知られた現象ですが、この状況を完全に理解して防止するための科学的進歩はほとんどありません。

成績を向上させ、テストの不安を防ぐために神経強化を利用する生徒の数が増加しています。 米国の調査によると、米国の大学の学生の約 7% が不安に対して処方された覚醒剤を使用したことがあり、一部のキャンパスでは過去 1 年間に最大 25% の学生が覚醒剤を使用したことがあると推定されています。

鍼治療が代替手段として機能する場合があります。 いくつかの試験により、さまざまな形式の鍼治療が検査前不安症候群の症状を大幅に軽減できること、そしてこの治療法が非常に安全であることが実証できました。 特に、テスト不安における単一点効果の調査は、一般的な関心を引く可能性があります。 現在までに最も説得力のある証拠を持つ経穴は心臓 7 です。しかし、その有効性は主に他の経穴と組み合わせて選択されており、試験不安に対する単一の治療法としてではありません。 したがって、我々は、試験不安の軽減に対するハート7での即時の針刺し効果を調査する試験を確立します。

そのため、qeは、健康な被験者に深刻なストレス反応を引き起こすことが知られている、検証済みのストレステストであるトリアー社会ストレステストTSSTを実施しました。 過去に試験不安を抱えた医学生24名が無作為に2つの介入グループ(爪鍼治療とレーザー鍼治療)に割り付けられ、治療を受け、この試験に合格します。 主な結果は唾液中のコルチゾールの増加であり、これはこのパラダイムで使用されるストレス反応の標準化された尺度です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Germany、Bavaria、ドイツ、93053
        • Medical School, University of Regensburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 臨床病歴における検査不安
  • 医学生3~5年生の男子
  • コンプライアンス
  • 年齢 > 18歳
  • 24時間の禁煙

除外基準:

  • 重度の身体的または精神的な病気
  • 病歴における精神科の記録
  • 抗精神病薬、精神安定剤、または神経増強剤の継続的な摂取
  • 4週間以内に鍼治療を受けている方
  • 二日酔い
  • 薬物摂取
  • 喫煙(1日あたり5本以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:レーザー鍼治療
被験者とセラピストは盲目になります。 本物のレーザー鍼治療装置(生理学的反応を引き出すことができる)の代わりに、非エネルギーの赤色 LED 光のみを放射する偽のレーザー装置が与えられます。 セラピストは触診をせずに、両手首のツボ「ハート 7」をそれぞれ 1 分間治療し、その後さらに 18 分間の休憩をとります。
したがって、レーザー照射は偽装され、メーカー (3B Scientific GmbH、ハンブルク、ドイツ) によって無効化された、機能していないレーザー ペンに近づきます。 赤色光のみが放射されます。 この偽手順の想像力をさらに強調するために、赤色の発光に視覚信号と音響信号が伴います。 患者は、皮膚に接触することなく、鍼治療グループと同じ経穴で 1 分間治療を受けます。 治療後の休憩時間は18分です。
アクティブコンパレータ:鍼
両手首のハート 7 のツボに各 1 分間鍼治療を行い、デキ反応を引き出し、追加の刺激を与え、合計 20 分間の針刺しを行います (治療 2 分、休憩時間 18 分)。
滅菌鍼(セイリン(R) 0.15x0.2)を使用します。鍼は約1分間挿入します。 デキ反応が出るまで0.5~1cm

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のコルチゾール
時間枠:8 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
唾液サンプルは、その後の唾液中のコルチゾール a の分析のために上記の間隔で採取されます。 この試験で使用されたストレス モデルは、対照の唾液中のコルチゾールを 3 ~ 5 倍上昇させると考えられています。
8 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケールで不安をテストする
時間枠:4 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+20;+55)
Visual Analogue Scale (0 ~ 10 の範囲、10 が最も不安)
4 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+20;+55)
一次評価 二次評価
時間枠:2 つのタイムポイント (-40 分と +10 分)
検証済みのアンケート
2 つのタイムポイント (-40 分と +10 分)
多次元の気分状態アンケート
時間枠:4 つのタイムポイント (分): -40;-10;+10;+20)
検証済みのアンケート
4 つのタイムポイント (分): -40;-10;+10;+20)
州特性不安アンケート
時間枠:3 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+10)
検証済みのアンケート
3 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+10)
唾液中のαアミラーゼ
時間枠:6 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 つのタイムポイント (分単位: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月6日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AcuTA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する